Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование и устранение колоноскопии в настройках сети безопасности (PRECISE)

25 апреля 2024 г. обновлено: Kaiser Permanente
В проспективном когортном исследовании будет оцениваться эффективность навигации пациентов в условиях общественных медицинских центров. Исследователи будут сотрудничать с консультативным советом, состоящим из ведущих клиницистов и пациентов, исследователей и политиков, чтобы установить процедуру для проведения и оценки программы навигации пациентов, направленной на увеличение частоты повторных колоноскопий среди различных групп пациентов, обслуживаемых безопасностью. чистые клиники. Фаза 1 будет представлять собой поэтапный процесс планирования, в ходе которого исследователи проверят модель прогнозирования риска и применят модель прогнозирования риска для стратификации пациентов и адаптации навигационных материалов для пациентов к местному контексту. Фаза II будет крупномасштабным рандомизированным контролируемым исследованием, в котором примут участие 1200 пациентов в крупном медицинском центре с 34 клиниками в штате Вашингтон.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет преследовать следующие цели:

Цель 1: Внешняя проверка прогностической оценки риска с использованием надежных данных Sea Mar CHC, включая 29 000 пациентов, имеющих право на скрининг колоректального рака в зависимости от возраста; стратифицировать пациентов в соответствии с риском несоблюдения режима повторной колоноскопии; и адаптируйте программу навигации пациента к местным условиям.

Цель 2: Оценить эффективность, затраты и рентабельность централизованной программы навигации пациентов по телефону для последующей колоноскопии для пациентов с умеренным или высоким риском несоблюдения режима лечения.

Цель 3: Оценить различия в группах вмешательства по вторичным исходам (например, время до поступления на колоноскопию, неявка/отмена приема, качество колоноскопии) и модераторы эффективности вмешательства (например, уровень вероятности, доза вмешательства, возраст пациента, этническая принадлежность и пол)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Положительный FIT-тест

Критерий исключения:

  • Предыдущий колоректальный рак
  • Диализный пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Навигация пациента
Пациенты, рандомизированные в эту группу, получат навигацию пациента с целью завершения последующей колоноскопии в течение 12 месяцев после положительного результата FIT.
Поведенческий: Навигация для пациентов
Получите до 6 телефонных звонков в режиме реального времени с навигатором пациента для обучения, оценки барьеров и устранения барьеров для последующей колоноскопии.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты получат обычные возможности для скрининга ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных колоноскопий
Временное ограничение: 12 месяцев
Получение колоноскопии в течение 1 года после аномального результата иммунохимического анализа кала (FIT)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Sea Mar Community Health Centers

Следователи

  • Главный следователь: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01CA218923-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • R01CA218923 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Навигация для пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться