Przewidywanie i adresowanie kolonoskopii w ustawieniach sieci bezpieczeństwa (PRECISE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studium będzie spełniać następujące cele:
Cel 1: Zewnętrzna walidacja predykcyjnej oceny ryzyka przy użyciu solidnych danych Sea Mar CHC, w tym 29 000 pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w odpowiednim wieku; stratyfikować pacjentów w zależności od ryzyka niestosowania się do kolonoskopii kontrolnej; i dostosować program nawigacji pacjenta do lokalnego kontekstu.
Cel 2: Ocena skuteczności, kosztów i opłacalności scentralizowanego, telefonicznego programu nawigacyjnego dla pacjentów w celu odbioru kolonoskopii kontrolnej dla pacjentów z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem nieprzestrzegania zaleceń.
Cel 3: Ocena różnic w grupach interwencji pod względem wyników drugorzędnych (np. czas do odbioru kolonoskopii, niestawienie się/odwołanie wizyty, jakość kolonoskopii) oraz moderatorzy skuteczności interwencji (np. poziom prawdopodobieństwa, dawka interwencyjna oraz wiek pacjenta, pochodzenie etniczne i płeć)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozytywny test FIT
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy rak jelita grubego
- Pacjent dializowany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nawigacja pacjenta
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają nawigację pacjenta w celu wykonania kolonoskopii kontrolnej w ciągu 12 miesięcy od pozytywnego wyniku FIT.
|
Odbieraj do 6 rozmów telefonicznych na żywo z nawigatorem pacjenta w celu edukacji, oceny bariery i usunięcia bariery w celu kontrolnej kolonoskopii
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają zwykłe możliwości badań przesiewowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość kontrolnej kolonoskopii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odbiór kolonoskopii w ciągu 1 roku od nieprawidłowego wyniku testu immunochemicznego w kale (FIT).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Coronado GD, Kihn-Stang A, Slaughter MT, Petrik AF, Thompson JH, Rivelli JS, Jimenez R, Gibbs J, Yadav N, Mummadi RR. Follow-up colonoscopy after an abnormal stool-based colorectal cancer screening result: analysis of steps in the colonoscopy completion process. BMC Gastroenterol. 2021 Sep 28;21(1):356. doi: 10.1186/s12876-021-01923-1.
- Coronado GD, Johnson ES, Leo MC, Schneider JL, Smith D, Mummadi R, Petrik AF, Thompson JH, Jimenez R. Patient randomized trial of a targeted navigation program to improve rates of follow-up colonoscopy in community health centers. Contemp Clin Trials. 2020 Feb;89:105920. doi: 10.1016/j.cct.2019.105920. Epub 2019 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01CA218923-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- R01CA218923 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .