Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie i adresowanie kolonoskopii w ustawieniach sieci bezpieczeństwa (PRECISE)

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Prospektywne badanie kohortowe oceni skuteczność nawigacji pacjentów w środowisku lokalnych ośrodków zdrowia. Badacze będą współpracować z radą doradczą, złożoną z kluczowych klinicystów i pacjentów, badaczy i decydentów, w celu ustanowienia procedury przeprowadzania i oceny programu nawigacji pacjentów, którego celem jest zwiększenie odsetka kolonoskopii kontrolnych wśród różnych populacji pacjentów obsługiwanych przez służby bezpieczeństwa. kliniki sieciowe. Faza 1 będzie procesem planowania opartym na kamieniach milowych, w którym badacze zweryfikują model przewidywania ryzyka i zastosują model przewidywania ryzyka do stratyfikacji pacjentów i dostosowania materiałów nawigacyjnych dla pacjentów do lokalnego kontekstu. Faza II będzie szeroko zakrojonym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pacjentów, które obejmie 1200 pacjentów w dużym 34-klinikowym lokalnym ośrodku zdrowia w stanie Waszyngton.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Studium będzie spełniać następujące cele:

Cel 1: Zewnętrzna walidacja predykcyjnej oceny ryzyka przy użyciu solidnych danych Sea Mar CHC, w tym 29 000 pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w odpowiednim wieku; stratyfikować pacjentów w zależności od ryzyka niestosowania się do kolonoskopii kontrolnej; i dostosować program nawigacji pacjenta do lokalnego kontekstu.

Cel 2: Ocena skuteczności, kosztów i opłacalności scentralizowanego, telefonicznego programu nawigacyjnego dla pacjentów w celu odbioru kolonoskopii kontrolnej dla pacjentów z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem nieprzestrzegania zaleceń.

Cel 3: Ocena różnic w grupach interwencji pod względem wyników drugorzędnych (np. czas do odbioru kolonoskopii, niestawienie się/odwołanie wizyty, jakość kolonoskopii) oraz moderatorzy skuteczności interwencji (np. poziom prawdopodobieństwa, dawka interwencyjna oraz wiek pacjenta, pochodzenie etniczne i płeć)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny test FIT

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy rak jelita grubego
  • Pacjent dializowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nawigacja pacjenta
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają nawigację pacjenta w celu wykonania kolonoskopii kontrolnej w ciągu 12 miesięcy od pozytywnego wyniku FIT.
Behawioralne: Nawigacja pacjenta
Odbieraj do 6 rozmów telefonicznych na żywo z nawigatorem pacjenta w celu edukacji, oceny bariery i usunięcia bariery w celu kontrolnej kolonoskopii
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymają zwykłe możliwości badań przesiewowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość kontrolnej kolonoskopii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odbiór kolonoskopii w ciągu 1 roku od nieprawidłowego wyniku testu immunochemicznego w kale (FIT).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Sea Mar Community Health Centers

Śledczy

  • Główny śledczy: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01CA218923-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01CA218923 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Nawigacja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj