Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce a řešení kolonoskopie v nastavení bezpečnostní sítě (PRECISE)

25. dubna 2024 aktualizováno: Kaiser Permanente
Prospektivní kohortová studie vyhodnotí efektivitu navigace pacientů v prostředí komunitního zdravotního střediska. Vyšetřovatelé budou spolupracovat s poradním výborem složeným z klíčových lékařů a pacientů, výzkumníků a tvůrců politik, aby vytvořili postup pro provádění a hodnocení programu navigace pacientů, jehož cílem je zvýšit míru následné kolonoskopie u různých populací pacientů, kterým zajišťuje bezpečnost. čisté kliniky. Fáze 1 bude milníkem řízený proces plánování, ve kterém vyšetřovatelé ověří model predikce rizika a použijí model predikce rizika ke stratifikaci pacientů a přizpůsobení materiálů navigace pacientů místnímu kontextu. Fáze II bude rozsáhlá, pacienty randomizovaná a kontrolovaná studie, která bude zahrnovat 1200 pacientů ve velkém komunitním zdravotním centru s 34 klinikami ve státě Washington.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium bude splňovat následující cíle:

Cíl 1: Externě ověřit skóre prediktivního rizika pomocí robustních dat Sea Mar CHC zahrnujících 29 000 pacientů ve věku, kteří mají nárok na screening kolorektálního karcinomu; stratifikovat pacienty podle rizika non-adherence ke kontrolní kolonoskopii; a přizpůsobit program navigace pacienta místnímu kontextu.

Cíl 2: Posoudit efektivitu, náklady a nákladovou efektivitu centralizovaného programu navigace pacienta po telefonu pro příjem následné kolonoskopie u pacientů se středním rizikem nebo vysokým rizikem nedodržování.

Cíl 3: Posoudit rozdíly v intervenčních ramenech v sekundárních výsledcích (např. čas do přijetí kolonoskopie, nedostavení se/zrušené schůzky, kvalita kolonoskopie) a moderátoři účinnosti intervence (např. úroveň pravděpodobnosti, intervenční dávka a věk, etnický původ a pohlaví pacienta)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní FIT test

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí kolorektální karcinom
  • Dialyzovaný pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Navigace pacienta
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene obdrží navigaci pacienta s cílem dokončit kontrolní kolonoskopii do 12 měsíců od pozitivního výsledku FIT.
Behaviorální: Navigace pacienta
Přijměte až 6 živých telefonních hovorů s navigátorem pacienta za účelem edukace, posouzení bariéry a vyřešení bariéry pro následnou kolonoskopii
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti dostanou obvyklé možnosti screeningu péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra následné kolonoskopie
Časové okno: 12 měsíců
Příjem kolonoskopie do 1 roku od abnormálního výsledku fekálního imunochemického testu (FIT)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Sea Mar Community Health Centers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gloria Coronado, PhD, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01CA218923-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01CA218923 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Navigace pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit