오목가슴의 진단 도구로서의 3차원 광학 표면 이미징 (3D PECTUS)
중증도 정량화 및 오목가슴의 임상적 의사결정을 위한 진단 도구로서의 3차원 광학 표면 이미징
오목가슴(PE)은 가장 흔한 전방 흉벽 기형입니다. 현재 할러 지수를 사용하여 흉부 중증도를 결정하고 객관화하기 위해 흉부 방사선 촬영(CR) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 획득합니다. 다른 결정 요인과 함께 할러 지수 값은 임상 의사 결정 과정에서 사용되며 수술 후보를 결정합니다. 그러나 할러 지수의 단면 영상 기반 계산은 축적된 장기 악성 위험을 줄이기 위해 항상 제한되어야 하는 이온화 방사선에 대한 노출을 의미합니다. 특히 어린이와 관련된 가슴 환자의 경우.
3차원(3D) 광학 표면 이미징은 흉부 측정을 얻고 흉부의 중증도를 결정하는 데 사용할 수 있는 비침습적이고 방사선이 없는 대안을 제공합니다. 그러나 3D 이미지/스캔을 임상 의사 결정 과정에서 진단 도구로 사용하고 수술 후보를 결정하려면 진단 정확도를 평가해야 합니다. 사전 정확도 연구를 사용할 수 없기 때문에 파일럿 연구 설계를 활용하여 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 전향적 파일럿 연구는 오목가슴의 중증도를 정량화하기 위해 외부 Haller Index(EHI) 측정을 기반으로 3D 광학 표면 이미징의 진단 정확도를 평가하기 위해 수행됩니다. CR 및 CT 기반의 기존 할러 지수(HI)가 참조 방법으로 사용됩니다.
CR과 CT는 둘 다 참조 방법으로 사용되며, 우리 센터의 가슴 환자의 정밀 검사는 연령에 따라 다릅니다. 그 후, (A) 정면(전후방) 및 시상 흉부 방사선 촬영을 받는 18세 미만 환자 및 (B) 흉부 CT 스캔을 받는 18세 이상의 환자의 두 그룹이 생성됩니다.
이 연구에서 환자는 스스로 통제할 수 있습니다. 광학 표면 이미지를 얻기 위해 휴대용 3D 스캐너가 사용됩니다. 획득하는 동안 피험자는 팔을 벌린 채 똑바로 서 있습니다. 일상적으로 사용되는 표준 프로토콜은 흉부 방사선 촬영 및 CT 스캔을 획득하는 데 사용됩니다.
HI는 모든 흉부 방사선 사진 및 CT 스캔에서 얻어지며 가장 넓은 흉부 가로 직경을 흉골 후면에서 척추체 전면까지 측정된 전후방 거리로 나누어 계산합니다. 가슴 기형을 평가하기 위해 수정된 측정인 EHI는 3D 광학 표면 이미지를 기반으로 PE 심각도를 정량화하는 데 사용됩니다. EHI는 가장 넓은 외부 흉부 가로 직경을 외부 가장 깊은 지점 또는 최대 돌출 지점과 외부 척추체 사이의 거리로 나누어 계산합니다. EHI는 사용 가능한 흉부 방사선 촬영 및 CT 스캔에서도 계산됩니다.
모든 측정은 연구의 포괄적인 해석을 수행할 책임이 없는 3명의 맹검 관찰자에 의해 수행됩니다. 모든 지표를 획득한 후 클래스 내 상관 계수를 사용하여 관찰자 간 신뢰도를 계산합니다. 수단을 기반으로 CR 및 CT(HI가 3.25보다 크거나 같음) 이미지를 금본위제로 사용하여 3D 스캔 기반 EHI 측정을 위해 수신자 작동 특성(ROC) 곡선이 생성됩니다. ROC 곡선에서 얻은 최적 컷오프 값은 이후 3D 광학 표면 이미지의 진단 정확도를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Heerlen, Limburg, 네덜란드, 6419PC
- 모병
- Zuyderland Medical Centre
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연락하다:
- Jean Daemen
- 전화번호: +314597777
- 이메일: j.daemen@zuyderland.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오목가슴 평가를 위해 Zuyderland Medical Center 외래 진료소를 방문하는 모든 환자.
- 연령 제한은 없었지만 자격을 갖추기 위해서는 60초 동안 똑바로 서서 가만히 서 있을 수 있어야 했습니다.
제외 기준:
- 어떤 형태의 빛 과민증 또는 간질을 앓고 있는 환자는 구조화된 섬광을 사용하여 3D 광학 표면 이미지를 획득하는 동안 고려되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 18세 미만 환자
그룹 A는 현재 PE 정밀 검사에서 흉부 방사선 촬영을 받는 환자로 구성됩니다.
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3D 광학 표면 이미지를 획득하여 EHI를 계산하는 데 사용합니다.
흉부 방사선 사진을 획득하여 HI 및 EHI를 계산하는 데 사용합니다.
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다른: 18세 이상 환자
그룹 B는 PE의 현재 정밀 검사에서 CT 스캔을 받는 환자로 구성됩니다.
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3D 광학 표면 이미지를 획득하여 EHI를 계산하는 데 사용합니다.
CT 스캔을 획득하여 HI 및 EHI를 계산하는 데 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 광학 표면 이미지에서 계산된 EHI의 진단 정확도
기간: 일년
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연령에 따라 CR 또는 CT 기반 HI를 참고 방법으로 활용
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰자 간 신뢰도
기간: 일년
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3명의 관찰자가 얻은 CR, CT 및 3D 이미지 파생(외부) Haller Indices의 관찰자 간 신뢰도
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일년
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CT 스캔 유도 HI와 EHI의 상관 관계
기간: 일년
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상관 관계는 Pearson 상관 계수로 평가됩니다.
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일년
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CT 스캔에서 파생된 EHI와 3D 광학 표면 이미지에서 파생된 EHI의 상관관계
기간: 일년
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상관 관계는 Pearson 상관 계수로 평가됩니다.
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일년
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CT 및 CR 유도 HI와 3D 광학 표면 이미지 유도 EHI의 상관 관계
기간: 일년
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상관 관계는 Pearson 상관 계수로 평가됩니다.
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일년
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CT 스캔에서 파생된 EHI와 3D 광학 표면 이미지에서 파생된 EHI의 절대적 일치
기간: 일년
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클래스 내 상관 계수로 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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