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건강 프로그램에 관한 ACT 평가

2020년 3월 23일 업데이트: Michael Levin, Utah State University

건강에 관한 ACT 개발 및 평가: 온라인 건강 증진 프로그램

이 프로젝트는 ACT(수용 및 헌신 치료)를 사용하여 식이요법 및 신체 활동 행동 변화 방법을 강화하는 온라인 건강 증진 프로그램을 개발하고 테스트합니다. ACT는 200개 이상의 무작위 대조 시험(RCT)에서 광범위한 심리적 및 행동 건강 문제를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀진 증거 기반 인지 행동 요법입니다. 최근 여러 임상 시험에서 ACT가 식이 요법과 운동 행동 및 장기적인 체중 관리를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구는 광범위한 보급을 제한하는 대면 개입 전문가가 제공하는 ACT 테스트에 중점을 두었습니다. ACT 건강 증진 프로그램을 온라인으로 제공하면 잠재적으로 유타 전역의 건강을 개선하기 위한 저비용 리소스를 제공할 수 있습니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 식이 요법과 신체 활동을 개선하는 방법과 행동 변화 노력을 강화하기 위한 ACT 기반 기술을 가르치는 캔버스 기반 온라인 과정(건강에 관한 ACT)을 개발합니다.
  2. 60명의 과체중/비만 성인이 있는 RCT의 대기자 명단과 비교하여 건강에 관한 ACT를 자가 보고한 신체 활동, 식이 및 삶의 질을 포함한 결과에 대해 평가합니다.

성공할 경우 이 프로젝트는 건강 행동을 개선하기 위해 유타 전역에 제공되는 지속적인 캔버스 확장 과정을 제공할 것입니다.

이 프로젝트는 식이요법과 신체 활동을 개선하기 위한 온라인 자가 학습 ACT 프로그램(ACT on Health)을 개발하고 테스트하고자 합니다. ACT on Health에는 부적응 동기 요인을 줄이고 변화에 대한 적응 동기 요인을 강화하기 위해 ACT 전략과 결합된 효과적인 건강 행동 변화 방법을 가르치는 8개의 주간 모듈이 포함됩니다. 조사관은 7개의 유타 카운티에서 연장을 통해 모집된 60명의 과체중/비만 성인을 대상으로 대기자 명단 조건과 관련된 RCT에서 프로그램을 평가할 것입니다. 이 프로그램은 USU Extension Canvas 플랫폼을 통해 제공되어 유효할 경우 프로그램이 유타 전역에서 계속 제공될 수 있도록 합니다.

본 연구의 두 가지 가설은 다음과 같다.

  1. 참가자는 높은 수준의 만족도를 보고하고 ACT on Health 프로그램에 대한 적절한 참여를 보여줄 것입니다.
  2. ACT on Health에 배정된 참가자는 대기자 명단 조건에 비해 자가 보고식 식단, 신체 활동 및 삶의 질이 더 향상될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 프로젝트는 ACT(수용 및 헌신 치료)를 사용하여 식이요법 및 신체 활동 행동 변화 방법을 강화하는 온라인 건강 증진 프로그램을 개발하고 테스트합니다. ACT는 200개 이상의 무작위 대조 시험(RCT)에서 광범위한 심리적 및 행동 건강 문제를 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀진 증거 기반 인지 행동 요법입니다. 최근 여러 임상 시험에서 ACT가 식이 요법과 운동 행동 및 장기적인 체중 관리를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구는 광범위한 보급을 제한하는 대면 개입 전문가가 제공하는 ACT 테스트에 중점을 두었습니다. ACT 건강 증진 프로그램을 온라인으로 제공하면 잠재적으로 유타 전역의 건강을 개선하기 위한 저비용 리소스를 제공할 수 있습니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 식이 요법과 신체 활동을 개선하는 방법과 행동 변화 노력을 강화하기 위한 ACT 기반 기술을 가르치는 캔버스 기반 온라인 과정(건강에 관한 ACT)을 개발합니다.
  2. 60명의 과체중/비만 성인이 있는 RCT의 대기자 명단과 비교하여 건강에 관한 ACT를 자가 보고한 신체 활동, 식이 및 삶의 질을 포함한 결과에 대해 평가합니다.

성공할 경우 이 프로젝트는 건강 행동을 개선하기 위해 유타 전역에 제공되는 지속적인 캔버스 확장 과정을 제공할 것입니다.

배경 및 의의 비만과 그에 기여하는 행동(예: 신체 활동 부족, 열악한 식습관)은 중요한 공중 보건 문제입니다. 비만은 다양한 심각한 의학적 상태, 기대 수명 감소 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 신체 활동 부족은 비만에 미치는 영향 외에도 조기 사망과 심혈관 질환에 기여합니다. 반대로 건강한 식습관과 운동은 다양한 의학적 상태와 조기 사망의 위험을 감소시킵니다. 역학 연구에 따르면 미국 성인의 69%가 비만이거나 과체중입니다. 또한 성인의 23%만이 신체 활동 권장 지침을 충족하고 성인의 24%만이 하루에 5인분 이상의 과일과 채소를 섭취합니다. 부정적인 결과에도 불구하고 비만과 열악한 건강 행동의 유행은 건강 행동을 지속적으로 변화시키는 것이 얼마나 어려운지를 강조합니다.

동기 부여는 건강한 식단과 신체 활동을 개선하고 유지하기 위한 핵심 요소입니다. 건강 행동 변화에 대한 내재적 동기의 중요성에 대한 상당한 문헌이 있으며, 개인은 자신이나 활동에 내재된 긍정적인 이유(예: 즐거움, 가치)에 대해 개인적으로 동기를 부여받습니다. 예를 들어, 내적 동기는 더 건강한 운동과 식단을 예측하고 내적 동기의 개선은 비만 중재 효과를 매개합니다.

내재적 동기 부족 외에도 과체중인 개인은 종종 부정적인 결과나 감정을 피하기 위해 "해야 한다"는 느낌에 기반한 행동 변화에 대한 과도한 통제 동기로 어려움을 겪습니다. 내재적 동기와 달리 통제된 동기가 클수록 식습관, 신체 활동 부족, 삶의 질 저하를 예측할 수 있습니다. 이러한 문제는 비만인 사람들이 일상 생활에서 접하는 널리 퍼진 낙인으로 인해 악화됩니다. 낙인을 찍는 태도(즉, 체중에 대한 자기 낙인)를 내재화하면 타인에게 낙인이 찍히는 것에 대한 두려움 때문에 체중 감량을 위한 통제된 동기를 유발할 수 있습니다(예: "사람들이 나를 놀리지 않도록") 또는 자신을 평가 절하(예: "나는 내 자신이 너무 부끄럽기 때문에"), 효과적이고 내재적인 동기 부여를 무색하게 합니다. 결과적으로 체중에 대한 자기 낙인은 운동 회피, 건강에 해로운 식습관, 체중 감량 프로그램에 대한 순응도 저하, 건강 악화로 이어질 수 있습니다.

현재 행동 변화에 대한 적응적이고 내재적인 동기 외에도 부적응하고 통제된 동기(특히 체중에 대한 낙인 메시지를 내면화한 결과)를 대상으로 하는 개입이 부족합니다. 의미 있고 지속적인 행동 변화를 방해하는 문제가 있는 동기 요인(예: 수치심, 자기 판단, 외부 압력)을 줄이면서 내재적 동기를 증가시켜 비만 및 관련 건강 행동을 개선할 수 있는 혁신적인 개입이 필요합니다.

수용 및 전념 치료(ACT)는 건강 행동 변화에서 이러한 동기 요인을 해결하기 위한 유망한 접근 방식 중 하나입니다. ACT는 수용 및 마음챙김 기반 전략을 사용하여 부적응 동기 부여자를 대상으로 하고 가치 및 헌신 전략을 사용하여 변화에 대한 내재적 동기를 높입니다. 이러한 전략을 통해 ACT는 사람들에게 자비롭고 의미 있는 방식으로 중요한 것을 향해 행동을 바꾸는 방법을 가르칩니다. ACT는 원래 우울증과 불안과 같은 문제를 위해 개발되었기 때문에 심리적 장벽을 해결하기 위한 강력한 방법을 개발했습니다. 다행히도 행동 건강 문제를 치료하기 위해 확장되었습니다. 현재까지 14건의 RCT가 체중 관리 또는 신체 활동에 대해 ACT를 평가했으며, ACT가 대기자 명단에 비해 신체 활동, 건강한 식습관, 체중 감소, 평소 치료, 경우에 따라 표준 행동 체중 감소 프로그램을 개선한다는 사실을 발견했습니다. ACT는 또한 체중에 대한 자기 낙인으로 고생하는 사람들 사이에서 낙인과 건강 행동을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다.

ACT 체중 관리 연구는 주로 40주 동안 그룹의 37시간 동안 전문가가 제공하는 집중적인 대면 프로그램에 중점을 두었습니다. 이러한 프로그램은 지속적이고 의미 있는 체중 감량을 달성하는 것과 관련된 문제에서 비롯됩니다. 그러나 이러한 프로그램은 참여하기가 부담스럽고 ​​제공하기 위해 자원 집약적이며 현지 전문가 제공자가 필요합니다. 이것은 도움이 필요한 사람들에게 더 적은 도달을 의미합니다. 특히 가용성, 자원 또는 집중적인 대면 ACT에 참여할 기회가 적은 개인.

온라인 자기 주도 프로그램은 이러한 많은 장벽을 해결할 수 있습니다. 자기 주도형 온라인 ACT 프로그램을 통해 위치나 일정에 관계없이 저렴한 비용으로 지속 가능한 대규모 커뮤니티 개입으로 전환할 수 있습니다. 조사관의 연구에 따르면 ACT는 공개된 6건의 임상 시험에서 정신 건강 문제를 치료하기 위해 온라인으로 효과적으로 전달될 수 있습니다. 보다 직접적인 관련성이 있는 조사자들은 2개의 소규모 파일럿 시험을 완료했습니다. 여기서 자가 유도 ACT 중재는 체중에 대한 자기 낙인과 내재적 동기를 목표로 하여 식이 요법과 신체 활동을 개선했습니다. 이러한 결과는 체중 자기 낙인과 관련된 부적응 동기 요인과 건강 행동 변화에 대한 적응 동기 요인을 모두 대상으로 하는 포괄적인 온라인 ACT 프로그램이 공중 보건을 개선하는 효과적이고 광범위한 프로그램을 제공할 수 있음을 시사합니다.

이 프로젝트는 식이요법과 신체 활동을 개선하기 위한 온라인 자가 학습 ACT 프로그램(ACT on Health)을 개발하고 테스트하고자 합니다. ACT on Health에는 부적응 동기 요인을 줄이고 변화에 대한 적응 동기 요인을 강화하기 위해 ACT 전략과 결합된 효과적인 건강 행동 변화 방법을 가르치는 8개의 주간 모듈이 포함됩니다. 조사관은 7개의 유타 카운티에서 연장을 통해 모집된 60명의 과체중/비만 성인을 대상으로 대기자 명단 조건과 관련된 RCT에서 프로그램을 평가할 것입니다. 이 프로그램은 USU Extension Canvas 플랫폼을 통해 제공되어 유효할 경우 프로그램이 유타 전역에서 계속 제공될 수 있도록 합니다.

접근 프로젝트 일정 및 목표. 이 프로젝트의 목표는 1) 캔버스 기반 온라인 과정(건강에 관한 ACT)을 개발하고, 2) RCT에서 건강에 대한 ACT를 평가하는 것입니다.

건강 프로그램에 관한 ACT. 이 프로그램에는 비동기 형식(즉, 언제든지 등록 및 시작)으로 완료된 8개의 주간 모듈이 포함됩니다. 각 모듈에는 텍스트, 비디오 강의, 오디오 가이드 연습 및 대화형 워크시트의 조합이 포함됩니다. 주간 모듈은 동기 부여 및 관련 장벽(예: 체중 자기 낙인, 인지 및 정서적 장벽)을 해결하기 위한 ACT 전략뿐만 아니라 식단 및 신체 활동을 향상시키는 주요 방법을 다루면서 서로를 기반으로 구축됩니다. 참가자는 배운 새로운 기술과 관련된 주간 목표를 설정합니다. 프로그램 준수를 지원하기 위해 임상/상담 심리학 박사 과정 대학원생이 매주 전화 코칭을 제공합니다. 프로그램. 전화는 5-10분 길이이며 체중 자기 낙인에 대한 자조 서적 연구에서 조사자의 프로토콜을 기반으로 합니다. ACT on Health는 Canvas에서 개발됩니다. Dr. Levin은 매력적인 프로그램을 개발하는 효율적이고 효과적인 방법을 제공하는 유사한 플랫폼을 사용하여 온라인 ACT 과정을 만든 경험이 10년 이상 있습니다. 식이요법과 신체활동 관련 콘텐츠는 이 분야에 대한 폭넓은 전문지식을 가진 Dr. Durward와 확장 교수진이 개발하고, ACT 관련 콘텐츠는 Dr. Levin이 개발합니다. 콘텐츠는 연구 팀의 초안에 대한 피드백을 받아 최종 온라인 과정으로 번역하면서 반복적으로 개발됩니다.

평가 계획 참가자 및 모집. 조사관은 60명의 과체중/비만 성인이 있는 RCT의 대기자 명단과 관련하여 건강에 대한 ACT를 평가할 것입니다. 자격 기준에는 18세 이상, 자가 보고 체질량 지수 25 이상, 식습관 및 신체 활동 개선을 위한 온라인 프로그램 참여에 관심이 있는 사람이 포함됩니다. 대표 샘플을 보장하고 참가자 흐름을 최대화하기 위해 다른 제외 기준은 사용되지 않습니다. 조사관은 참가자가 식단이나 운동의 변화에 ​​의해 영향을 받을 수 있는 상태가 있는 경우 의사와 상담할 것을 권장합니다.

확장 교수진은 유타주 7개 카운티에서 잠재적 참가자를 모집할 것입니다. 모집 전단지는 지역 사회 지역 및 행사(예: 식료품점, 커피숍, 도서관, 농산물 시장)에 게시되고 이메일 목록을 통해 발송되며 지역 사회 웹사이트에 온라인으로 게시됩니다. 지역 제공자(예: 의사 사무실, 영양사)도 전단지를 배포하도록 요청받을 것입니다.

절차. 참가자는 온라인 및 전화 통화를 통해 모든 학습 절차를 완료합니다. 참가자는 먼저 Qualtrics를 통해 제공되는 온라인 심사, 동의 및 기본 평가를 완료합니다. 기본 평가를 완료한 후 참가자는 자동으로 ACT on Health 또는 대기자 명단 상태로 무작위 배정됩니다.

ACT on Health에 배정된 사람들은 다음 8주 동안 프로그램을 사용하여 주간 모듈 및 코칭 통화를 완료합니다. 대기자 명단에 배정된 사람들은 8주만 기다리면 됩니다. 두 번째 온라인 평가는 두 조건 모두에서 기준선 후 8주 후에 완료됩니다(조건 간 비교용). 두 번째 평가 후 대기자 명단 참가자는 ACT on Health에 액세스할 수 있습니다. 세 번째 온라인 평가는 8주 후(기준선 후 16주)에 완료되어 개입 조건에 대한 조건 내 후속 평가와 대기자 명단 조건에 대한 조건 내 사전 사후 복제를 제공합니다(대기자 명단에 있는 참가자 중 ACT on Health를 사용하기 시작한 참가자 여부). 8주차에 16주차에 개선이 입증됨).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Logan, Utah, 미국, 84322
        • Utah State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 유창한 영어 구사자입니다.
  • 자가 보고 체질량 지수 25 이상.
  • 식습관과 신체 활동을 개선하기 위한 온라인 프로그램에 참여하는 데 관심이 있습니다.
  • 인터넷에 대한 정기적인 액세스.
  • 인터넷 사용 및 웹 사이트 탐색에 편안함.
  • 유타 또는 인근 카운티에 거주.
  • USU CBS 연구소의 다른 웹/모바일 또는 자조 서적 연구에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 대표 샘플을 보장하고 참가자 흐름을 최대화하기 위해 다른 제외 기준은 사용되지 않습니다.
  • 식단이나 운동의 변화로 인해 영향을 받을 수 있는 상태가 있는 참가자는 의사와 상담할 것을 권장합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 개입에 관한 ACT
ACT on Health에 배정된 사람들은 다음 8주 동안 프로그램을 사용하여 주간 모듈 및 코칭 통화를 완료합니다.
이 개입은 수용 및 전념 요법을 기반으로 하는 온라인 캔버스 과정으로 구성되며, 건강한 식단과 신체 활동을 늘리고 변화에 대한 장벽을 해결하는 데 중점을 둡니다. 개입은 또한 주간 전화 코칭 통화로 구성됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 배정된 사람들은 8주만 기다리면 됩니다. 두 번째 온라인 평가는 두 조건 모두에서 기준선 후 8주 후에 완료됩니다(조건 간 비교용). 두 번째 평가 후 대기자 명단 참가자는 ACT on Health에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24)
기간: 24 시간
특정 영양 섭취량을 측정하기 위해 참가자들에게 지난 하루 동안 먹은 특정 음식에 대해 보고하도록 요청합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 일주
지난 주에 수행한 신체 활동의 유형과 길이를 측정합니다. 설문지는 신체 활동을 하는 데 소비한 시간(분)을 사용하거나 낮음(보통 또는 높은 신체 활동에 대해 지정된 양보다 적은 신체 활동이 보고됨), 중간(매일 최소 30분 동안 중간 정도의 신체 활동을 수행함)으로 분류하여 점수를 매길 수 있습니다. 대부분의 날), 높은 신체 활동(매일 1시간 이상 중간 정도의 신체 활동).
일주
3요소 섭식 설문지(TFEQ)
기간: 8주
식이 제한, 억제되지 않은 식사, 배고픔에 대한 소인을 측정합니다. TFEQ에는 식이 제한(0-21 범위), 탈억제(0-16 범위) 및 배고픔(0-14 범위)의 세 가지 하위 척도가 있습니다. 점수가 높을수록 식이 제한, 탈억제 및 배고픔이 더 크다는 것을 나타냅니다.
8주
체중 조절 전략 척도(WCSS)
기간: 8주
체중 감량에 도움이 된다고 생각되는 특정 행동의 사용을 측정합니다. 이 척도에는 4개의 하위 척도가 있습니다: 식이 선택(0-40 범위의 10개 항목), 자기 모니터링 전략(0-28 범위의 7개 항목), 신체 활동(0-24 범위의 6개 항목) 및 심리적 대처 (0-28 범위의 7개 항목). 총점의 범위는 0-120입니다. 점수는 모든 항목을 합산하여 설정됩니다. 점수가 높을수록 하위 척도에서 지정한 대로 체중 조절 전략을 더 많이 사용한다는 의미입니다.
8주
일반 건강 설문지(GHQ) 일반 건강 설문지
기간: 이주
심리적 이환율과 일반적인 고통의 척도. 총점의 범위는 12-28이며 점수가 높을수록 심리적 건강이 더 좋은 것을 의미합니다.
이주
체중 자기 낙인 설문지(WSSQ)
기간: 지난 한 달 동안
과체중 개인의 자기 평가 절하 및 제정된 낙인에 대한 두려움을 측정합니다. 두 가지 하위 척도인 자기 평가절하와 제정된 낙인에 대한 두려움이 합산되어 총점을 형성합니다. 총점의 범위는 12-60이며 점수가 높을수록 체중에 대한 자기낙인이 크다는 것을 의미합니다. 하위 척도 점수는 모두 6~30점이며 점수가 높을수록 자기 평가절하와 낙인에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
지난 한 달 동안
체중 관련 어려움에 대한 수락 및 실행 설문지(AAQ-W)
기간: 8주
체중과 관련된 생각, 감정 및 경험의 경험적 회피를 측정합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOH2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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