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Avaliação do Programa ACT na Saúde

23 de março de 2020 atualizado por: Michael Levin, Utah State University

Desenvolvimento e Avaliação do ACT on Health: Um Programa Online de Promoção da Saúde

Este projeto desenvolverá e testará um programa de promoção de saúde online que aumenta os métodos de mudança de comportamento de dieta e atividade física usando terapia de aceitação e compromisso (ACT). A ACT é uma terapia cognitivo-comportamental baseada em evidências comprovadamente eficaz em mais de 200 ensaios clínicos randomizados (RCTs) na melhora de uma ampla gama de problemas de saúde psicológicos e comportamentais. Recentemente, vários ensaios clínicos descobriram que o ACT melhora o comportamento de dieta e exercício, bem como o controle de peso a longo prazo. Esses estudos se concentraram em testar o ACT fornecido por especialistas em intervenções presenciais, o que limita a ampla divulgação. Oferecer um programa de promoção de saúde ACT on-line poderia fornecer um recurso de baixo custo para melhorar a saúde em Utah.

Os objetivos específicos são:

  1. Desenvolva um curso on-line baseado em canvas (ACT on Health) que ensine como melhorar a dieta e a atividade física, bem como habilidades baseadas em ACT para aprimorar os esforços de mudança de comportamento.
  2. Avalie o ACT on Health em relação a uma lista de espera em um RCT com 60 adultos com sobrepeso/obesidade em resultados, incluindo auto-relato de atividade física, dieta e qualidade de vida.

Se for bem-sucedido, este projeto fornecerá um curso de extensão de tela em andamento em Utah para melhorar os comportamentos de saúde.

Este projeto visa desenvolver e testar um programa ACT on-line e autoguiado (ACT on Health) para melhorar a dieta e a atividade física. O ACT on Health incluirá 8 módulos semanais que ensinam métodos eficazes de mudança de comportamento de saúde, juntamente com estratégias do ACT para reduzir os motivadores mal-adaptativos e aumentar os motivadores adaptativos para a mudança. Os investigadores avaliarão o programa em um RCT relativo a uma condição de lista de espera com 60 adultos com sobrepeso/obesidade recrutados por meio de Extensão em 7 condados de Utah. O programa será oferecido por meio da plataforma USU Extension Canvas para garantir, se eficaz, que o programa possa continuar a ser oferecido em Utah.

As duas hipóteses para este estudo são as seguintes:

  1. Os participantes relatarão um alto grau de satisfação e demonstrarão envolvimento adequado no programa ACT on Health.
  2. Os participantes designados para o ACT on Health melhorarão mais na dieta auto-relatada, na atividade física e na qualidade de vida em relação à condição da lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto desenvolverá e testará um programa de promoção de saúde online que aumenta os métodos de mudança de comportamento de dieta e atividade física usando terapia de aceitação e compromisso (ACT). A ACT é uma terapia cognitivo-comportamental baseada em evidências comprovadamente eficaz em mais de 200 ensaios clínicos randomizados (RCTs) na melhora de uma ampla gama de problemas de saúde psicológicos e comportamentais. Recentemente, vários ensaios clínicos descobriram que o ACT melhora o comportamento de dieta e exercício, bem como o controle de peso a longo prazo. Esses estudos se concentraram em testar o ACT fornecido por especialistas em intervenções presenciais, o que limita a ampla divulgação. Oferecer um programa de promoção de saúde ACT on-line poderia fornecer um recurso de baixo custo para melhorar a saúde em Utah. Os objetivos específicos são:

  1. Desenvolva um curso on-line baseado em canvas (ACT on Health) que ensine como melhorar a dieta e a atividade física, bem como habilidades baseadas em ACT para aprimorar os esforços de mudança de comportamento.
  2. Avalie o ACT on Health em relação a uma lista de espera em um RCT com 60 adultos com sobrepeso/obesidade em resultados, incluindo auto-relato de atividade física, dieta e qualidade de vida.

Se for bem-sucedido, este projeto fornecerá um curso de extensão de tela em andamento em Utah para melhorar os comportamentos de saúde.

Antecedentes e importância A obesidade e seus comportamentos contribuintes (ou seja, inatividade física, má alimentação) são problemas significativos de saúde pública. A obesidade está associada a uma série de condições médicas graves, diminuição da expectativa de vida e comprometimento da qualidade de vida. A inatividade física contribui para a mortalidade prematura e doenças cardiovasculares, muito além de seu impacto na obesidade. Em contraste, dieta saudável e exercícios diminuem o risco de uma ampla gama de condições médicas e mortalidade prematura. Pesquisas epidemiológicas indicam que 69% dos adultos americanos são obesos ou têm sobrepeso. Além disso, apenas 23% dos adultos atendem às diretrizes recomendadas para atividade física e apenas 24% dos adultos comem cinco ou mais porções de frutas e vegetais por dia. A prevalência de obesidade e maus comportamentos de saúde, apesar de suas consequências negativas, destacam como é difícil fazer mudanças sustentadas nos comportamentos de saúde.

A motivação é um fator chave para melhorar e manter uma dieta saudável e atividade física. Existe uma literatura substancial sobre a importância da motivação intrínseca para a mudança de comportamentos de saúde, em que os indivíduos são motivados pessoalmente por razões positivas inerentes a eles ou à atividade (por exemplo, prazer, valores). Por exemplo, a motivação intrínseca prevê exercícios e dietas mais saudáveis ​​e melhorias na motivação intrínseca medeiam os efeitos da intervenção na obesidade.

Além da falta de motivação intrínseca, os indivíduos com excesso de peso geralmente lutam com um excesso de motivadores controlados para mudança de comportamento com base em uma sensação de "ter que" agir para evitar consequências ou sentimentos negativos. Em contraste com a motivação intrínseca, uma maior motivação controlada prediz uma dieta pobre, inatividade física e qualidade de vida. Esses desafios são exacerbados pelo estigma prevalente que as pessoas obesas encontram na vida diária. A internalização de atitudes estigmatizantes (ou seja, autoestigma de peso) pode conduzir motivadores controlados para perda de peso por medo de ser estigmatizado por outros (por exemplo, "para que as pessoas não tirem sarro de mim") ou desvalorização de si mesmo (por exemplo, "porque tenho tanta vergonha de mim mesmo"), que ofuscam motivadores intrínsecos eficazes. Como resultado, o auto-estigma de peso pode levar à evitação de exercícios, alimentação pouco saudável, menor adesão a programas de perda de peso e piores resultados de saúde.

Atualmente, há uma falta de intervenções voltadas para motivadores controlados e desadaptativos (particularmente aqueles resultantes da internalização de mensagens estigmatizantes sobre peso), além de motivadores intrínsecos e adaptativos para mudança de comportamento. São necessárias intervenções inovadoras que possam melhorar a obesidade e os comportamentos de saúde associados, aumentando a motivação intrínseca, ao mesmo tempo em que diminuem os motivadores problemáticos (por exemplo, vergonha, autojulgamento, pressão externa) que impedem mudanças comportamentais significativas e sustentadas.

A terapia de aceitação e compromisso (ACT) é uma abordagem promissora para abordar tais fatores motivacionais na mudança de comportamento de saúde. A ACT usa estratégias baseadas em aceitação e atenção plena para direcionar motivadores desadaptativos e estratégias de valores e comprometimento para aumentar a motivação intrínseca para a mudança. Por meio dessas estratégias, o ACT ensina as pessoas a mudar o comportamento para ir em direção ao que importa, de forma compassiva e significativa. O ACT foi originalmente desenvolvido para problemas como depressão e ansiedade, e é por isso que desenvolveu métodos tão robustos para lidar com barreiras psicológicas. Felizmente, ele também foi expandido para tratar problemas de saúde comportamental. Até o momento, 14 RCTs avaliaram o ACT para controle de peso ou atividade física, descobrindo que o ACT melhora a atividade física, alimentação saudável e perda de peso em relação à lista de espera, tratamento usual e, em alguns casos, programas comportamentais padrão de perda de peso. Também foi descoberto que o ACT melhora o estigma e os comportamentos de saúde entre aqueles que lutam contra o autoestigma de peso.

A pesquisa de controle de peso da ACT concentrou-se principalmente em programas presenciais intensivos, ministrados por especialistas, com até 37 horas de grupos ao longo de 40 semanas. Esses programas decorrem dos desafios de obter uma perda de peso significativa e sustentada. No entanto, esses programas são onerosos para participar, exigem muitos recursos para serem executados e exigem um provedor especializado local. Isso se traduz em menos alcance para os necessitados; particularmente indivíduos com menos disponibilidade, recursos ou oportunidades para participar de ACT presencial intensivo.

Programas autoguiados on-line podem abordar muitas dessas barreiras. Um programa ACT on-line individualizado permite a participação independentemente do local ou horário e a um custo baixo que pode se traduzir em intervenções comunitárias sustentáveis ​​e de grande escala. A pesquisa do investigador descobriu que o ACT pode ser efetivamente fornecido on-line para tratar problemas de saúde mental em seis ensaios clínicos publicados. De relevância mais direta, os investigadores concluíram dois pequenos ensaios piloto nos quais as intervenções autoguiadas do ACT melhoraram a dieta e a atividade física por meio do direcionamento do autoestigma de peso e da motivação intrínseca. Esses resultados sugerem que um programa ACT on-line abrangente que tenha como alvo motivadores desadaptativos relacionados ao autoestigma de peso e aumente os motivadores adaptativos para mudança de comportamento de saúde pode fornecer um programa eficaz e de longo alcance para melhorar a saúde pública.

Este projeto visa desenvolver e testar um programa ACT on-line e autoguiado (ACT on Health) para melhorar a dieta e a atividade física. O ACT on Health incluirá 8 módulos semanais que ensinam métodos eficazes de mudança de comportamento de saúde, juntamente com estratégias do ACT para reduzir os motivadores mal-adaptativos e aumentar os motivadores adaptativos para a mudança. Os investigadores avaliarão o programa em um RCT relativo a uma condição de lista de espera com 60 adultos com sobrepeso/obesidade recrutados por meio de Extensão em 7 condados de Utah. O programa será oferecido por meio da plataforma USU Extension Canvas para garantir, se eficaz, que o programa possa continuar a ser oferecido em Utah.

Abordagem Cronograma e objetivos do projeto. Os objetivos deste projeto são 1) desenvolver um curso on-line baseado em canvas (ACT on Health) e 2) avaliar o ACT on Health em um RCT.

Programa ACT na Saúde. O programa incluirá 8 módulos semanais concluídos em formato assíncrono (ou seja, inscreva-se e comece a qualquer momento). Cada módulo incluirá uma combinação de texto, aulas em vídeo, exercícios guiados por áudio e planilhas interativas. Os módulos semanais serão construídos uns sobre os outros, abrangendo os principais métodos para melhorar a dieta e a atividade física, bem como as estratégias do ACT para abordar a motivação e as barreiras relacionadas (por exemplo, autoestigma de peso, barreiras cognitivas e afetivas). Os participantes definirão uma meta semanal relacionada às novas habilidades que aprenderam. Para apoiar a adesão ao programa, telefonemas de treinamento serão fornecidos semanalmente por um aluno de pós-graduação em psicologia clínica/de aconselhamento Ph.D. programa. As ligações terão de 5 a 10 minutos de duração e serão baseadas no protocolo do investigador de um estudo de livro de autoajuda para autoestigma de peso. O ACT on Health será desenvolvido no Canvas. O Dr. Levin tem mais de 10 anos de experiência na criação de cursos ACT on-line usando plataformas semelhantes, que fornecem uma maneira eficiente e eficaz de desenvolver um programa envolvente. O conteúdo relacionado à dieta e atividade física será desenvolvido pelo Dr. Durward e professores de extensão, que possuem ampla experiência nesta área, enquanto o conteúdo relacionado ao ACT será desenvolvido pelo Dr. Levin. O conteúdo será desenvolvido iterativamente, obtendo feedback sobre os rascunhos da equipe de pesquisa e traduzindo-o em um curso on-line final.

Participantes do Plano de Avaliação e Recrutamento. Os investigadores avaliarão o ACT on Health em relação a uma lista de espera em um RCT com 60 adultos com sobrepeso/obesidade. Os critérios de elegibilidade incluem ter 18 anos ou mais, um índice de massa corporal autorrelatado de 25 ou mais e estar interessado em participar de um programa online para melhorar a alimentação e a atividade física. Nenhum outro critério de exclusão será utilizado para garantir uma amostra representativa e maximizar o fluxo de participantes. Os investigadores recomendarão que os participantes consultem seu médico se tiverem uma condição que possa ser afetada por mudanças na dieta ou exercício.

O corpo docente de extensão recrutará participantes em potencial em 7 condados de Utah. Folhetos de recrutamento serão afixados em áreas e eventos da comunidade local (por exemplo, mercearias, cafés, bibliotecas, mercados de agricultores), enviados por meio de listas de e-mail e publicados online em sites da comunidade. Fornecedores locais (por exemplo, consultórios médicos, nutricionistas) também serão solicitados a distribuir panfletos.

Procedimentos. Os participantes concluirão todos os procedimentos do estudo on-line e por telefone. Os participantes primeiro completarão uma triagem on-line, consentimento e, em seguida, uma avaliação de linha de base fornecida pela Qualtrics. Depois de concluir a avaliação inicial, os participantes serão automaticamente randomizados para o ACT on Health ou para a condição de lista de espera.

Aqueles designados para o ACT on Health usarão o programa nas próximas 8 semanas, completando módulos semanais e chamadas de treinamento. Aqueles designados para a lista de espera simplesmente esperarão 8 semanas. Uma segunda avaliação online será concluída 8 semanas após a linha de base em ambas as condições (para uma comparação entre as condições). Após a segunda avaliação, os participantes da lista de espera terão acesso ao ACT on Health. Uma terceira avaliação on-line será concluída 8 semanas depois (16 semanas após a linha de base), fornecendo uma avaliação de acompanhamento dentro da condição para a condição de intervenção e uma replicação pré-pós dentro da condição para a condição de lista de espera (se participantes em lista de espera que começaram a usar o ACT on Health na semana 8 demonstraram melhorias na semana 16).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
        • Utah State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais.
  • Ser fluente em inglês.
  • Um índice de massa corporal autorrelatado de 25 ou superior.
  • Interesse em participar de um programa online para melhorar a alimentação e a atividade física.
  • Acesso regular à internet.
  • Conforto com o uso da internet e navegação em sites.
  • Viver em Utah ou condados vizinhos.
  • Não ter participado de outros estudos de livros na web/móvel ou de autoajuda do laboratório USU CBS.

Critério de exclusão:

  • Nenhum outro critério de exclusão será usado para garantir uma amostra representativa e maximizar o fluxo de participantes
  • Recomendamos que os participantes consultem seu médico se tiverem uma condição que possa ser afetada por mudanças na dieta ou exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ACT de Intervenção em Saúde
Aqueles designados para o ACT on Health usarão o programa nas próximas 8 semanas, completando módulos semanais e chamadas de treinamento.
Esta intervenção consiste em um curso de tela online baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso, focado em aumentar a alimentação saudável e a atividade física e abordar as barreiras à mudança. A intervenção também consiste em ligações semanais de treinamento por telefone.
Sem intervenção: Lista de espera
Aqueles designados para a lista de espera simplesmente esperarão 8 semanas. Uma segunda avaliação online será concluída 8 semanas após a linha de base em ambas as condições (para uma comparação entre as condições). Após a segunda avaliação, os participantes da lista de espera terão acesso ao ACT on Health.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta automatizada de avaliação dietética auto-administrada de 24 horas (ASA24)
Prazo: 24 horas
Solicita aos participantes que relatem os alimentos específicos que comeram no último dia para medir a ingestão nutricional específica
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 1 semana
Mede os tipos e a duração da atividade física realizada na última semana. O questionário pode ser pontuado usando o número de minutos gastos fazendo atividade física ou categorizando em baixa (menos atividade física relatada do que as quantidades especificadas para atividade física média ou alta), média (pelo menos meia hora de atividade física moderada em maioria dos dias) e alta atividade física (1 hora ou mais de atividade física moderada por dia).
1 semana
Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ)
Prazo: 8 semanas
Mede a restrição alimentar, alimentação desinibida e predisposição à fome. O TFEQ possui três subescalas: restrição alimentar (variando de 0 a 21), desinibição (variando de 0 a 16) e fome (variando de 0 a 14). Pontuações maiores indicam maior restrição alimentar, desinibição e fome.
8 semanas
Escala de Estratégias de Controle de Peso (WCSS)
Prazo: 8 semanas
Mede o uso de comportamentos específicos pensados ​​para ajudar na perda de peso. Esta escala possui quatro subescalas: Escolhas Alimentares (10 itens, variando de 0 a 40), Estratégias de Automonitoramento (7 itens, variando de 0 a 28), Atividade Física (6 itens, variando de 0 a 24) e Coping Psicológico (7 itens, variando de 0-28). A pontuação total pode variar de 0-120. As pontuações são estabelecidas somando todos os itens. Maiores pontuações significam maior uso de estratégias de controle de peso, conforme especificado pelas subescalas.
8 semanas
Questionário de Saúde Geral (GHQ) Questionário de Saúde Geral
Prazo: 2 semanas
Medida de morbidade psicológica e angústia geral. A pontuação total pode variar de 12 a 28, com pontuações mais altas indicando maior saúde psicológica.
2 semanas
Questionário de Autoestigma de Peso (WSSQ)
Prazo: Durante o último mês
Mede a autodesvalorização e o medo do estigma decretado em indivíduos com sobrepeso. Existem duas subescalas, autodesvalorização e medo do estigma encenado, somadas para formar a pontuação total. As pontuações totais variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior autoestigma de peso. As pontuações das subescalas variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maior autodesvalorização e medo do estigma decretado.
Durante o último mês
Questionário de aceitação e ação para dificuldades relacionadas ao peso (AAQ-W)
Prazo: 8 semanas
Mede a evitação experiencial de pensamentos, sentimentos e experiências relacionados ao peso.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOH2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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