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Évaluation du programme ACT on Health

23 mars 2020 mis à jour par: Michael Levin, Utah State University

Élaboration et évaluation d'ACT on Health : un programme de promotion de la santé en ligne

Ce projet développera et testera un programme de promotion de la santé en ligne qui augmente les méthodes de changement de comportement en matière d'alimentation et d'activité physique en utilisant la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). L'ACT est une thérapie cognitivo-comportementale fondée sur des preuves qui s'est avérée efficace dans plus de 200 essais contrôlés randomisés (ECR) pour améliorer un large éventail de problèmes de santé psychologiques et comportementaux. Récemment, plusieurs essais cliniques ont montré que l'ACT améliore le comportement alimentaire et physique ainsi que la gestion du poids à long terme. Ces études se sont concentrées sur le test des ACT fournies par des experts lors d'interventions en face à face, ce qui limite une large diffusion. La prestation d'un programme de promotion de la santé ACT en ligne pourrait potentiellement fournir une ressource à faible coût pour améliorer la santé dans l'Utah.

Les objectifs spécifiques sont de :

  1. Développer un cours en ligne sur canevas (ACT on Health) qui enseigne comment améliorer l'alimentation et l'activité physique ainsi que les compétences basées sur ACT pour améliorer les efforts de changement de comportement.
  2. Évaluer ACT on Health par rapport à une liste d'attente dans un ECR avec 60 adultes en surpoids/obèses sur des critères de jugement tels que l'activité physique, l'alimentation et la qualité de vie autodéclarés.

En cas de succès, ce projet fournira à la fois un cours continu d'extension de toile dispensé dans tout l'Utah pour améliorer les comportements de santé.

Ce projet vise à développer et à tester un programme ACT en ligne autoguidé (ACT on Health) pour améliorer l'alimentation et l'activité physique. ACT on Health comprendra 8 modules hebdomadaires enseignant des méthodes efficaces de changement de comportement en matière de santé associées à des stratégies ACT pour réduire les motivations inadaptées et améliorer les motivations adaptatives au changement. Les enquêteurs évalueront le programme dans un ECR par rapport à une condition de liste d'attente avec 60 adultes en surpoids/obèses recrutés par Extension dans 7 comtés de l'Utah. Le programme sera proposé via la plate-forme USU Extension Canvas pour garantir, s'il est efficace, que le programme puisse continuer à être proposé dans tout l'Utah.

Les deux hypothèses de cette étude sont les suivantes :

  1. Les participants rapporteront un degré élevé de satisfaction et démontreront un engagement adéquat dans le programme ACT on Health.
  2. Les participants affectés à ACT on Health amélioreront davantage l'alimentation, l'activité physique et la qualité de vie autodéclarées par rapport à la condition de la liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet développera et testera un programme de promotion de la santé en ligne qui augmente les méthodes de changement de comportement en matière d'alimentation et d'activité physique en utilisant la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). L'ACT est une thérapie cognitivo-comportementale fondée sur des preuves qui s'est avérée efficace dans plus de 200 essais contrôlés randomisés (ECR) pour améliorer un large éventail de problèmes de santé psychologiques et comportementaux. Récemment, plusieurs essais cliniques ont montré que l'ACT améliore le comportement alimentaire et physique ainsi que la gestion du poids à long terme. Ces études se sont concentrées sur le test des ACT fournies par des experts lors d'interventions en face à face, ce qui limite une large diffusion. La prestation d'un programme de promotion de la santé ACT en ligne pourrait potentiellement fournir une ressource à faible coût pour améliorer la santé dans l'Utah. Les objectifs spécifiques sont de :

  1. Développer un cours en ligne sur canevas (ACT on Health) qui enseigne comment améliorer l'alimentation et l'activité physique ainsi que les compétences basées sur ACT pour améliorer les efforts de changement de comportement.
  2. Évaluer ACT on Health par rapport à une liste d'attente dans un ECR avec 60 adultes en surpoids/obèses sur des critères de jugement tels que l'activité physique, l'alimentation et la qualité de vie autodéclarés.

En cas de succès, ce projet fournira à la fois un cours continu d'extension de toile dispensé dans tout l'Utah pour améliorer les comportements de santé.

Contexte et importance L'obésité et les comportements qui y contribuent (c.-à-d. l'inactivité physique, une mauvaise alimentation) sont des problèmes de santé publique importants. L'obésité est associée à une gamme de conditions médicales graves, à une diminution de l'espérance de vie et à une qualité de vie altérée. L'inactivité physique contribue à la mortalité prématurée et aux maladies cardiovasculaires au-delà de son impact sur l'obésité. En revanche, une alimentation saine et l'exercice diminuent le risque d'un large éventail de conditions médicales et de mortalité prématurée. La recherche épidémiologique indique que 69% des adultes américains sont obèses ou en surpoids. De plus, seulement 23 % des adultes respectent les directives recommandées en matière d'activité physique, et seulement 24 % des adultes mangent au moins cinq portions de fruits et légumes par jour. La prévalence de l'obésité et des comportements de mauvaise santé, malgré leurs conséquences négatives, souligne la difficulté d'apporter des changements durables aux comportements de santé.

La motivation est un facteur clé pour améliorer et maintenir une alimentation saine et une activité physique. Il existe une littérature abondante sur l'importance de la motivation intrinsèque pour le changement de comportement de santé, dans laquelle les individus sont personnellement motivés pour des raisons positives inhérentes à eux ou à l'activité (par exemple, le plaisir, les valeurs). Par exemple, la motivation intrinsèque prédit un exercice et une alimentation plus sains et des améliorations de la motivation intrinsèque médiatisent les effets de l'intervention contre l'obésité.

En plus d'un manque de motivation intrinsèque, les personnes en surpoids sont souvent aux prises avec un excès de facteurs de motivation contrôlés pour un changement de comportement basé sur un sentiment de « devoir » agir pour éviter des conséquences ou des sentiments négatifs. Contrairement à la motivation intrinsèque, une plus grande motivation contrôlée prédit une alimentation, une inactivité physique et une qualité de vie médiocres. Ces défis sont exacerbés par la stigmatisation répandue que les personnes obèses rencontrent dans la vie quotidienne. L'intériorisation d'attitudes stigmatisantes (c. "pour qu'on ne se moque pas de moi") ou se dévaloriser (par exemple, "parce que j'ai tellement honte de moi"), qui éclipsent les motivations intrinsèques efficaces. En conséquence, l'auto-stigmatisation liée au poids peut entraîner l'évitement de l'exercice, une alimentation malsaine, une moindre adhésion aux programmes de perte de poids et de moins bons résultats pour la santé.

Actuellement, il y a un manque d'interventions ciblant à la fois les facteurs de motivation inadaptés et contrôlés (en particulier ceux résultant de l'intériorisation des messages stigmatisants sur le poids), en plus des facteurs de motivation intrinsèques adaptatifs pour le changement de comportement. Des interventions innovantes sont nécessaires pour améliorer l'obésité et les comportements de santé associés en augmentant la motivation intrinsèque, tout en diminuant les facteurs de motivation problématiques (par exemple, la honte, le jugement de soi, la pression externe) qui empêchent un changement de comportement significatif et durable.

La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une approche prometteuse pour aborder ces facteurs de motivation dans le changement de comportement de santé. ACT utilise des stratégies basées sur l'acceptation et la pleine conscience pour cibler les facteurs de motivation inadaptés, ainsi que des stratégies de valeurs et d'engagement pour augmenter la motivation intrinsèque au changement. Grâce à ces stratégies, ACT enseigne aux gens comment changer de comportement pour aller vers ce qui compte, d'une manière compatissante et significative. L'ACT a été développé à l'origine pour des problèmes tels que la dépression et l'anxiété, c'est pourquoi il a développé des méthodes aussi robustes pour surmonter les obstacles psychologiques. Heureusement, il a été élargi pour traiter également les problèmes de santé comportementale. À ce jour, 14 ECR ont évalué l'ACT pour la gestion du poids ou l'activité physique, trouvant que l'ACT améliore l'activité physique, une alimentation saine et la perte de poids par rapport à la liste d'attente, au traitement habituel et, dans certains cas, aux programmes comportementaux standard de perte de poids. Il a également été constaté que l'ACT améliore la stigmatisation et les comportements de santé chez les personnes aux prises avec l'auto-stigmatisation du poids.

La recherche ACT sur la gestion du poids s'est principalement concentrée sur des programmes intensifs en face à face dispensés par des experts, jusqu'à 37 heures de groupes sur 40 semaines. De tels programmes découlent de défis liés à l'obtention d'une perte de poids soutenue et significative. Cependant, ces programmes sont lourds à participer, nécessitent beaucoup de ressources pour être exécutés et nécessitent un fournisseur expert local. Cela se traduit par moins d'accès à ceux qui en ont besoin; en particulier les personnes ayant moins de disponibilité, de ressources ou d'opportunités pour participer à des ACT intensifs en face à face.

Les programmes autoguidés en ligne peuvent surmonter bon nombre de ces obstacles. Un programme ACT en ligne à votre rythme permet la participation indépendamment du lieu ou de l'horaire, et à un faible coût qui peut se traduire par des interventions communautaires durables à grande échelle. Les recherches de l'investigateur ont révélé que l'ACT peut être efficacement administré en ligne pour traiter les problèmes de santé mentale dans six essais cliniques publiés. D'une pertinence plus directe, les chercheurs ont réalisé deux petits essais pilotes dans lesquels des interventions ACT autoguidées ont amélioré le régime alimentaire et l'activité physique en ciblant l'auto-stigmatisation du poids et la motivation intrinsèque. Ces résultats suggèrent qu'un programme ACT en ligne complet qui cible à la fois les facteurs de motivation inadaptés liés à l'auto-stigmatisation du poids et augmente les facteurs de motivation adaptatifs pour le changement de comportement en matière de santé pourrait fournir un programme efficace et de grande envergure pour améliorer la santé publique.

Ce projet vise à développer et à tester un programme ACT en ligne autoguidé (ACT on Health) pour améliorer l'alimentation et l'activité physique. ACT on Health comprendra 8 modules hebdomadaires enseignant des méthodes efficaces de changement de comportement en matière de santé associées à des stratégies ACT pour réduire les motivations inadaptées et améliorer les motivations adaptatives au changement. Les enquêteurs évalueront le programme dans un ECR par rapport à une condition de liste d'attente avec 60 adultes en surpoids/obèses recrutés par Extension dans 7 comtés de l'Utah. Le programme sera proposé via la plate-forme USU Extension Canvas pour garantir, s'il est efficace, que le programme puisse continuer à être proposé dans tout l'Utah.

Approche Calendrier et objectifs du projet. Les objectifs de ce projet sont de 1) développer un cours en ligne sur canevas (ACT on Health) et 2) évaluer ACT on Health dans le cadre d'un ECR.

Programme ACT on Health. Le programme comprendra 8 modules hebdomadaires complétés dans un format asynchrone (c'est-à-dire, inscrivez-vous et commencez à tout moment). Chaque module comprendra une combinaison de texte, de conférences vidéo, d'exercices audio-guidés et de feuilles de travail interactives. Les modules hebdomadaires s'appuieront les uns sur les autres, couvrant les méthodes clés pour améliorer l'alimentation et l'activité physique ainsi que les stratégies ACT pour lutter contre la motivation et les obstacles connexes (par exemple, l'auto-stigmatisation du poids, les obstacles cognitifs et affectifs). Les participants se fixeront un objectif hebdomadaire lié aux nouvelles compétences acquises. Pour soutenir l'adhésion au programme, des appels téléphoniques de coaching seront fournis chaque semaine par un étudiant diplômé en doctorat en psychologie clinique / conseil. programme. Les appels dureront de 5 à 10 minutes et seront basés sur le protocole de l'enquêteur tiré d'une étude de livre d'auto-assistance sur l'auto-stigmatisation liée au poids. ACT on Health sera développé sur Canvas. Le Dr Levin a plus de 10 ans d'expérience dans la création de cours ACT en ligne utilisant des plateformes similaires, qui offrent un moyen efficace et efficace de développer un programme engageant. Le contenu lié à l'alimentation et à l'activité physique sera développé par le Dr Durward et la faculté de vulgarisation, qui possèdent une vaste expertise dans ce domaine, tandis que le contenu lié à l'ACT sera développé par le Dr Levin. Le contenu sera développé de manière itérative, en obtenant des commentaires sur les ébauches de l'équipe de recherche et en le traduisant en un cours en ligne final.

Participants au plan d'évaluation et recrutement. Les enquêteurs évalueront ACT on Health par rapport à une liste d'attente dans un ECR avec 60 adultes en surpoids/obèses. Les critères d'éligibilité incluent être âgé de 18 ans ou plus, un indice de masse corporelle autodéclaré de 25 ou plus et être intéressé à participer à un programme en ligne pour améliorer l'alimentation et l'activité physique. Aucun autre critère d'exclusion ne sera utilisé afin d'assurer un échantillon représentatif et de maximiser le flux de participants. Les enquêteurs recommanderont aux participants de consulter leur médecin s'ils souffrent d'une maladie qui pourrait être affectée par des changements de régime alimentaire ou d'exercice.

La faculté de vulgarisation recrutera des participants potentiels dans 7 comtés de l'Utah. Des dépliants de recrutement seront affichés dans les zones et événements communautaires locaux (par exemple, les épiceries, les cafés, les bibliothèques, les marchés fermiers), envoyés par le biais de listes de diffusion et publiés en ligne sur les sites Web communautaires. Les fournisseurs locaux (par exemple, les cabinets de médecins, les diététistes) seront également invités à distribuer des dépliants.

Procédures. Les participants effectueront toutes les procédures d'étude en ligne et par téléphone. Les participants effectueront d'abord une sélection en ligne, un consentement, puis une évaluation de base fournie par Qualtrics. Après avoir terminé l'évaluation de base, les participants seront automatiquement randomisés dans la condition ACT on Health ou la condition de liste d'attente.

Les personnes affectées à ACT on Health utiliseront le programme au cours des 8 prochaines semaines, en complétant des modules hebdomadaires et des appels de coaching. Ceux assignés à la liste d'attente attendront simplement 8 semaines. Une deuxième évaluation en ligne sera effectuée 8 semaines après la ligne de base dans les deux conditions (pour une comparaison entre les conditions). Après la deuxième évaluation, les participants à la liste d'attente auront accès à ACT on Health. Une troisième évaluation en ligne sera effectuée 8 semaines plus tard (16 semaines après le départ), fournissant une évaluation de suivi intra-condition pour la condition d'intervention et une réplication pré-post intra-condition pour la condition de la liste d'attente (si les participants inscrits sur la liste d'attente qui ont commencé à utiliser ACT on Health à la semaine 8 ont démontré des améliorations à la semaine 16).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Logan, Utah, États-Unis, 84322
        • Utah State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus.
  • Être un anglophone courant.
  • Un indice de masse corporelle autodéclaré de 25 ou plus.
  • Intérêt à participer à un programme en ligne pour améliorer l'alimentation et l'activité physique.
  • Accès régulier à Internet.
  • Aisance à utiliser Internet et à naviguer sur des sites Web.
  • Vivre dans l'Utah ou les comtés voisins.
  • N'ont pas participé à d'autres études sur le Web / mobile ou sur des livres d'auto-assistance du laboratoire USU CBS.

Critère d'exclusion:

  • Aucun autre critère d'exclusion ne sera utilisé afin d'assurer un échantillon représentatif et de maximiser le flux de participants
  • Nous recommanderons aux participants de consulter leur médecin s'ils ont une condition qui pourrait être affectée par des changements de régime alimentaire ou d'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AGIR sur l'intervention sanitaire
Les personnes affectées à ACT on Health utiliseront le programme au cours des 8 prochaines semaines, en complétant des modules hebdomadaires et des appels de coaching.
Cette intervention consiste en un cours de canevas en ligne basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement, axé sur l'augmentation d'une alimentation saine et de l'activité physique et sur la lutte contre les obstacles au changement. L'intervention consiste également en des appels hebdomadaires de coaching téléphonique.
Aucune intervention: Liste d'attente
Ceux assignés à la liste d'attente attendront simplement 8 semaines. Une deuxième évaluation en ligne sera effectuée 8 semaines après la ligne de base dans les deux conditions (pour une comparaison entre les conditions). Après la deuxième évaluation, les participants à la liste d'attente auront accès à ACT on Health.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation alimentaire auto-administré automatisé sur 24 heures (ASA24)
Délai: 24 heures
Demande aux participants de rendre compte des aliments spécifiques qu'ils ont mangés au cours de la dernière journée pour mesurer l'apport nutritionnel spécifique
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 1 semaine
Mesure les types et la durée de l'activité physique effectuée au cours de la dernière semaine. Le questionnaire peut être noté en utilisant le nombre de minutes passées à faire de l'activité physique ou en catégorisant en faible (moins d'activité physique déclarée que les quantités spécifiées pour une activité physique moyenne ou élevée), moyen (au moins une demi-heure d'activité physique au moins modérée sur la plupart des jours) et une activité physique intense (1 heure ou plus d'activité physique au moins modérée par jour).
1 semaine
Questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ)
Délai: 8 semaines
Mesure la restriction alimentaire, l'alimentation désinhibée et la prédisposition à la faim. Le TFEQ comporte trois sous-échelles : la restriction alimentaire (allant de 0 à 21), la désinhibition (allant de 0 à 16) et la faim (allant de 0 à 14). Des scores plus élevés indiquent une restriction alimentaire, une désinhibition et une faim plus importantes.
8 semaines
Échelle des stratégies de contrôle du poids (WCSS)
Délai: 8 semaines
Mesure l'utilisation de comportements spécifiques censés aider à perdre du poids. Cette échelle comporte quatre sous-échelles : les choix alimentaires (10 éléments, allant de 0 à 40), les stratégies d'autosurveillance (7 éléments, allant de 0 à 28), l'activité physique (6 éléments, allant de 0 à 24) et l'adaptation psychologique. (7 éléments, allant de 0 à 28). Le score total peut varier de 0 à 120. Les scores sont établis en additionnant tous les items. Des scores plus élevés signifient une plus grande utilisation des stratégies de contrôle du poids telles que spécifiées par les sous-échelles.
8 semaines
Questionnaire général sur la santé (GHQ) Questionnaire général sur la santé
Délai: 2 semaines
Mesure de la morbidité psychologique et de la détresse générale. Le score total peut varier de 12 à 28, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé psychologique.
2 semaines
Questionnaire sur l'auto-stigmatisation du poids (WSSQ)
Délai: Au cours du mois passé
Mesure l'autodévaluation et la peur de la stigmatisation mise en place chez les personnes en surpoids. Il existe deux sous-échelles, l'auto-dévaluation et la peur de la stigmatisation en vigueur, additionnées pour former le score total. Les scores totaux vont de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-stigmatisation liée au poids. Les scores des sous-échelles vont tous deux de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande autodévaluation et la peur de la stigmatisation en vigueur.
Au cours du mois passé
Questionnaire d'acceptation et d'action pour les difficultés liées au poids (AAQ-W)
Délai: 8 semaines
Mesure l'évitement expérientiel des pensées, des sentiments et des expériences liés au poids.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (Réel)

1 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOH2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surpoids et obésité

Essais cliniques sur AGIR pour la santé

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