블루베리 섭취가 위장 건강에 미치는 영향
2023년 3월 20일 업데이트: University of Nebraska Lincoln
전 염증성 장 환경의 위험이 높은 개인의 장 투과성, 장내 미생물 및 장 유래 염증에 대한 블루 베리 소비의 영향
이 연구는 건강에 해로운 장 환경에 취약한 사람들의 장내 미생물, 장 투과성 및 장 유래 염증을 포함한 위장 건강 지표에 대한 블루베리 소비의 영향을 평가할 것입니다.
모든 참가자는 이 교차 연구에서 블루베리 분말과 위약을 섭취하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
장내 미생물로 알려진 인간의 장에 상주하는 공생 박테리아는 국소 장 항상성과 전신 생물학적 과정을 조절하는 복잡한 시스템입니다.
몇 가지 환경 요인이 장내 환경(미생물 포함)에 영향을 미치므로 위장관과 숙주의 건강에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
현재 제안과 관련된 것은 체중, 식이 및 일주기 리듬의 영향입니다.
현재 연구에서 연구자들은 저섬유질 식이요법을 하는 비만 교대 근무자를 모집하여 이러한 위장 건강에 지장을 주는 사람들이 블루베리 섭취로 혜택을 볼 수 있는지 확인함으로써 이러한 일반적인 위장 건강 방해 요인을 사용할 것을 제안합니다.
구체적으로 연구 목적은 매일 섭취하는 24g의 전체 블루베리 분말이 염증 유발 환경에 가장 취약한 사람들의 장 투과성, 장내 미생물, 미생물 대사 산물, 장 유래 및 전신 염증 모두를 유익하게 수정할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이것은 14주 교차 연구를 통해 달성될 것입니다. 여기서 28명의 개인은 치료 그룹 순서에 따라 4주간의 전체 블루베리 분말과 플라시보 분말로 무작위 배정되고 치료 기간 사이에 4주간의 휴약기가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68132
- University of Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만(BMI +/- 30.0kg/m2)
- 교대 근무자(야간 교대 근무(3교대) +/= 지난 3개월 동안 주 3일)
- 19-70세
제외 기준:
- hiatal hernia, GERD 또는 hemorrhoids를 제외한 위장관 질환의 병력, 가벼운 위장관 증상
- 포도당(+/= 126mg/dL; 상승된 경우, 6.5% 이상의 HA1c로 확인됨) 및 ALT를 제외한 포괄적 대사 패널(CMP) 및 전체 혈구 수(CBC)에서 상승된 실험실 값, AST 또는 정상 수치의 2배 이상의 ALP(종종 비만에서 나타나는 지방간으로 인한 경미한 상승을 허용하기 위해) 연구 의사의 승인을 받지 않은 경우
- 현재 임신 중이거나 참가자 보고서에 의해 결정된 연구 기간 동안 임신할 계획입니다.
- 등록 전 마지막 12주 이내에 항생제 사용
- 만성 대사 질환(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 암)의 존재 또는 의사 재량
- 최근(지난 4주) 식습관의 주요 변화 또는 연구 기간 동안 식습관의 주요 변화 계획
- 주 2회 0.5컵 이상의 습관적인 블루베리 소비 또는 소비하는 경우 4주 휴약 기간
- 블루 베리에 대한 알레르기 또는 편협
- 적절한 4주 워시아웃 기간 없이 보충 섬유질, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 섭취
- 제한적인 식이 패턴(예: 케토제닉, 구석기 시대) 또는 섬유질이 많은 식이(+/= 14g/1000킬로칼로리) 미국 인구에 대한 연구 결과의 일반화 가능성을 높이고(저섬유 식이) 장에 대한 또 다른 자극 제공 누출
- 연구에 동의하지 않으려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블루베리 가루
4주 동안 24g의 전체 블루베리 분말 보충
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건조된 분말 블루베리는 최소 4시간 간격으로 두 번에 걸쳐 하루 24g을 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약 분말
24g 위약 분말(말토덱스트린) 보충 4주
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말토덱스트린으로 구성된 위약은 최소 4시간 간격으로 2회 분할 용량으로 하루 24g을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 투과성
기간: 28일
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가스 크로마토그래피(GC)에 의한 요당 측정: 수크랄로스, 락툴로스, 만니톨, 수크로스(구강 용량의 백분율).
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물군
기간: 28일
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샷건 시퀀싱을 통한 미생물 구성.
구성은 대변에 있는 모든 미생물의 상대적 풍부함을 포함합니다.
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28일
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미생물 대사 산물
기간: 28일
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가스 크로마토그래피에 의한 건조 대변 중량당 대변 단쇄 지방산(부티레이트, 프로피오네이트, 아세테이트)의 양
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28일
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장유래/전신성 염증
기간: 28일
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혈청 지질다당류(LPS), LPS-결합 단백질(LBP) 및 인터루킨-6(IL6)의 농도
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather E Rasmussen, PhD, University of Nebraska Lincoln
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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