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- 임상시험 NCT03934242
정보 캠페인의 산부인과 직원과 함께하는 유아 침구에 대한 영향
2019년 7월 23일 업데이트: CHU de Reims
유아는 침실의 단단한 매트리스 위에 커버나 플러시 천 또는 베개 없이 SleepSack에만 등을 대고 눕혀야 한다는 것이 이제 잘 확립되어 있습니다.
이러한 오래된 권장 사항에도 불구하고 편차가 관찰되며 일부 영아는 권장 위치에 따라 대부분 항상 누워 있습니다.
목표는 Reims CHU 직원의 산모 정보 캠페인이 영아에서 엄마가 될 때까지, 그리고 부모의 집에서 자는 관행에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
출생 후 72시간 이내 자격이 있는 신생아의 친권자에 대한 참여 제안
참여가 수락되면 신생아가 연구에 포함됩니다.
연구 참여는 아동의 치료에 영향을 미치지 않습니다.
연구 참여는 다음과 같이 구성됩니다: 아동 수면 모드를 포함한 데이터 수집, 생후 1개월 동안 어머니와 가정에 대한 아동 수면 습관을 다루는 설문지 작성.
아동의 집에서 자는 습관에 대한 정보는 조사관의 전화 통화를 통해 수집됩니다.
포함은 2개 기간에 걸쳐 진행됩니다. 영유아 수면에 관한 의료 인력 교육 완료 전후 1회 간호 직원 교육은 수사팀의 구두 정보와 서면 정보로 구성됩니다...
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 신생아
설명
포함 기준:
- 랭스 CHU 출생
- 부모는 18세 이상
- 부모는 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준 :
- URIP / kangourou / 신생아과 입원
- 필요한 베이비 워머
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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새로 태어난 그룹 1
랭스의 CHU의 산부인과에서 한 달의 포용 기간 동안 태어난 신생아, 신생아의 침대 위에 간호사가 형성되기 전에
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신생아 침구류에 대한 설문지(침대에서의 아이의 자세 : 등쪽, 배쪽 또는 옆쪽, 침대에 베개나 채워져 있는지 여부, 가림 여부 및 동침 여부) 2회(입원 중 및 1개월 후)
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새로 태어난 그룹 2
랭스의 CHU 산부인과에서 1개월의 포용기간 동안 태어난 신생아, 신생아의 침구 위에 간호사 형성 후
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신생아 침구류에 대한 설문지(침대에서의 아이의 자세 : 등쪽, 배쪽 또는 옆쪽, 침대에 베개나 채워져 있는지 여부, 가림 여부 및 동침 여부) 2회(입원 중 및 1개월 후)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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올바른 신생아 침구
기간: 0일
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신생아가 혼자 누워 있거나(침대 공유 금지), 등쪽 위치(배쪽 또는 옆쪽 위치 없음), 베개 없이 침대, 담요 및 부드러운 장난감 없이 누워 있는 경우 신생아의 침구는 올바른 것으로 간주됩니다.
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0일
|
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올바른 신생아 침구
기간: 1개월
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신생아가 혼자 누워 있거나(침대 공유 금지), 등쪽 위치(배쪽 또는 옆쪽 위치 없음), 베개 없이 침대, 담요 및 부드러운 장난감 없이 누워 있는 경우 신생아의 침구는 올바른 것으로 간주됩니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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