- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03934242
Impacto das Campanhas de Informação Junto aos Funcionários da Maternidade Sobre Roupa de Cama Infantil
23 de julho de 2019 atualizado por: CHU de Reims
Agora está bem estabelecido que os bebês devem ser colocados nas costas apenas em um SleepSack sem cobertura ou pelúcia ou travesseiro em um colchão firme em um quarto.
Apesar dessas antigas recomendações de boas práticas, observam-se desvios e alguns lactentes quase sempre estão deitados de acordo com a posição recomendada.
O objetivo é avaliar o impacto de uma campanha de informação dos quadros da maternidade do CHU de Reims sobre as práticas do sono dos lactentes até à maternidade, e posteriormente em casa dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Proposta de participação aos titulares do poder parental de recém-nascidos elegíveis até 72 horas após o nascimento da criança.
Caso aceite a participação, o recém-nascido será incluído no estudo.
A participação no estudo não afetará os cuidados médicos da criança.
A participação no estudo consistirá em: recolha de dados incluindo o modo de dormir da criança, preenchimento de um questionário abrangendo os hábitos de sono da criança à maternidade e casa durante o 1º mês de vida.
Informações sobre os hábitos de dormir na casa da criança serão coletadas por telefone por um investigador.
As inclusões serão realizadas em 2 períodos: um antes e outro após a conclusão do treinamento do pessoal de saúde sobre o sono de bebês. O treinamento do pessoal de enfermagem consistirá em informações orais pela equipe de investigação e informações escritas...
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Reims, França, 51092
- CHU Reims
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
cada recém-nascido
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido em reims CHU
- os pais têm 18 anos ou mais
- os pais aceitam sua participação no estudo
Critério de exclusão :
- internação em URIP/kangourou/neonatalologia
- precisava de aquecedor de bebê
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recém-nascido grupo 1
Recém-nascido que nasceu na maternidade do CHU de Reims durante o período de inclusão de um mês, antes da formação das enfermeiras sobre o leito do recém-nascido
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Questionário sobre a roupa de cama do recém-nascido (Posição da criança na cama: dorsal, ventral ou lateral, presença de travesseiro ou enchimento na cama, presença de cobertura e presença de cama compartilhada) em dois momentos (durante a internação e um mês após)
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Recém-nascido grupo 2
Recém-nascido que nasceu na maternidade do CHU de Reims durante o período de inclusão de um mês, após formação de enfermeiras sobre o leito do recém-nascido
|
Questionário sobre a roupa de cama do recém-nascido (Posição da criança na cama: dorsal, ventral ou lateral, presença de travesseiro ou enchimento na cama, presença de cobertura e presença de cama compartilhada) em dois momentos (durante a internação e um mês após)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
roupa de cama correta do recém nascido
Prazo: Dia 0
|
A roupa de cama do recém-nascido será considerada correta se o recém-nascido estiver deitado sozinho (sem cama compartilhada), em decúbito dorsal exclusivo (sem posição ventral ou lateral), em cama sem travesseiro, sem cobertor e sem pelúcia.
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Dia 0
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roupa de cama correta do recém nascido
Prazo: mês 1
|
A roupa de cama do recém-nascido será considerada correta se o recém-nascido estiver deitado sozinho (sem cama compartilhada), em decúbito dorsal exclusivo (sem posição ventral ou lateral), em cama sem travesseiro, sem cobertor e sem pelúcia.
|
mês 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO19012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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