- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03934242
Äitiyshenkilökunnan tiedotuskampanjan vaikutus vauvan vuodevaatteet
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: CHU de Reims
Nykyään on vakiintunut, että vauvat tulisi laittaa selälle vain SleepSackissa ilman peittoa tai pehmolelua tai tyynyä kiinteällä patjalla makuuhuoneessa.
Näistä vanhoista hyvien käytäntöjen suosituksista huolimatta poikkeamia havaitaan ja osa vauvoista yleensä makaa suositellun asennon mukaisesti.
Tavoitteena on arvioida Reimsin CHU:n esikuntien äitiystiedotuskampanjan vaikutusta vauvojen nukkumisen käytäntöihin äitiyteen ja sitten vanhempien kotiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumisehdotus vastasyntyneiden vanhempainvallan haltijoille, jotka ovat oikeutettuja 72 tunnin kuluessa lapsen syntymästä.
Jos osallistuminen hyväksytään, vastasyntynyt otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta lapsen sairaanhoitoon.
Tutkimukseen osallistuminen koostuu: tiedon keräämisestä, mukaan lukien lapsen nukkumistila, kyselylomakkeen täyttämisestä, joka kattaa lapsen nukkumistottumukset äitiyteen ja kotiin 1. elinkuukauden aikana.
Tietoa lapsen kodin nukkumistottumuksista kerää puhelimitse tutkija.
Osallistuminen järjestetään kahdessa jaksossa: yksi ennen ja toinen terveydenhuoltohenkilöstön koulutuksen suorittamisen jälkeen imeväisten nukkumisesta. Hoitohenkilöstön koulutus koostuu tutkintaryhmän suullisista tiedoista ja kirjallisista...
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
jokainen vastasyntynyt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt reimsissä CHU
- vanhemmat ovat vähintään 18-vuotiaita
- vanhemmat hyväksyvät osallistumisensa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoito URIP / kangourou / neonatalogia
- tarvitaan vauvanlämmitin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntynyt ryhmä 1
Vastasyntynyt, joka on syntynyt Reimsin CHU:n äitiydessä yhden kuukauden sisällyttämisjakson aikana ennen sairaanhoitajan muodostumista vastasyntyneen vuodevaatteille
|
Vastasyntyneen vuodevaatteita koskeva kysely (lapsen asento sängyssä: selkä, vatsa tai sivuttais, tyynyn läsnäolo tai pehmuste sängyssä, peiton olemassaolo ja vuode jaettuna) kahdesti (sairaalahoidon aikana ja kuukauden kuluttua)
|
|
Vastasyntynyt ryhmä 2
Vastasyntynyt, joka on syntynyt Reimsin CHU:n äitiydessä yhden kuukauden sisällyttämisjakson aikana, sen jälkeen, kun sairaanhoitajat on muodostettu vastasyntyneen vuodevaatteille
|
Vastasyntyneen vuodevaatteita koskeva kysely (lapsen asento sängyssä: selkä, vatsa tai sivuttais, tyynyn läsnäolo tai pehmuste sängyssä, peiton olemassaolo ja vuode jaettuna) kahdesti (sairaalahoidon aikana ja kuukauden kuluttua)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikea vastasyntyneen vuodevaatteet
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vastasyntyneen vuodevaatteet katsotaan oikeaksi, jos vastasyntynyt makaa yksin (ei sänkyä jaettuna), yksinomaisessa selkä-asennossa (ei vatsa- tai sivuasennossa), sängyssä ilman tyynyä, ilman peittoa ja ilman pehmolelua.
|
Päivä 0
|
|
oikea vastasyntyneen vuodevaatteet
Aikaikkuna: kuukausi 1
|
Vastasyntyneen vuodevaatteet katsotaan oikeaksi, jos vastasyntynyt makaa yksin (ei sänkyä jaettuna), yksinomaisessa selkä-asennossa (ei vatsa- tai sivuasennossa), sängyssä ilman tyynyä, ilman peittoa ja ilman pehmolelua.
|
kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO19012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .