Effekten av informationskampanjen tillsammans med mödrapersonal om sängkläder spädbarn
23 juli 2019 uppdaterad av: CHU de Reims
Det är nu väl etablerat att spädbarn endast ska placeras på ryggen i en SleepSack utan täckning eller plysch eller kudde på en stadig madrass i ett sovrum.
Trots dessa gamla rekommendationer om god praxis observeras avvikelser och vissa spädbarn ligger oftast enligt den rekommenderade positionen.
Målet är att bedöma effekten av en informationskampanj av personalens moderskap vid CHU i Reims på metoderna för att sova spädbarn till moderskap, och sedan hemma hos föräldrarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förslag om deltagande till innehavare av föräldramyndighet för nyfödda berättigade inom 72 timmar efter barnets födelse.
Om man accepterar deltagande kommer den nyfödda att inkluderas i studien.
Deltagande i studien kommer inte att påverka den medicinska vården av barnet.
Deltagande i studien kommer att bestå av: en insamling av data inklusive barnets sovläge, fylla i ett frågeformulär som täcker barnets sömnvanor till moderskap och hem under den första levnadsmånaden.
Information om vanorna att sova i barnets hem kommer att samlas in via ett telefonsamtal av en utredare.
Inklusioner kommer att hållas under 2 perioder: en före och en efter avslutad utbildning av hälso- och sjukvårdspersonal om spädbarns sömn. Utbildningen för vårdpersonal kommer att bestå av muntlig information från utredningsgruppen och skriftlig information...
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
varje nyfödd
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- född i Reims CHU
- föräldrar är 18 år eller äldre
- föräldrar accepterar att de deltar i studien
Exklusions kriterier :
- sjukhusvistelse i URIP / kangourou / neonatalogi
- behövde barnvärmare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyfödda grupp 1
Nyfödd som föddes vid moderskapet vid CHU i Reims under en inklusionsperiod på en månad, innan sjuksköterskor bildades på den nyföddas sängkläder
|
Frågeformulär om nyfödds sängkläder (barnets position i sängen: dorsal, ventral eller lateral, närvaro av kudde eller uppstoppad i sängen, närvaro av täckning och närvaro av sängdelning) vid två tillfällen (under sjukhusvistelse och en månad senare)
|
|
Nyfödda grupp 2
Nyfödd som föddes vid moderskapet vid CHU i Reims under en inklusionsperiod på en månad, efter att sjuksköterskor bildades på den nyföddas sängkläder
|
Frågeformulär om nyfödds sängkläder (barnets position i sängen: dorsal, ventral eller lateral, närvaro av kudde eller uppstoppad i sängen, närvaro av täckning och närvaro av sängdelning) vid två tillfällen (under sjukhusvistelse och en månad senare)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rätta nyföddas sängkläder
Tidsram: Dag 0
|
Nyfödds sängkläder kommer att anses vara korrekt om den nyfödda ligger ensam (ingen sängdelning), i exklusivt ryggläge (inget ventralt eller lateralt läge), i en säng utan kudde, utan filt och utan mjukisdjur.
|
Dag 0
|
|
rätta nyföddas sängkläder
Tidsram: månad 1
|
Nyfödds sängkläder kommer att anses vara korrekt om den nyfödda ligger ensam (ingen sängdelning), i exklusivt ryggläge (inget ventralt eller lateralt läge), i en säng utan kudde, utan filt och utan mjukisdjur.
|
månad 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2019
Första postat (Faktisk)
1 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO19012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .