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Impacto de la campaña de información junto al personal de maternidad sobre ropa de cama para bebés

23 de julio de 2019 actualizado por: CHU de Reims
Ahora está bien establecido que los bebés deben colocarse boca arriba solo en un SleepSack sin cobertura, felpa o almohada sobre un colchón firme en un dormitorio. A pesar de estas viejas recomendaciones de buenas prácticas, se observan desviaciones y algunos bebés la mayoría de las veces están acostados de acuerdo con la posición recomendada. El objetivo es evaluar el impacto de una campaña de información del personal de maternidad del CHU de Reims sobre las prácticas de dormir de los bebés a la maternidad, y luego en el hogar de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Propuesta de participación a los titulares de la patria potestad de los recién nacidos elegibles dentro de las 72 horas siguientes al nacimiento del niño. En caso de aceptación de la participación, el recién nacido será incluido en el estudio. La participación en el estudio no afectará la atención médica del niño. La participación en el estudio consistirá en: una recopilación de datos que incluya el modo de dormir del niño, completar un cuestionario que cubra los hábitos de sueño del niño hasta la maternidad y el hogar durante el 1er mes de vida. La información sobre los hábitos de dormir en el hogar del niño será recopilada a través de una llamada telefónica por parte de un investigador. Las inclusiones se realizarán en 2 períodos: uno antes y otro después de la finalización de la capacitación del personal de atención médica sobre el sueño de los bebés. La capacitación del personal de enfermería consistirá en información oral por parte del equipo de investigación e información escrita...

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cada recién nacido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacido en reims CHU
  • los padres tienen 18 años o más
  • los padres aceptan su participación en el estudio

Criterio de exclusión :

  • hospitalización en URIP / kangourou / neonatología
  • necesitaba calentador de bebe

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recién nacido grupo 1
Recién nacido que nació en la maternidad del CHU de Reims durante un período de inclusión de un mes, antes de la formación de enfermeras en la cama del recién nacido
Cuestionario sobre la ropa de cama del recién nacido (posición del niño en la cama: dorsal, ventral o lateral, presencia de almohada o relleno en la cama, presencia de cobertor y presencia de cama compartida) en dos momentos (durante la hospitalización y un mes después)
Recién nacido grupo 2
Recién nacido que nació en la maternidad del CHU de Reims durante un período de inclusión de un mes, previa formación de enfermeras en la cama del recién nacido
Cuestionario sobre la ropa de cama del recién nacido (posición del niño en la cama: dorsal, ventral o lateral, presencia de almohada o relleno en la cama, presencia de cobertor y presencia de cama compartida) en dos momentos (durante la hospitalización y un mes después)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correcta ropa de cama del recién nacido
Periodo de tiempo: Día 0
La ropa de cama del recién nacido se considerará correcta si el recién nacido está acostado solo (sin compartir cama), en posición exclusivamente dorsal (sin posición ventral ni lateral), en una cama sin almohada, sin manta y sin peluche.
Día 0
correcta ropa de cama del recién nacido
Periodo de tiempo: mes 1
La ropa de cama del recién nacido se considerará correcta si el recién nacido está acostado solo (sin compartir cama), en posición exclusivamente dorsal (sin posición ventral ni lateral), en una cama sin almohada, sin manta y sin peluche.
mes 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PO19012

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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