Impact de la campagne d'information aux côtés du personnel de la maternité sur la literie Nourrisson
23 juillet 2019 mis à jour par: CHU de Reims
Il est maintenant bien établi que les nourrissons doivent être placés sur le dos uniquement dans un SleepSack sans couverture ni peluche ni oreiller sur un matelas ferme dans une chambre.
Malgré ces vieilles recommandations de bonnes pratiques, des écarts sont observés et certains nourrissons sont le plus toujours couchés selon la position recommandée.
L'objectif est d'évaluer l'impact d'une campagne d'information des personnels de maternité du CHU de Reims sur les pratiques de couchage des nourrissons à la maternité, puis au domicile des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Proposition de participation aux titulaires de l'autorité parentale des nouveau-nés éligibles dans les 72 heures suivant la naissance de l'enfant.
En cas d'acceptation de la participation, le nouveau-né sera inclus dans l'étude.
La participation à l'étude n'affectera pas les soins médicaux de l'enfant.
La participation à l'étude consistera en : un recueil de données notamment sur le mode de sommeil de l'enfant, remplir un questionnaire portant sur les habitudes de sommeil de l'enfant à la maternité et au domicile durant le 1er mois de vie.
Des informations sur les habitudes de sommeil au domicile de l'enfant seront recueillies via un appel téléphonique par un enquêteur.
Les inclusions se dérouleront sur 2 périodes : une avant et une après la fin de la formation du personnel soignant concernant le sommeil des nourrissons la formation du personnel soignant consistera en une information orale par l'équipe d'investigation et une information écrite...
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- CHU Reims
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
chaque nouveau-né
La description
Critère d'intégration:
- né au CHU de reims
- les parents ont 18 ans ou plus
- les parents acceptent leur participation à l'étude
Critère d'exclusion :
- hospitalisation en URIP / kangourou / néonatologie
- besoin d'un chauffe-bébé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nouveau né groupe 1
Nouveau-né qui est né à la maternité du CHU de Reims pendant une période d'inclusion d'un mois, avant la formation des infirmières sur le lit du nouveau-né
|
Questionnaire sur la literie du nouveau-né (Position de l'enfant dans le lit : dorsale, ventrale ou latérale, présence d'oreiller ou de rembourrage dans le lit, présence de couverture et présence du partage du lit) à deux temps (pendant l'hospitalisation et un mois plus tard)
|
|
Nouveau né groupe 2
Nouveau-né né à la maternité du CHU de Reims pendant une période d'inclusion d'un mois, après formation infirmière sur le lit du nouveau-né
|
Questionnaire sur la literie du nouveau-né (Position de l'enfant dans le lit : dorsale, ventrale ou latérale, présence d'oreiller ou de rembourrage dans le lit, présence de couverture et présence du partage du lit) à deux temps (pendant l'hospitalisation et un mois plus tard)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corriger la literie du nouveau-né
Délai: Jour 0
|
La literie du nouveau-né sera considérée comme correcte si le nouveau-né est couché seul (pas de partage du lit), en position dorsale exclusive (pas de position ventrale ou latérale), dans un lit sans oreiller, sans couverture et sans peluche.
|
Jour 0
|
|
corriger la literie du nouveau-né
Délai: mois 1
|
La literie du nouveau-né sera considérée comme correcte si le nouveau-né est couché seul (pas de partage du lit), en position dorsale exclusive (pas de position ventrale ou latérale), dans un lit sans oreiller, sans couverture et sans peluche.
|
mois 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Première publication (Réel)
1 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO19012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .