Auswirkungen der Informationskampagne des Entbindungspersonals über die Bettwäsche von Säuglingen
23. Juli 2019 aktualisiert von: CHU de Reims
Mittlerweile ist es allgemein anerkannt, dass Kleinkinder nur auf dem Rücken in einem Schlafsack ohne Bezug oder Plüsch oder Kissen auf einer festen Matratze im Schlafzimmer platziert werden sollten.
Trotz dieser alten Empfehlungen guter Praxis werden Abweichungen beobachtet und manche Säuglinge liegen fast immer in der empfohlenen Position.
Ziel ist es, die Auswirkungen einer Informationskampagne des Mutterschaftspersonals der CHU von Reims auf die Praktiken des Schlafens von Säuglingen bis zur Mutterschaft und dann im Zuhause der Eltern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorschlag zur Teilnahme an die Inhaber der elterlichen Sorge für Neugeborene, die innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt des Kindes berechtigt sind.
Bei Annahme der Teilnahme wird das Neugeborene in die Studie einbezogen.
Die Teilnahme an der Studie hat keinen Einfluss auf die medizinische Versorgung des Kindes.
Die Teilnahme an der Studie umfasst: eine Sammlung von Daten, einschließlich des Schlafmodus des Kindes, das Ausfüllen eines Fragebogens, der die Schlafgewohnheiten des Kindes während der Mutterschaft und zu Hause während des 1. Lebensmonats abdeckt.
Informationen über die Schlafgewohnheiten des Kindes zu Hause werden durch einen Telefonanruf von einem Ermittler gesammelt.
Die Einbeziehungen erfolgen über zwei Zeiträume: einen vor und einen nach Abschluss der Schulung des Gesundheitspersonals zum Schlafen von Säuglingen. Die Schulung des Pflegepersonals besteht aus mündlichen Informationen durch das Untersuchungsteam und schriftlichen Informationen ...
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Reims, Frankreich, 51092
- CHU Reims
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Monat (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
jedes Neugeborene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geboren in Reims CHU
- Eltern sind 18 Jahre oder älter
- Die Eltern akzeptieren ihre Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien :
- Krankenhausaufenthalt in URIP / Kangourou / Neonatalogie
- Ich brauchte einen Babywärmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neugeborene Gruppe 1
Neugeborenes, das in der Entbindungsstation des CHU von Reims während eines Einschlusszeitraums von einem Monat geboren wurde, vor der Geburtsvorbereitung auf dem Bettzeug des Neugeborenen
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Fragebogen zur Bettwäsche des Neugeborenen (Position des Kindes im Bett: Rücken-, Bauch- oder Seitenlage, Vorhandensein eines Kissens oder einer Polsterung im Bett, Vorhandensein einer Abdeckung und Vorhandensein des gemeinsamen Bettes) zu zwei Zeitpunkten (während des Krankenhausaufenthalts und einen Monat später)
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Neugeborene Gruppe 2
Neugeborenes, das in der Entbindungsstation des CHU von Reims während eines Einschlusszeitraums von einem Monat nach der Geburtsvorbereitung auf dem Bettzeug des Neugeborenen geboren wurde
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Fragebogen zur Bettwäsche des Neugeborenen (Position des Kindes im Bett: Rücken-, Bauch- oder Seitenlage, Vorhandensein eines Kissens oder einer Polsterung im Bett, Vorhandensein einer Abdeckung und Vorhandensein des gemeinsamen Bettes) zu zwei Zeitpunkten (während des Krankenhausaufenthalts und einen Monat später)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richtige Bettwäsche für Neugeborene
Zeitfenster: Tag 0
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Die Bettung des Neugeborenen gilt als korrekt, wenn das Neugeborene allein liegt (kein gemeinsames Bett), ausschließlich in Rückenlage (keine Bauch- oder Seitenlage), in einem Bett ohne Kissen, ohne Decke und ohne Stofftier.
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Tag 0
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Richtige Bettwäsche für Neugeborene
Zeitfenster: Monat 1
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Die Bettung des Neugeborenen gilt als korrekt, wenn das Neugeborene allein liegt (kein gemeinsames Bett), ausschließlich in Rückenlage (keine Bauch- oder Seitenlage), in einem Bett ohne Kissen, ohne Decke und ohne Stofftier.
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Monat 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO19012
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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