- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03934242
Wpływ kampanii informacyjnej prowadzonej przez personel położniczy na temat pościeli dla niemowląt
23 lipca 2019 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Obecnie dobrze wiadomo, że niemowlęta należy układać na plecach tylko w śpiworku SleepSack bez pokrycia lub pluszu lub poduszki na twardym materacu w sypialni.
Mimo tych starych zaleceń dobrych praktyk obserwuje się odstępstwa i część niemowląt najczęściej leży zgodnie z zalecaną pozycją.
Celem jest ocena wpływu kampanii informacyjnej personelu macierzyńskiego CHU w Reims na praktyki spania niemowląt do macierzyństwa, a następnie w domu rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wniosek o uczestnictwo dla osób posiadających władzę rodzicielską nad noworodkami uprawnionymi w ciągu 72 godzin po urodzeniu dziecka.
W przypadku akceptacji udziału noworodek zostanie włączony do badania.
Udział w badaniu nie wpłynie na opiekę medyczną nad dzieckiem.
Udział w badaniu będzie polegał na: zebraniu danych uwzględniających tryb snu dziecka, wypełnieniu ankiety dotyczącej nawyków spania dziecka do macierzyństwa i domu w 1. miesiącu życia.
Informacje o zwyczajach spania w domu dziecka będą zbierane telefonicznie przez śledczego.
Włączenia odbywać się będą przez 2 okresy: jeden przed i jeden po zakończeniu szkolenia personelu medycznego w zakresie snu niemowląt Szkolenie personelu pielęgniarskiego będzie się składało z informacji ustnej zespołu badawczego oraz informacji pisemnej...
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
każdego noworodka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodzony w Reims CHU
- rodzice mają ukończone 18 lat
- rodzice wyrażają zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia :
- hospitalizacja w URIP / kangourou / neonatalogia
- potrzebny podgrzewacz dla dziecka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa noworodków 1
Noworodki, które urodziły się w porodówce CHU w Reims w okresie włączenia wynoszącym jeden miesiąc, przed formacją pielęgniarek na łóżku noworodka
|
Kwestionariusz dotyczący pościeli noworodka (pozycja dziecka w łóżku: grzbietowa, brzuszna lub boczna, obecność poduszki lub wypchania w łóżeczku, obecność przykrycia i współdzielenie łóżka) dwukrotnie (podczas hospitalizacji i po miesiącu)
|
|
Grupa noworodków 2
Noworodki, które urodziły się w porodówce CHU w Reims w okresie włączenia jednego miesiąca, po formacji pielęgniarek na łóżku noworodka
|
Kwestionariusz dotyczący pościeli noworodka (pozycja dziecka w łóżku: grzbietowa, brzuszna lub boczna, obecność poduszki lub wypchania w łóżeczku, obecność przykrycia i współdzielenie łóżka) dwukrotnie (podczas hospitalizacji i po miesiącu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
popraw pościel noworodka
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pościel noworodka zostanie uznana za prawidłową, jeśli noworodek leży samodzielnie (bez wspólnego łóżeczka), w wyłącznej pozycji grzbietowej (bez pozycji brzusznej lub bocznej), w łóżeczku bez poduszki, bez kocyka i bez pluszaka.
|
Dzień 0
|
|
popraw pościel noworodka
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Pościel noworodka zostanie uznana za prawidłową, jeśli noworodek leży samodzielnie (bez wspólnego łóżeczka), w wyłącznej pozycji grzbietowej (bez pozycji brzusznej lub bocznej), w łóżeczku bez poduszki, bez kocyka i bez pluszaka.
|
miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO19012
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .