Impatto della campagna informativa a fianco del personale di maternità sulla biancheria da letto per neonati
23 luglio 2019 aggiornato da: CHU de Reims
È ormai consolidato che i neonati dovrebbero essere posizionati sulla schiena solo in un sacco nanna senza copertura o peluche o cuscino su un materasso rigido in una camera da letto.
Nonostante queste vecchie raccomandazioni di buona pratica, si osservano deviazioni e alcuni bambini giacciono quasi sempre secondo la posizione raccomandata.
L'obiettivo è valutare l'impatto di una campagna informativa del personale maternità del CHU di Reims sulle pratiche del sonno dei neonati alla maternità, e quindi a casa dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Proposta di partecipazione ai titolari della patria potestà dei neonati idonei entro 72 ore dalla nascita del bambino.
In caso di accettazione della partecipazione, il neonato verrà inserito nello studio.
La partecipazione allo studio non influirà sulle cure mediche del bambino.
La partecipazione allo studio consisterà in: raccolta di dati tra cui la modalità di sonno del bambino, compilazione di un questionario sulle abitudini di sonno del bambino alla maternità ea casa durante il 1° mese di vita.
Le informazioni sulle abitudini di sonno in casa del bambino saranno raccolte tramite una telefonata da parte di un investigatore.
Le inclusioni si svolgeranno in 2 periodi: uno prima e uno dopo il completamento della formazione del personale sanitario in merito al sonno dei neonati. La formazione del personale infermieristico consisterà in informazioni orali da parte del team investigativo e informazioni scritte...
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ogni neonato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nato a reims CHU
- i genitori hanno 18 anni o più
- i genitori accettano la loro partecipazione allo studio
Criteri di esclusione :
- ricovero in URIP / kangourou / neonatalogia
- aveva bisogno di scaldabiberon
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo dei neonati 1
Neonato nato alla maternità del CHU di Reims durante un periodo di inclusione di un mese, prima della formazione delle infermiere sul letto del neonato
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Questionario sulla lettiera del neonato (Posizione del bambino nel letto: dorsale, ventrale o laterale, presenza di cuscino o imbottito nel letto, presenza di copertura e presenza della condivisione del letto) in due momenti (durante il ricovero e un mese dopo)
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Gruppo dei neonati 2
Neonato nato alla maternità del CHU di Reims durante un periodo di inclusione di un mese, dopo la formazione delle infermiere sul letto del neonato
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Questionario sulla lettiera del neonato (Posizione del bambino nel letto: dorsale, ventrale o laterale, presenza di cuscino o imbottito nel letto, presenza di copertura e presenza della condivisione del letto) in due momenti (durante il ricovero e un mese dopo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correggere la biancheria da letto del neonato
Lasso di tempo: Giorno 0
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La lettiera del neonato sarà considerata corretta se il neonato giace da solo (no letto condiviso), in esclusiva posizione dorsale (no posizione ventrale o laterale), in un letto senza cuscino, senza coperta e senza peluche.
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Giorno 0
|
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correggere la biancheria da letto del neonato
Lasso di tempo: mese 1
|
La lettiera del neonato sarà considerata corretta se il neonato giace da solo (no letto condiviso), in esclusiva posizione dorsale (no posizione ventrale o laterale), in un letto senza cuscino, senza coperta e senza peluche.
|
mese 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO19012
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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