乳幼児用寝具に関するマタニティスタッフとの情報キャンペーンの影響
2019年7月23日 更新者：CHU de Reims
現在では、幼児は寝室の固いマットレスの上にカバーやぬいぐるみ、枕を使わずに、スリープサックに入れて仰向けにのみ寝かせる必要があることが確立されています。
これらの古い推奨事項にもかかわらず、逸脱が観察され、推奨された姿勢に従ってほとんどの場合横たわっている乳児もいます。
目的は、ランス中央大学の産科スタッフによる情報キャンペーンが、乳児から母親になるまで、そしてその後は親の家庭での睡眠の実践に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
子供の出生後72時間以内に資格のある新生児の親権者に参加を提案します。
参加が認められた場合、新生児も研究に含まれます。
研究への参加は子供の医療ケアには影響しません。
研究への参加は以下の内容で構成されます: 子供の睡眠モードを含むデータの収集、生後 1 か月間の母親と家庭における子供の睡眠習慣をカバーするアンケートへの回答。
子供の自宅での睡眠習慣に関する情報は、調査員による電話を通じて収集されます。
含まれる内容は、乳児の睡眠に関する医療従事者の研修の終了前と終了後の 2 つの期間にわたって開催されます。看護スタッフの研修は、調査チームによる口頭情報と書面による情報で構成されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス、51092
- CHU Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての新生児
説明
包含基準:
- ランス生まれのCHU
- 両親が18歳以上であること
- 両親は研究への参加を受け入れます
除外基準:
- URIP / カンゴロウ / 新生児科での入院
- ベビーウォーマーが必要でした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新生児グループ 1
ランスの CHU の産科で、看護師が新生児の寝具の上に配置される前の 1 か月の入院期間中に生まれた新生児
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新生児の寝具に関するアンケート（ベッド上でのお子さまの姿勢：背側、腹側、側臥位、枕や詰め物の有無、カバーの有無、添い寝の有無）を2回（入院時と1ヶ月後）アンケート
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新生児グループ 2
新生児の寝具の上で看護師が整列した後、ランスの CHU の産科で 1 か月の入院期間中に生まれた新生児
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新生児の寝具に関するアンケート（ベッド上でのお子さまの姿勢：背側、腹側、側臥位、枕や詰め物の有無、カバーの有無、添い寝の有無）を2回（入院時と1ヶ月後）アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正しい新生児用寝具
時間枠：0日目
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新生児の寝具は、新生児が一人で横たわっている場合 (ベッドを共有しない場合)、専ら仰臥位 (腹側または側臥位でない場合)、枕なし、毛布なし、ぬいぐるみなしでベッドに寝ている場合に正しいと見なされます。
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0日目
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正しい新生児用寝具
時間枠：月1
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新生児の寝具は、新生児が一人で横たわっている場合 (ベッドを共有しない場合)、専ら仰臥位 (腹側または側臥位でない場合)、枕なし、毛布なし、ぬいぐるみなしでベッドに寝ている場合に正しいと見なされます。
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月1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月5日
一次修了 (実際)
2019年5月5日
研究の完了 (実際)
2019年6月5日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月30日
最初の投稿 (実際)
2019年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。