Effekten af informationskampagnens side med barselspersonale om sengetøj til spædbørn
23. juli 2019 opdateret af: CHU de Reims
Det er nu veletableret, at spædbørn kun skal placeres på ryggen i en SleepSack uden dækning eller plys eller pude på en fast madras i et soveværelse.
På trods af disse gamle anbefalinger om god praksis, observeres afvigelser, og nogle spædbørn ligger oftest altid i henhold til den anbefalede stilling.
Målet er at vurdere virkningen af en informationskampagne af personalets barsel ved CHU i Reims på praksis for at sove spædbørn til moderskab, og derefter hjemme hos forældrene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forslag om deltagelse til indehavere af forældremyndigheden for nyfødte berettiget inden for 72 timer efter barnets fødsel.
Ved accept af deltagelse vil den nyfødte blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagelse i undersøgelsen vil ikke påvirke den medicinske behandling af barnet.
Deltagelse i undersøgelsen vil bestå af: en indsamling af data, herunder barnets sovetilstand, udfylde et spørgeskema, der dækker barnets sovevaner til moderskab og hjem i løbet af den 1. levemåned.
Oplysninger om vaner med at sove i barnets hjem vil blive indsamlet via et telefonopkald af en efterforsker.
Inklusioner vil blive afholdt over 2 perioder: en før og en efter afsluttet uddannelse af sundhedspersonale vedrørende spædbørns søvn. Uddannelsen af plejepersonalet vil bestå af mundtlig information fra undersøgelsesteamet og skriftlig information...
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 måned (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hver nyfødt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- født i Reims CHU
- forældre er 18 år eller derover
- forældre accepterer deres deltagelse i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- indlæggelse i URIP / kangourou / neonatalogi
- brug for babyvarmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødt gruppe 1
Nyfødte, der blev født ved barsel ved CHU i Reims i en inklusionsperiode på en måned, før sygeplejersker dannes på den nyfødtes sengetøj
|
Spørgeskema om nyfødtes sengetøj (barnets stilling i sengen: dorsal, ventral eller lateral, tilstedeværelse af pude eller udstoppet i sengen, tilstedeværelse af dækning og tilstedeværelse af sengedeling) på to tidspunkter (under indlæggelse og en måned senere)
|
|
Nyfødt gruppe 2
Nyfødte, der blev født ved barsel på CHU i Reims i en periode med inklusion på en måned, efter sygeplejerskedannelse på den nyfødtes sengetøj
|
Spørgeskema om nyfødtes sengetøj (barnets stilling i sengen: dorsal, ventral eller lateral, tilstedeværelse af pude eller udstoppet i sengen, tilstedeværelse af dækning og tilstedeværelse af sengedeling) på to tidspunkter (under indlæggelse og en måned senere)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rette nyfødts sengetøj
Tidsramme: Dag 0
|
Nyfødts sengetøj vil blive betragtet som korrekt, hvis den nyfødte ligger alene (ingen sengedeling), i eksklusiv rygstilling (ingen bug- eller sidestilling), i en seng uden pude, uden tæppe og uden blødt legetøj.
|
Dag 0
|
|
rette nyfødts sengetøj
Tidsramme: måned 1
|
Nyfødts sengetøj vil blive betragtet som korrekt, hvis den nyfødte ligger alene (ingen sengedeling), i eksklusiv rygstilling (ingen bug- eller sidestilling), i en seng uden pude, uden tæppe og uden blødt legetøj.
|
måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2019
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO19012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .