폐 수술을 위한 한쪽 폐 환기 시 Iloprost가 산소화에 미치는 영향
2019년 5월 1일 업데이트: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital
Iloprost가 폐수술을 위한 한쪽 폐 인공호흡 시 동맥산소화와 션트분수에 미치는 영향
흉부 수술을 받는 환자의 한쪽 폐 환기 동안 환기되지 않는 폐의 지속적인 흐름은 폐내 단락을 증가시키고 전신 동맥 산소화를 감소시킵니다.
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구는 흉부 수술 중 동맥 산소화 및 션트 분율에 대한 한쪽 폐 환기 동안 흡입된 일로프로스트의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul St.Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 폐엽 절제술
- 20 < 나이 < 75
- 미국마취학회(ASA) 분류 I~III
제외 기준:
- ASA 분류 IV
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III~IV
- 중증 폐쇄성 폐질환 / 제한성 폐질환
- 폐 고혈압
- 말기 장기 질환(즉, 간부전, 신부전)
- 부정맥
- 흉부 수술의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일로프로스트 10
일로프로스트 흡입용 일로프로스트(Ventavis®) 10μg 측면 와위 위치에서 한쪽 폐 환기 후 흡기 사지의 분무 시스템을 통해 환기된 폐로 연구 약물을 흡입했습니다. |
측면 와위 위치에서 한쪽 폐 환기 후 흡기 사지의 분무 시스템을 통해 환기된 폐로 연구 약물을 흡입했습니다.
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실험적: 일로프로스트 20
흡입형 일로프로스트(Ventavis®) 20μg 측면 와위 위치에서 한쪽 폐 환기 후 흡기 사지의 분무 시스템을 통해 환기된 폐로 연구 약물을 흡입했습니다. |
측면 와위 위치에서 한쪽 폐 환기 후 흡기 사지의 분무 시스템을 통해 환기된 폐로 연구 약물을 흡입했습니다.
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위약 비교기: 증류수
증류수 측면 와위 위치에서 한쪽 폐 환기 후 흡기 사지의 분무 시스템을 통해 환기된 폐로 연구 약물을 흡입했습니다. |
측면 와위 위치에서 한쪽 폐 환기 후 흡기 사지의 분무 시스템을 통해 환기된 폐로 연구 약물을 흡입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2(동맥 산소 분압)
기간: 시술 후 30분
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ABGA
|
시술 후 30분
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폐 션트 분율
기간: 시술 후 30분
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Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
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시술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary'S Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KC14MISI0880
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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