L'effetto di Iloprost sull'ossigenazione durante la ventilazione di un polmone per la chirurgia polmonare
1 maggio 2019 aggiornato da: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital
L'effetto di Iloprost sull'ossigenazione arteriosa e sulla frazione di shunt durante la ventilazione monopolmonare per la chirurgia polmonare
Durante la ventilazione monopolmonare nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica, il flusso persistente nel polmone non ventilato aumenta lo shunt intrapolmonare e diminuisce l'ossigenazione arteriosa sistemica.
Questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco è stato condotto per valutare gli effetti dell'iloprost inalato durante la ventilazione monopolmonare sull'ossigenazione arteriosa e sulla frazione di shunt durante la chirurgia toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul St.Mary's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lobectomia di chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) elettiva
- 20 < età < 75
- Classificazione I~III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Classificazione ASA IV
- Classe III~IV della New York Heart Association (NYHA).
- Grave malattia polmonare ostruttiva / malattia polmonare restrittiva
- Ipertensione polmonare
- Malattia d'organo allo stadio terminale (es. insufficienza epatica, insufficienza renale)
- Aritmia
- Storia precedente di chirurgia toracica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iloprost 10
Iloprost 10μg di iloprost per inalazione (Ventavis®) Il farmaco in studio è stato inalato in un polmone ventilato attraverso un sistema nebulizzato nell'arto inspiratorio dopo ventilazione di un polmone in posizione di decubito laterale. |
Il farmaco in studio è stato inalato in un polmone ventilato attraverso un sistema nebulizzato nell'arto inspiratorio dopo ventilazione di un polmone in posizione di decubito laterale.
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Sperimentale: Iloprost 20
Iloprost 20μg di iloprost per inalazione (Ventavis®) Il farmaco in studio è stato inalato in un polmone ventilato attraverso un sistema nebulizzato nell'arto inspiratorio dopo ventilazione di un polmone in posizione di decubito laterale. |
Il farmaco in studio è stato inalato in un polmone ventilato attraverso un sistema nebulizzato nell'arto inspiratorio dopo ventilazione di un polmone in posizione di decubito laterale.
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Comparatore placebo: Acqua distillata
Acqua distillata Il farmaco in studio è stato inalato in un polmone ventilato attraverso un sistema nebulizzato nell'arto inspiratorio dopo ventilazione di un polmone in posizione di decubito laterale. |
Il farmaco in studio è stato inalato in un polmone ventilato attraverso un sistema nebulizzato nell'arto inspiratorio dopo ventilazione di un polmone in posizione di decubito laterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PaO2 (pressione parziale dell'ossigeno arterioso)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il trattamento
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AGA
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30 minuti dopo il trattamento
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Frazione di shunt polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il trattamento
|
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
|
30 minuti dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary'S Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KC14MISI0880
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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