Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv iloprostu na okysličení během ventilace jedné plíce pro plicní chirurgii

1. května 2019 aktualizováno: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital

Vliv iloprostu na arteriální okysličení a frakci zkratu během ventilace jedné plíce pro plicní chirurgii

Během jednoplicní ventilace u pacientů podstupujících hrudní operaci zvyšuje přetrvávající průtok v neventilované plíci intrapulmonální zkrat a snižuje systémovou arteriální oxygenaci. Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků inhalačního iloprostu během jednoplicní ventilace na arteriální oxygenaci a zkratovou frakci během hrudní chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní video-asistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) lobektomie
  • 20 < věk < 75
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I~III

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikace ASA IV
  • New York Heart Association (NYHA) třída III~IV
  • Těžká obstrukční plicní nemoc / restriktivní plicní nemoc
  • Plicní Hypertenze
  • Konečné stadium onemocnění orgánů (tj. selhání jater, selhání ledvin)
  • Arytmie
  • Předchozí historie hrudní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Iloprost 10

Iloprost 10 μg inhalovaného iloprostu (Ventavis®)

Studovaný lék byl inhalován do ventilovaných plic přes nebulizovaný systém v inspirační končetině po ventilaci jedné plíce v poloze proleženiny na boku.
Lék: Inhalační iloprost
Studovaný lék byl inhalován do ventilovaných plic přes nebulizovaný systém v inspirační končetině po ventilaci jedné plíce v poloze proleženiny na boku.
Experimentální: Iloprost 20

Iloprost 20 μg inhalačního iloprostu (Ventavis®)

Studovaný lék byl inhalován do ventilovaných plic přes nebulizovaný systém v inspirační končetině po ventilaci jedné plíce v poloze proleženiny na boku.
Lék: Inhalační iloprost
Studovaný lék byl inhalován do ventilovaných plic přes nebulizovaný systém v inspirační končetině po ventilaci jedné plíce v poloze proleženiny na boku.
Komparátor placeba: Destilovaná voda

Destilovaná voda

Studovaný lék byl inhalován do ventilovaných plic přes nebulizovaný systém v inspirační končetině po ventilaci jedné plíce v poloze proleženiny na boku.
Lék: Destilovaná voda
Studovaný lék byl inhalován do ventilovaných plic přes nebulizovaný systém v inspirační končetině po ventilaci jedné plíce v poloze proleženiny na boku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2 (parciální tlak arteriálního kyslíku)
Časové okno: 30 minut po ošetření
ABGA
30 minut po ošetření
Frakce plicního zkratu
Časové okno: 30 minut po ošetření
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
30 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul St. Mary's Hospital

Spolupracovníci

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wonjung Hwang, Seoul st. mary's hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KC14MISI0880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Inhalační iloprost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit