Effekten af Iloprost på iltning under en-lungeventilation til lungekirurgi
1. maj 2019 opdateret af: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital
Effekten af Iloprost på arteriel iltning og shuntfraktion under en-lungeventilation til lungekirurgi
Under en-lungeventilation hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, øger det vedvarende flow i den ikke-ventilerede lunge intrapulmonal shunt og mindsker systemisk arteriel iltning.
Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblinde undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af inhaleret iloprost under en-lungeventilation på arteriel iltning og shuntfraktion under thoraxkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi
- 20 < alder < 75
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I~III
Ekskluderingskriterier:
- ASA klassifikation IV
- New York Heart Association (NYHA) klasse III~IV
- Alvorlig obstruktiv lungesygdom / restriktiv lungesygdom
- Pulmonal hypertension
- Organsygdom i slutstadiet (dvs. leversvigt, nyresvigt)
- Arytmi
- Tidligere historie med thoraxkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iloprost 10
Iloprost 10μg inhaleret iloprost (Ventavis®) Studielægemidlet blev inhaleret til ventileret lunge gennem et forstøvet system i inspiratorisk lemmer efter en-lunge-ventilation i lateral decubitus-position. |
Studielægemidlet blev inhaleret til ventileret lunge gennem et forstøvet system i inspiratorisk lemmer efter en-lunge-ventilation i lateral decubitus-position.
|
|
Eksperimentel: Iloprost 20
Iloprost 20μg inhaleret iloprost (Ventavis®) Studielægemidlet blev inhaleret til ventileret lunge gennem et forstøvet system i inspiratorisk lemmer efter en-lunge-ventilation i lateral decubitus-position. |
Studielægemidlet blev inhaleret til ventileret lunge gennem et forstøvet system i inspiratorisk lemmer efter en-lunge-ventilation i lateral decubitus-position.
|
|
Placebo komparator: Destilleret vand
Destilleret vand Studielægemidlet blev inhaleret til ventileret lunge gennem et forstøvet system i inspiratorisk lemmer efter en-lunge-ventilation i lateral decubitus-position. |
Studielægemidlet blev inhaleret til ventileret lunge gennem et forstøvet system i inspiratorisk lemmer efter en-lunge-ventilation i lateral decubitus-position.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2 (partialtryk af arteriel ilt)
Tidsramme: 30 min efter behandlingen
|
ABGA
|
30 min efter behandlingen
|
|
Pulmonal shuntfraktion
Tidsramme: 30 min efter behandlingen
|
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
|
30 min efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary'S Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
24. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KC14MISI0880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .