Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av iloprost på oksygenering under en-lungeventilasjon for lungekirurgi

1. mai 2019 oppdatert av: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital

Effekten av Iloprost på arteriell oksygenering og shuntfraksjon under en-lungeventilasjon for lungekirurgi

Under en-lungeventilasjon hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, øker den vedvarende strømmen i den ikke-ventilerte lungen intrapulmonal shunt og reduserer systemisk arteriell oksygenering. Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde studien ble utført for å evaluere effekten av inhalert iloprost under en-lungeventilasjon på arteriell oksygenering og shuntfraksjon under thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi
  • 20 < alder < 75
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I~III

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering IV
  • New York Heart Association (NYHA) klasse III~IV
  • Alvorlig obstruktiv lungesykdom / restriktiv lungesykdom
  • Pulmonal hypertensjon
  • Organsykdom i sluttstadiet (dvs. leversvikt, nyresvikt)
  • Arytmi
  • Tidligere historie med thoraxkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Iloprost 10

Iloprost 10μg inhalert iloprost (Ventavis®)

Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon.
Legemiddel: Inhalert iloprost
Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon.
Eksperimentell: Iloprost 20

Iloprost 20μg inhalert iloprost (Ventavis®)

Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon.
Legemiddel: Inhalert iloprost
Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon.
Placebo komparator: Destillert vann

Destillert vann

Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon.
Legemiddel: Destillert vann
Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2 (partialtrykk av arterielt oksygen)
Tidsramme: 30 min etter behandling
ABGA
30 min etter behandling
Pulmonal shuntfraksjon
Tidsramme: 30 min etter behandling
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
30 min etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Samarbeidspartnere

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary'S Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KC14MISI0880

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere