- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03936140
Effekten av iloprost på oksygenering under en-lungeventilasjon for lungekirurgi
Effekten av Iloprost på arteriell oksygenering og shuntfraksjon under en-lungeventilasjon for lungekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi
- 20 < alder < 75
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I~III
Ekskluderingskriterier:
- ASA-klassifisering IV
- New York Heart Association (NYHA) klasse III~IV
- Alvorlig obstruktiv lungesykdom / restriktiv lungesykdom
- Pulmonal hypertensjon
- Organsykdom i sluttstadiet (dvs. leversvikt, nyresvikt)
- Arytmi
- Tidligere historie med thoraxkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Iloprost 10
Iloprost 10μg inhalert iloprost (Ventavis®) Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon. |
Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon.
|
Eksperimentell: Iloprost 20
Iloprost 20μg inhalert iloprost (Ventavis®) Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon. |
Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon.
|
Placebo komparator: Destillert vann
Destillert vann Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon. |
Studiemedikament ble inhalert til ventilert lunge gjennom et forstøvet system i inspiratorisk lem etter en-lungeventilasjon i lateral decubitus-posisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PaO2 (partialtrykk av arterielt oksygen)
Tidsramme: 30 min etter behandling
|
ABGA
|
30 min etter behandling
|
Pulmonal shuntfraksjon
Tidsramme: 30 min etter behandling
|
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
|
30 min etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wonjung Hwang, Seoul st. mary's hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KC14MISI0880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Inhalert iloprost
-
University of OklahomaFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Pulmonal hypertensjonForente stater
-
Loma Linda UniversityTilbaketrukketHypoksisk pulmonal vasokonstriksjonForente stater
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of PittsburghFullførtSystemisk sklerose | Raynauds sykdom
-
ActelionAvsluttetPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
Lund University HospitalBayerTilbaketrukketRespiratorisk distress syndrom | Vedvarende pulmonal hypertensjonSverige
-
ActelionAvsluttetPulmonal hypertensjonForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)FullførtLungekreft | Precancerøs tilstandForente stater
-
BayerFullførtHypertensjon, lungeItalia, Spania, Frankrike, Tyskland, Portugal, Storbritannia
-
BayerFullførtPulmonal hypertensjonKorea, Republikken
-
BayerFullførtHypertensjon, lungeBelgia, Frankrike, Spania, Nederland, Italia, Portugal, Polen