Влияние илопроста на оксигенацию во время однолегочной вентиляции при операции на легком
1 мая 2019 г. обновлено: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital
Влияние илопроста на артериальную оксигенацию и шунтирующую фракцию при однолегочной вентиляции при хирургии легких
При однолегочной вентиляции у пациентов, перенесших торакальные операции, персистирующий поток в невентилируемом легком увеличивает внутрилегочный шунт и снижает системную артериальную оксигенацию.
Это проспективное рандомизированное двойное слепое исследование было проведено для оценки влияния ингаляционного илопроста во время однолегочной вентиляции на артериальную оксигенацию и шунтирующую фракцию во время торакальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая видеоторакоскопическая хирургия (VATS) лобэктомия
- 20 < возраст < 75
- Американское общество анестезиологов (ASA), классификация I~III
Критерий исключения:
- Классификация ASA IV
- Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA), класс III–IV
- Тяжелая обструктивная болезнь легких/рестриктивная болезнь легких
- Легочная гипертензия
- Заболевание органов на конечной стадии (т. печеночная недостаточность, почечная недостаточность)
- Аритмия
- Предыдущая история торакальной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Илопрост 10
Илопрост 10 мкг илопроста для ингаляции (Ventavis®) Исследуемый препарат вдыхали в вентилируемое легкое через небулайзерную систему в конечности вдоха после однолегочной вентиляции в положении лежа на боку. |
Исследуемый препарат вдыхали в вентилируемое легкое через небулайзерную систему в конечности вдоха после однолегочной вентиляции в положении лежа на боку.
|
|
Экспериментальный: Илопрост 20
Илопрост 20 мкг илопроста для ингаляции (Ventavis®) Исследуемый препарат вдыхали в вентилируемое легкое через небулайзерную систему в конечности вдоха после однолегочной вентиляции в положении лежа на боку. |
Исследуемый препарат вдыхали в вентилируемое легкое через небулайзерную систему в конечности вдоха после однолегочной вентиляции в положении лежа на боку.
|
|
Плацебо Компаратор: Дистиллированная вода
Дистиллированная вода Исследуемый препарат вдыхали в вентилируемое легкое через небулайзерную систему в конечности вдоха после однолегочной вентиляции в положении лежа на боку. |
Исследуемый препарат вдыхали в вентилируемое легкое через небулайзерную систему в конечности вдоха после однолегочной вентиляции в положении лежа на боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PaO2 (парциальное давление артериального кислорода)
Временное ограничение: Через 30 мин после обработки
|
АБГА
|
Через 30 мин после обработки
|
|
Фракция легочного шунта
Временное ограничение: Через 30 мин после обработки
|
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
|
Через 30 мин после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary'S Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC14MISI0880
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .