Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van iloprost op oxygenatie tijdens een longventilatie voor longchirurgie

1 mei 2019 bijgewerkt door: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital

Het effect van iloprost op arteriële oxygenatie en shuntfractie tijdens eenlongventilatie voor longchirurgie

Tijdens eenzijdige beademing bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan, verhoogt de aanhoudende stroming in de niet-geventileerde long de intrapulmonale shunt en vermindert de systemische arteriële oxygenatie. Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie werd uitgevoerd om de effecten van geïnhaleerde iloprost tijdens één-longventilatie op arteriële oxygenatie en shuntfractie tijdens thoracale chirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) lobectomie
  • 20 < leeftijd < 75
  • Classificatie I~III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-classificatie IV
  • New York Heart Association (NYHA) klasse III~IV
  • Ernstige obstructieve longziekte / restrictieve longziekte
  • Pulmonale hypertensie
  • Eindstadium orgaanziekte (d.w.z. leverfalen, nierfalen)
  • Aritmie
  • Voorgeschiedenis van thoracale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Iloprost 10

Iloprost 10 μg geïnhaleerde iloprost (Ventavis®)

Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie.
Geneesmiddel: Geïnhaleerde iloprost
Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie.
Experimenteel: Iloprost 20

Iloprost 20 μg geïnhaleerde iloprost (Ventavis®)

Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie.
Geneesmiddel: Geïnhaleerde iloprost
Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie.
Placebo-vergelijker: Gedistilleerd water

Gedistilleerd water

Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie.
Geneesmiddel: Gedistilleerd water
Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2 (partiële druk van arteriële zuurstof)
Tijdsspanne: 30 min na de behandeling
ABGA
30 min na de behandeling
Pulmonale shuntfractie
Tijdsspanne: 30 min na de behandeling
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
30 min na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Medewerkers

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wonjung Hwang, Seoul st. mary's hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KC14MISI0880

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Geïnhaleerde iloprost

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren