Het effect van iloprost op oxygenatie tijdens een longventilatie voor longchirurgie
1 mei 2019 bijgewerkt door: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital
Het effect van iloprost op arteriële oxygenatie en shuntfractie tijdens eenlongventilatie voor longchirurgie
Tijdens eenzijdige beademing bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan, verhoogt de aanhoudende stroming in de niet-geventileerde long de intrapulmonale shunt en vermindert de systemische arteriële oxygenatie.
Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie werd uitgevoerd om de effecten van geïnhaleerde iloprost tijdens één-longventilatie op arteriële oxygenatie en shuntfractie tijdens thoracale chirurgie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) lobectomie
- 20 < leeftijd < 75
- Classificatie I~III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
- ASA-classificatie IV
- New York Heart Association (NYHA) klasse III~IV
- Ernstige obstructieve longziekte / restrictieve longziekte
- Pulmonale hypertensie
- Eindstadium orgaanziekte (d.w.z. leverfalen, nierfalen)
- Aritmie
- Voorgeschiedenis van thoracale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Iloprost 10
Iloprost 10 μg geïnhaleerde iloprost (Ventavis®) Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie. |
Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie.
|
|
Experimenteel: Iloprost 20
Iloprost 20 μg geïnhaleerde iloprost (Ventavis®) Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie. |
Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie.
|
|
Placebo-vergelijker: Gedistilleerd water
Gedistilleerd water Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie. |
Het onderzoeksgeneesmiddel werd geïnhaleerd in de geventileerde long via een verneveld systeem in de inspiratoire ledemaat na een longventilatie in de laterale decubituspositie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PaO2 (partiële druk van arteriële zuurstof)
Tijdsspanne: 30 min na de behandeling
|
ABGA
|
30 min na de behandeling
|
|
Pulmonale shuntfractie
Tijdsspanne: 30 min na de behandeling
|
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
|
30 min na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary'S Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KC14MISI0880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .