Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Iloprostu na dotlenienie podczas wentylacji jednego płuca w chirurgii płuc

1 maja 2019 zaktualizowane przez: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital

Wpływ Iloprostu na utlenowanie krwi tętniczej i frakcję bocznikową podczas wentylacji jednego płuca w chirurgii płuc

Podczas wentylacji jednego płuca u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym utrzymujący się przepływ w niewentylowanym płucu zwiększa przeciek śródpłucny i zmniejsza ogólnoustrojowe utlenowanie krwi tętniczej. To prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu iloprostu podawanego wziewnie podczas wentylacji jednego płuca na utlenowanie krwi tętniczej i frakcję przecieku podczas operacji klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa lobektomia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS).
  • 20 < wiek < 75
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I~III

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja ASA IV
  • Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne (NYHA) klasa III~IV
  • Ciężka obturacyjna choroba płuc / restrykcyjna choroba płuc
  • Nadciśnienie płucne
  • Schyłkowa choroba narządów (tj. niewydolność wątroby, niewydolność nerek)
  • Niemiarowość
  • Wcześniejsza historia chirurgii klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iloprost 10

Iloprost 10 μg wziewnego iloprostu (Ventavis®)

Badany lek wdychano do wentylowanego płuca przez system nebulizacji w kończynie wdechowej po wentylacji jednego płuca w pozycji bocznej.
Lek: Iloprost wziewny
Badany lek wdychano do wentylowanego płuca przez system nebulizacji w kończynie wdechowej po wentylacji jednego płuca w pozycji bocznej.
Eksperymentalny: Iloprost 20

Iloprost 20 μg iloprostu wziewnego (Ventavis®)

Badany lek wdychano do wentylowanego płuca przez system nebulizacji w kończynie wdechowej po wentylacji jednego płuca w pozycji bocznej.
Lek: Iloprost wziewny
Badany lek wdychano do wentylowanego płuca przez system nebulizacji w kończynie wdechowej po wentylacji jednego płuca w pozycji bocznej.
Komparator placebo: Woda destylowana

Woda destylowana

Badany lek wdychano do wentylowanego płuca przez system nebulizacji w kończynie wdechowej po wentylacji jednego płuca w pozycji bocznej.
Lek: Woda destylowana
Badany lek wdychano do wentylowanego płuca przez system nebulizacji w kończynie wdechowej po wentylacji jednego płuca w pozycji bocznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PaO2 (ciśnienie cząstkowe tlenu tętniczego)
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
ABGA
30 minut po zabiegu
Frakcja zastawki płucnej
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
30 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul St. Mary's Hospital

Współpracownicy

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary'S Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KC14MISI0880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj