El efecto de iloprost sobre la oxigenación durante la ventilación unipulmonar para cirugía pulmonar
1 de mayo de 2019 actualizado por: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital
El efecto de iloprost sobre la oxigenación arterial y la fracción de derivación durante la ventilación unipulmonar para cirugía pulmonar
Durante la ventilación unipulmonar en pacientes sometidos a cirugía torácica, el flujo persistente en el pulmón no ventilado aumenta el shunt intrapulmonar y disminuye la oxigenación arterial sistémica.
Este estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego se realizó para evaluar los efectos del iloprost inhalado durante la ventilación unipulmonar sobre la oxigenación arterial y la fracción de derivación durante la cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lobectomía por cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) electiva
- 20 < edad < 75
- Clasificación I~III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Clasificación IV de la ASA
- Clase III~IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
- Enfermedad pulmonar obstructiva grave / enfermedad pulmonar restrictiva
- Hipertensión pulmonar
- Enfermedad de órganos en etapa terminal (es decir, insuficiencia hepática, insuficiencia renal)
- Arritmia
- Historia previa de cirugía torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Iloprosto 10
Iloprost 10μg de iloprost inhalado (Ventavis®) El fármaco del estudio se inhaló al pulmón ventilado a través de un sistema nebulizado en la rama inspiratoria después de la ventilación unipulmonar en posición de decúbito lateral. |
El fármaco del estudio se inhaló al pulmón ventilado a través de un sistema nebulizado en la rama inspiratoria después de la ventilación unipulmonar en posición de decúbito lateral.
|
|
Experimental: Iloprosto 20
Iloprost 20μg de iloprost inhalado (Ventavis®) El fármaco del estudio se inhaló al pulmón ventilado a través de un sistema nebulizado en la rama inspiratoria después de la ventilación unipulmonar en posición de decúbito lateral. |
El fármaco del estudio se inhaló al pulmón ventilado a través de un sistema nebulizado en la rama inspiratoria después de la ventilación unipulmonar en posición de decúbito lateral.
|
|
Comparador de placebos: Agua destilada
Agua destilada El fármaco del estudio se inhaló al pulmón ventilado a través de un sistema nebulizado en la rama inspiratoria después de la ventilación unipulmonar en posición de decúbito lateral. |
El fármaco del estudio se inhaló al pulmón ventilado a través de un sistema nebulizado en la rama inspiratoria después de la ventilación unipulmonar en posición de decúbito lateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PaO2(presión parcial de oxígeno arterial)
Periodo de tiempo: 30 minutos después del tratamiento
|
ABGA
|
30 minutos después del tratamiento
|
|
Fracción de derivación pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos después del tratamiento
|
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
|
30 minutos después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary'S Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC14MISI0880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .