Iloprostin vaikutus hapettumiseen yhden keuhkon ventilaation aikana keuhkokirurgiassa
keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital
Iloprostin vaikutus valtimoiden hapettumiseen ja shunttifraktioon yhden keuhkon ventilaation aikana keuhkokirurgiassa
Yhden keuhkon ventilaation aikana potilailla, joille tehdään rintaleikkaus, jatkuva virtaus ei-ventiloidussa keuhkossa lisää keuhkojensisäistä shunttia ja vähentää systeemistä valtimoiden hapetusta.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus suoritettiin yhden keuhkon ventilaation aikana inhaloidun iloprostin vaikutusten arvioimiseksi valtimon hapettumiseen ja shunttifraktioon rintakehän leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS) lobektomia
- 20 < ikä < 75
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I~III
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokitus IV
- New York Heart Associationin (NYHA) luokka III-IV
- Vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus / rajoittava keuhkosairaus
- Keuhkoverenpainetauti
- Loppuvaiheen elinsairaus (esim. maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta)
- Rytmihäiriö
- Aiempi rintakehän leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iloprost 10
Iloprosti 10 μg inhaloitavaa iloprostia (Ventavis®) Tutkimuslääke hengitettiin ventiloituun keuhkoihin sumutetun järjestelmän kautta sisäänhengitysraajassa yhden keuhkon ventilaation jälkeen lateraalisessa decubitus-asennossa. |
Tutkimuslääke hengitettiin ventiloituun keuhkoihin sumutetun järjestelmän kautta sisäänhengitysraajassa yhden keuhkon ventilaation jälkeen lateraalisessa decubitus-asennossa.
|
|
Kokeellinen: Iloprost 20
Iloprosti 20 μg inhaloitavaa iloprostia (Ventavis®) Tutkimuslääke hengitettiin ventiloituun keuhkoihin sumutetun järjestelmän kautta sisäänhengitysraajassa yhden keuhkon ventilaation jälkeen lateraalisessa decubitus-asennossa. |
Tutkimuslääke hengitettiin ventiloituun keuhkoihin sumutetun järjestelmän kautta sisäänhengitysraajassa yhden keuhkon ventilaation jälkeen lateraalisessa decubitus-asennossa.
|
|
Placebo Comparator: Tislattu vesi
Tislattu vesi Tutkimuslääke hengitettiin ventiloituun keuhkoihin sumutetun järjestelmän kautta sisäänhengitysraajassa yhden keuhkon ventilaation jälkeen lateraalisessa decubitus-asennossa. |
Tutkimuslääke hengitettiin ventiloituun keuhkoihin sumutetun järjestelmän kautta sisäänhengitysraajassa yhden keuhkon ventilaation jälkeen lateraalisessa decubitus-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2 (valtimohapen osapaine)
Aikaikkuna: 30 min hoidon jälkeen
|
ABGA
|
30 min hoidon jälkeen
|
|
Keuhkojen shunttifraktio
Aikaikkuna: 30 min hoidon jälkeen
|
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
|
30 min hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC14MISI0880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .