Die Wirkung von Iloprost auf die Sauerstoffversorgung während der Einlungenbeatmung für die Lungenchirurgie
1. Mai 2019 aktualisiert von: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary's Hospital
Die Wirkung von Iloprost auf die arterielle Sauerstoffversorgung und die Shunt-Fraktion während der Ein-Lungen-Beatmung für die Lungenchirurgie
Während der Einlungenbeatmung bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen, erhöht der anhaltende Fluss in der nicht beatmeten Lunge den intrapulmonalen Shunt und verringert die systemische arterielle Oxygenierung.
Diese prospektive, randomisierte Doppelblindstudie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von inhaliertem Iloprost während einer Einlungenbeatmung auf die arterielle Oxygenierung und die Shuntfraktion während einer Thoraxoperation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul St.Mary's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) Lobektomie
- 20 < Alter < 75
- Klassifikation I~III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- ASA-Klassifikation IV
- Klasse III-IV der New York Heart Association (NYHA).
- Schwere obstruktive Lungenerkrankung / restriktive Lungenerkrankung
- Pulmonale Hypertonie
- Organerkrankung im Endstadium (d.h. Leberversagen, Nierenversagen)
- Arrhythmie
- Vorgeschichte der Thoraxchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Iloprost 10
Iloprost 10 μg inhalatives Iloprost (Ventavis®) Das Studienmedikament wurde nach einer Einlungen-Beatmung in Seitenlage über ein Vernebelungssystem im Inspirationsschenkel in die belüftete Lunge inhaliert. |
Das Studienmedikament wurde nach einer Einlungen-Beatmung in Seitenlage über ein Vernebelungssystem im Inspirationsschenkel in die belüftete Lunge inhaliert.
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Experimental: Iloprost 20
Iloprost 20 μg inhalatives Iloprost (Ventavis®) Das Studienmedikament wurde nach einer Einlungen-Beatmung in Seitenlage über ein Vernebelungssystem im Inspirationsschenkel in die belüftete Lunge inhaliert. |
Das Studienmedikament wurde nach einer Einlungen-Beatmung in Seitenlage über ein Vernebelungssystem im Inspirationsschenkel in die belüftete Lunge inhaliert.
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Placebo-Komparator: Destilliertes Wasser
Destilliertes Wasser Das Studienmedikament wurde nach einer Einlungen-Beatmung in Seitenlage über ein Vernebelungssystem im Inspirationsschenkel in die belüftete Lunge inhaliert. |
Das Studienmedikament wurde nach einer Einlungen-Beatmung in Seitenlage über ein Vernebelungssystem im Inspirationsschenkel in die belüftete Lunge inhaliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PaO2 (Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Behandlung
|
ABGA
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30 Minuten nach der Behandlung
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Pulmonale Shuntfraktion
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Behandlung
|
Qs/Qt = (CcO2-CaO2) / (CcO2-CvO2)
|
30 Minuten nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wonjung Hwang, Seoul St. Mary'S Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KC14MISI0880
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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