외상성 뇌손상 관련 방사선학적 DVT 발생률 및 의의 연구 (TARDIS)

심부 정맥 혈전증(DVT)은 외상 후 흔히 발생하며 TBI 환자는 위험이 증가합니다. 근위 하지 정맥에서 DVT를 스크리닝한 TBI 연구에서 발병률은 14~18%입니다. 약리학적 혈전 예방(PT)은 TBI 후 DVT 발생률을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다. 그러나 두개내 혈종의 팽창과 타박상 비대에 대한 우려로 시작을 꺼리는 실정이다. 따라서 PT는 종종 지연되어 환자를 DVT의 잠재적 위험 및 합병증에 노출시킵니다. 최근의 체계적 검토는 이 질문을 다루는 고품질의 무작위 대조 시험이 수행되지 않았기 때문에 PT를 언제 시작해야 하는지에 대한 질문에 답할 수 없습니다. Brain Trauma Foundation Guideline의 최신판은 이 문제에 대해 권고할 수 없습니다. 조사관의 영국(UK) Eurotherm3235 연구 센터 네트워크를 포함하는 델파이 실습에서 영국 신경 중증 치료 전문가의 주요 관심사는 추가 연구가 필요하다고 느꼈으며 중등도에서 중증 TBI 후 PT를 시작할 시기였습니다.

그러나 역설적이게도 이 환자 집단에서 PT 사용에 대한 이러한 우려에도 불구하고 확인된 근위 DVT 존재와 관련된 위해의 증거는 아직 설득력이 없습니다. 이는 TBI를 복잡하게 만드는 DVT와 관련된 피해에 대한 명확한 증거 없이는 PT의 초기 사용에 대한 안전성 및 효능 문제를 해결하기 위한 시험을 설계하기 어렵고 필요한 자금을 유치할 가능성이 없기 때문에 추가적인 의미가 있습니다.

정맥 스크리닝을 받은 DVT 위험이 있는 환자의 외상 등록을 검색한 결과, TBI 환자에서 DVT 발생은 인공호흡기 일수 증가와 관련이 있었습니다(평균(SD), 18.0(14.9) vs. DVT의 경우 9.3(7.9)일 대 DVT 없음, p=0.014) 및 ICU 재원 기간(DVT 대 DVT 없음의 경우 23.0(14.5) 대 13.1(9.8)일, p=0.006). EPO TBI 시험의 사후 분석에서도 유사한 결과가 나타났습니다. 이것은 TBI 후 결과에 대한 에리스로포이에틴(EPO) 대 위약의 효과에 대한 무작위 대조 시험(RCT)이었습니다. DVT의 존재에 대한 반복된 하지 스크리닝이 프로토콜의 일부로 수행되었습니다. 인공호흡기 일수(중앙값(IQR) 11(6-17) 대 DVT 대 DVT 없음의 경우 8(4-14)일, p<0.001) 및 ICU 재원 기간(17(11-22) 대 12( 6-19) DVT 일수 대 DVT 없음, p<0.001). 6개월에 좋은 신경학적 결과는 DVT가 발생한 환자에서 훨씬 덜 빈번했습니다(45.4 대 57.9%). DVT 대 DVT 없음, p=0.01). 이러한 결과는 임상적으로 중요하지만 후향적 및 사후 분석의 결과입니다. 따라서 승인을 받으려면 전향적으로 검증해야 합니다.

인공호흡기 의존성과 ICU 재원 기간의 증가에 대한 한 가지 가능한 설명은 급성 폐 손상(ALI)을 유발하는 진단되지 않은 폐색전증의 발생일 수 있습니다. 환기 관류 불일치의 발생, 동맥 분압의 악화: 분획 영감 산소 비율(PaO2:FiO2) 및 흉부 X-레이의 방사선학적 변화는 폐 감염의 증거로 해석됩니다. 이는 2017년 6월부터 10월까지의 지역 감사 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 뇌손상 환자의 37%가 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 임상 진단을 받았고 항생제 치료를 받았지만 후속 미생물학적 확인이 부족한 것으로 나타났습니다. 또한 작은 폐색전이 폐 감염에 취약할 수 있으므로 VAP 비율을 낮추는 조치를 채택했음에도 불구하고 이 인구에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 발생률이 높은 이유(동일한 지역 감사에서 40%)를 설명합니다. 다른 중환자 그룹에서.

Lung Brain "cross-talk"는 ALI의 증거를 이러한 환자의 신경학적 결과에 대한 부정적인 영향과 연결할 수 있습니다. TBI 및 ALI 환자의 사망률이 불균형적으로 증가한 것으로 보고되었습니다. 이것은 폐 기능 장애로 인한 사망을 훨씬 초과한 것입니다. 마찬가지로, 동물 모델에서 ALI는 인지 장애 및 신경 손상의 생체지표/조직학적 증거와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.

이것은 TBI 후 DVT 발생률을 결정하는 것을 목표로 하는 전향적이고 잠재적으로 다중 센터 관찰 예비 연구입니다. TBI를 앓은 후 72시간 이내에 ICU에 입원한 환자는 포함 대상이 됩니다. 연구는 16개월 모집 기간을 포함하여 2년 동안 진행됩니다. 에든버러에서의 현재 활동을 기반으로 연구자들은 연구 과정 동안 50~60명의 환자가 모집 대상이 될 것으로 추정합니다. 만족스러운 채용을 보장하기 위해 조사관은 관심을 표명한 센터에도 접근할 것입니다.

환자가 연구에 등록하는 것에 대한 동의를 얻은 후에는 부상 후 72시간 이내에 첫 번째 USS가 완료되도록 양쪽 다리의 압축 초음파 스캔(USS)이 가능한 한 빨리 수행됩니다. USS는 부상 후 10일까지 격일로 반복됩니다. 일일 데이터 수집에는 기계적 및 약리학적 혈전 예방, FiO2 및 PaO2를 포함한 인공호흡기 역학, 흉부 X선 보고서, 인공호흡기 관련 폐렴의 임상 및 미생물학적 진단, 인공호흡기 일수 및 ICU, 입원 기간에 대한 정보가 포함됩니다. 수정된 옥스퍼드 핸디캡 척도는 퇴원 또는 사망 중 더 이른 날짜인 28일에 모든 환자에 대해 완료될 것이며 연구 팀은 6개월에 환자를 추적할 것이며 이때 확장된 글래스고 결과 척도 설문지가 완료될 것입니다.

표준 실험실 테스트 및 점탄성 방법에 의한 혈액 응고 평가를 포함하도록 프로토콜 수정안도 준비 중입니다.