최적이 아닌 반응으로 진단된 환자의 난포기 자극 대 황체기 자극 (SUBLUTEAL)
2022년 4월 5일 업데이트: Jorge Sunol Sala, Instituto Bernabeu
차선의 반응을 보이는 환자에서 난포기의 기존 자극 대 황체기 자극. 무작위 임상 시험. 서브루테일 스터디
본 연구는 이전에 반응이 좋지 않은 환자 집단에서 난포기 대 황체기에서 난소 자극을 수행하여 얻은 난자 수의 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이것은 통제된 무작위 임상 연구입니다.
우리는 유리화 및 난모세포 축적을 위해 난소 자극을 받을 최적이 아닌 반응으로 진단된 41명의 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
이 탐색적 연구에서 효능을 평가하기 위한 주요 변수는 획득한 난모세포 난구 복합체의 수일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03016
- Instituto Bernabeu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 반응 불량자로 진단되는 볼로냐 기준 충족
- 기존 난소 자극의 사전 제어 프로토콜에서 얻은 10개 미만의 난모세포
- 연령 < 41세
- 18~32kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 21일에서 35일 사이의 규칙적인 월경 주기.
- 체외 수정에 대한 적응증
- 150mcg의 코리폴리트로핀 알파로 자극 시작 표시
- 두 난소의 존재
- 연구 프로토콜에 참여하고 준수할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 무작위 방문에서 10mm보다 큰 난포의 존재
- 자궁내막증 3기/4기
- 이전 난소 자극에서 4개 미만의 난모세포가 있고 난소 보존 매개변수가 불량한 환자(볼로냐 기준에 따름)
- 다른 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 난포기 자극
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실험적: 황체기 자극
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치료는 양쪽 팔에서 동일합니다.
팔 사이의 차이는 코리폴리트로핀 알파의 투여 순간: 월경 주기의 난포기(대조군) 대 월경 주기의 황체기(연구 그룹)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난모세포의 수
기간: 자극 끝에
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난소 자극 후 난자 수
|
자극 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IB-0319-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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