제왕절개 시 Oxytocin과 Carbetocin이 신장계에 미치는 영향
2019년 5월 10일 업데이트: Gamze Sinem Caglar, Ufuk University
산후 출혈 예방을 위한 제왕절개 시 Carbetocin과 Oxytocin의 신장 효과: 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 산후 출혈 예방을 위해 옥시토신 또는 카르베토신을 사용하는 선택적 C/S를 받는 환자의 신장 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Balgat
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Ankara, Balgat, 칠면조, 06510
- Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 선택적 제왕절개를 받을 예정인 임부(임신 연령 37주 초과) 임산부로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 받는 만삭(임신 37주 이상) 합병증이 없는 임산부
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 복잡한 임신
- 산후출혈의 위험인자가 있는 환자
- 옥시토신 또는 카르베토신 사용에 대한 금기 사항
- 알려진 신장 질환이 있는 환자
- 조산(임신 37주 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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옥시토신
이 그룹은 제대를 조인 후 3 IU / 3 ml 옥시토신(정맥 주사)을 투여합니다.
자궁긴장도는 60초 후에 평가하고 7 미만이면 옥시토신 3IU/3ml를 최대 3회 반복 투여한다.
자궁 긴장도가 여전히 7 미만이면 근육 내 메틸에르고노빈 또는 정맥 내 미소프로스톨과 같은 구조 자궁수축제가 투여됩니다.
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탯줄 고정 후 옥시토신 투여군
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카베토신
이 그룹은 탯줄을 조인 후 100mcg/3ml 카베토신(정맥 주사)을 투여합니다.
자궁 긴장도가 7 미만인 경우 근육 내 메틸에르고노빈 또는 정맥 내 미소프로스톨과 같은 구조 자궁수축제가 투여됩니다.
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탯줄 고정 후 Carbetocin 그룹에 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변량
기간: 수술 중 기간
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수술 중 총 소변량(밀리리터)
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수술 중 기간
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요로 나트륨
기간: 수술 전, 수술 후 2, 4, 24시간
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수술 전 기간과 비교하여 요 중 나트륨 함량(밀리그램)의 변화
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수술 전, 수술 후 2, 4, 24시간
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혈액 나트륨
기간: 수술 전, 수술 후 2, 4, 24시간
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수술 전 기간 대비 혈중 나트륨 함량(밀리그램) 변화
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수술 전, 수술 후 2, 4, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 삼투압
기간: 수술 전, 수술 후 2, 4, 24시간
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수술 전과 비교한 혈중 삼투질농도의 변화
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수술 전, 수술 후 2, 4, 24시간
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출혈
기간: 수술 중 기간
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수술 중 실혈의 총량
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수술 중 기간
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추가 자궁수축술 필요
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 24시간까지
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투여된 추가 자궁수축제의 총 용량(밀리그램)
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수술 전 기간부터 수술 후 24시간까지
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수혈
기간: 탯줄을 조이는 것부터 수술 후 24시간까지
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수혈된 총 혈액량(밀리리터)
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탯줄을 조이는 것부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Larciprete G, Montagnoli C, Frigo M, Panetta V, Todde C, Zuppani B, Centonze C, Bompiani A, Malandrenis I, Cirese A, Valensise H. Carbetocin versus oxytocin in caesarean section with high risk of post-partum haemorrhage. J Prenat Med. 2013 Jan;7(1):12-8.
- Engstrom T, Barth T, Melin P, Vilhardt H. Oxytocin receptor binding and uterotonic activity of carbetocin and its metabolites following enzymatic degradation. Eur J Pharmacol. 1998 Aug 21;355(2-3):203-10. doi: 10.1016/s0014-2999(98)00513-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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