帝王切開における腎系に対するオキシトシンとカルベトシンの影響
2019年5月10日 更新者：Gamze Sinem Caglar、Ufuk University
産後出血を予防するための帝王切開におけるカルベトシンとオキシトシンの腎臓への影響：前向きランダム化研究
この研究の目的は、産後出血予防にオキシトシンまたはカルベトシンが使用される選択的 C/S を受けている患者の腎転帰を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balgat
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Ankara、Balgat、七面鳥、06510
- Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、選択的帝王切開を受ける予定の正期産（在胎週数 37 週を超える）妊婦で構成されています。
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開を受ける正期産（妊娠 37 週以上）の合併症のない妊婦
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者
- 複雑な妊娠
- 産後出血の危険因子を有する患者
- オキシトシンまたはカルベトシンの使用に対する禁忌
- 既知の腎疾患を患っている患者
- 早産（妊娠 37 週未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オキシトシン
このグループには、臍帯をクランプした後、3 IU / 3 mlのオキシトシンが（静脈内に）投与されます。
子宮緊張を 60 秒後に評価し、それが 7 未満の場合は、オキシトシン 3 IU / 3 ml を最大 3 回まで繰り返します。
子宮緊張度がまだ 7 未満である場合は、筋肉内メチルエルゴノビンまたは静脈内ミソプロストールなどの緊急子宮収縮薬が投与されます。
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へその緒のクランプ後にオキシトシン群に投与される
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カルベトシン
このグループには、臍帯をクランプした後、100μg/3mlのカルベトシンが（静脈内に）投与されます。
子宮緊張度が 7 未満の場合は、筋肉内メチルエルゴノビンまたは静脈内ミソプロストールなどの緊急子宮収縮薬が投与されます。
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へその緒のクランプ後にカルベトシン群に投与される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿量
時間枠：術中期間
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術中の総排尿量（ミリリットル）
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術中期間
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尿中ナトリウム
時間枠：術前、術後 2、4、24 時間目
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術前と比較した尿中ナトリウム量（ミリグラム）の変化
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術前、術後 2、4、24 時間目
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血中ナトリウム
時間枠：術前、術後 2、4、24 時間目
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術前と比較した血中ナトリウム量の変化（ミリグラム）
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術前、術後 2、4、24 時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液浸透圧
時間枠：術前、術後 2、4、24 時間目
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術前と比較した血液浸透圧の変化
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術前、術後 2、4、24 時間目
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失血
時間枠：術中期間
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術中失血の総量
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術中期間
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追加の子宮収縮薬の必要性
時間枠：術前期間から開始し、術後 24 時間目に終了
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追加投与された子宮収縮剤の総用量 (ミリグラム)
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術前期間から開始し、術後 24 時間目に終了
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輸血
時間枠：へその緒のクランプから始まり、術後 24 時間目に終了
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輸血された血液の総量（ミリリットル）
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へその緒のクランプから始まり、術後 24 時間目に終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Larciprete G, Montagnoli C, Frigo M, Panetta V, Todde C, Zuppani B, Centonze C, Bompiani A, Malandrenis I, Cirese A, Valensise H. Carbetocin versus oxytocin in caesarean section with high risk of post-partum haemorrhage. J Prenat Med. 2013 Jan;7(1):12-8.
- Engstrom T, Barth T, Melin P, Vilhardt H. Oxytocin receptor binding and uterotonic activity of carbetocin and its metabolites following enzymatic degradation. Eur J Pharmacol. 1998 Aug 21;355(2-3):203-10. doi: 10.1016/s0014-2999(98)00513-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月3日
最初の投稿 (実際)
2019年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月10日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。