Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af oxytocin og carbetocin på nyresystemet ved kejsersnit

10. maj 2019 opdateret af: Gamze Sinem Caglar, Ufuk University

Nyrevirkninger af carbetocin og oxytocin i kejsersnit til forebyggelse af post-partum blødning: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det renale resultat af patienter, der gennemgår elektiv C/S, hvor oxytocin eller carbetocin anvendes til postpartum blødningsprofylakse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Kalkun, 06510
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af gravide kvinder (sangerskabsalder over 37 uger), der er planlagt til at gennemgå elektivt kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukomplicerede gravide kvinder (>37 ugers graviditet) under elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Komplicerede graviditeter
  • Patienter med risikofaktorer for postpartum blødning
  • Kontraindikationer for brug af oxytocin eller carbetocin
  • Patienter med kendte nyresygdomme
  • For tidlige fødsler (<37 ugers graviditet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Oxytocin
Denne gruppe vil blive givet 3 IE / 3 ml oxytocin (intravenøst) efter fastspænding af navlestrengen. Uterin tonus vil blive vurderet efter 60 sekunder, og hvis den er lavere end 7, gentages oxytocin 3 IE / 3 ml, op til maksimalt tre gange. Hvis livmodertonus stadig er lavere end 7, vil redningsuterotonik såsom intramuskulær methylergonovin eller intravenøs misoprostol blive administreret.
Medicin: Oxytocin
Skal gives til Oxytocin-gruppen efter klemning af navlestrengen
Carbetocin
Denne gruppe vil blive givet 100 mcg / 3 ml carbetocin (intravenøst) efter fastspænding af navlestrengen. Hvis uterin tonus er lavere end 7, vil redningsuterotonik såsom intramuskulær methylergonovin eller intravenøs misoprostol blive administreret.
Medicin: Carbetocin
Skal gives til Carbetocin-gruppen efter klemning af navlestrengen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinvolumen
Tidsramme: Intraoperativ periode
Samlet mængde af intraoperativ urinproduktion i milliliter
Intraoperativ periode
Natrium i urinen
Tidsramme: Præoperativ, Postoperativ 2., 4., 24. time
Ændringen i urinindholdet af natrium (milligram) sammenlignet med den præoperative periode
Præoperativ, Postoperativ 2., 4., 24. time
Natrium i blodet
Tidsramme: Præoperativ, Postoperativ 2., 4., 24. time
Ændringen i blodets natriumindhold (milligram) sammenlignet med den præoperative periode
Præoperativ, Postoperativ 2., 4., 24. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodets osmolalitet
Tidsramme: Præoperativ, Postoperativ 2., 4., 24. time
Ændringen i blodosmolalitet sammenlignet med den præoperative periode
Præoperativ, Postoperativ 2., 4., 24. time
Blodtab
Tidsramme: Intraoperativ periode
Det samlede volumen af ​​intraoperativt blodtab
Intraoperativ periode
Behov for yderligere uterotonik
Tidsramme: Startende fra den præoperative periode, slutter den 24. postoperative time
Samlet dosis (milligram) af yderligere uterotonik administreret
Startende fra den præoperative periode, slutter den 24. postoperative time
Blodtransfusion
Tidsramme: Startende fra fastspændingen af ​​navlestrengen, slutter ved den 24. postoperative time
Samlet volumen (milliliter) af transfunderet blod
Startende fra fastspændingen af ​​navlestrengen, slutter ved den 24. postoperative time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ufuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner