Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny i karbetocyny na układ nerkowy w cięciu cesarskim

10 maja 2019 zaktualizowane przez: Gamze Sinem Caglar, Ufuk University

Wpływ karbetocyny i oksytocyny na nerki podczas cięcia cesarskiego w celu zapobiegania krwotokom poporodowym: prospektywne badanie z randomizacją

Celem pracy jest ocena stanu nerek u pacjentek poddawanych planowej C/S, w której w profilaktyce krwotoku poporodowego stosuje się oksytocynę lub karbetocynę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Indyk, 06510
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z kobiet w ciąży (wiek ciąży powyżej 37 tygodni) planowanych do wykonania planowego cięcia cesarskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Donoszone (>37 tyg. ciąży) kobiety w ciąży bez powikłań poddawane planowemu cięciu cesarskiemu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału w badaniu
  • Skomplikowane ciąże
  • Pacjenci z czynnikami ryzyka krwotoku poporodowego
  • Przeciwwskazania do stosowania oksytocyny lub karbetocyny
  • Pacjenci ze znanymi chorobami nerek
  • Poród przedwczesny (<37 tygodni ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oksytocyna
Ta grupa otrzyma 3 IU / 3 ml oksytocyny (dożylnie) po zaciśnięciu pępowiny. Napięcie macicy zostanie ocenione po 60 sekundach i jeśli będzie mniejsze niż 7, zostanie powtórzone podanie oksytocyny 3 IU / 3 ml, maksymalnie trzykrotnie. Jeśli napięcie macicy jest nadal niższe niż 7, zostaną podane ratunkowe środki maciczne, takie jak domięśniowa metyloergonowina lub dożylny mizoprostol.
Lek: Oksytocyna
Do podania grupie Oxytocin po zaciśnięciu pępowiny
Karbetocyna
Ta grupa otrzyma 100 mcg / 3 ml karbetocyny (dożylnie) po zaciśnięciu pępowiny. Jeśli napięcie macicy jest niższe niż 7, zostaną podane doraźne środki maciczne, takie jak domięśniowa metyloergonowina lub dożylny mizoprostol.
Lek: Karbetocyna
Należy podawać grupie Carbetocin po zaciśnięciu pępowiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość moczu
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Całkowita ilość śródoperacyjnego wydalania moczu w mililitrach
Okres śródoperacyjny
Sód w moczu
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, pooperacyjne 2, 4, 24 godziny
Zmiana zawartości sodu w moczu (miligramy) w porównaniu z okresem przedoperacyjnym
Przedoperacyjne, pooperacyjne 2, 4, 24 godziny
Sód we krwi
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, pooperacyjne 2, 4, 24 godziny
Zmiana zawartości sodu we krwi (miligramy) w porównaniu z okresem przedoperacyjnym
Przedoperacyjne, pooperacyjne 2, 4, 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osmolalność krwi
Ramy czasowe: Przedoperacyjne, pooperacyjne 2, 4, 24 godziny
Zmiana osmolalności krwi w porównaniu z okresem przedoperacyjnym
Przedoperacyjne, pooperacyjne 2, 4, 24 godziny
Strata krwi
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Całkowita objętość śródoperacyjnej utraty krwi
Okres śródoperacyjny
Potrzeba dodatkowych środków uterotonicznych
Ramy czasowe: Począwszy od okresu przedoperacyjnego do 24. godziny pooperacyjnej
Całkowita dawka (miligramy) podanego dodatkowego środka wzmacniającego macicę
Począwszy od okresu przedoperacyjnego do 24. godziny pooperacyjnej
Transfuzja krwi
Ramy czasowe: Począwszy od zaciśnięcia pępowiny, kończąc na 24. godzinie pooperacyjnej
Całkowita objętość (mililitry) przetoczonej krwi
Począwszy od zaciśnięcia pępowiny, kończąc na 24. godzinie pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ufuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CO2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj