Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van oxytocine en carbetocine op het niersysteem bij keizersneden

10 mei 2019 bijgewerkt door: Gamze Sinem Caglar, Ufuk University

Niereffecten van carbetocine en oxytocine bij een keizersnede ter voorkoming van bloedingen na de bevalling: een prospectieve gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is het evalueren van de renale uitkomst van patiënten die een electieve C/S ondergaan waarbij oxytocine of carbetocine wordt gebruikt voor profylaxe van bloedingen na de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Kalkoen, 06510
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit voldragen (zwangerschapsduur langer dan 37 weken) zwangere vrouwen die een geplande keizersnede zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Termijn (> 37 weken zwangerschap) ongecompliceerde zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Gecompliceerde zwangerschappen
  • Patiënten met risicofactoren voor postpartumbloeding
  • Contra-indicaties voor gebruik van oxytocine of carbetocine
  • Patiënten met bekende nieraandoeningen
  • Vroeggeboorte (<37 weken zwangerschap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oxytocine
Deze groep krijgt na het afklemmen van de navelstreng 3 IE / 3 ml oxytocine (intraveneus). Baarmoedertonus wordt na 60 seconden beoordeeld en als deze lager is dan 7, wordt oxytocine 3 IE / 3 ml herhaald, tot een maximum van drie keer. Als de uteriene tonus nog steeds lager is dan 7, worden uterotone noodmedicatie zoals intramusculaire methylergonovine of intraveneuze misoprostol toegediend.
Geneesmiddel: Oxytocine
Te geven aan de Oxytocine-groep na het afklemmen van de navelstreng
Carbetocine
Deze groep krijgt na het afklemmen van de navelstreng 100 mcg / 3 ml carbetocine (intraveneus). Als de uteriene tonus lager is dan 7, worden uterotone noodmedicatie zoals intramusculaire methylergonovine of intraveneuze misoprostol toegediend.
Geneesmiddel: Carbetocine
Te geven aan de Carbetocine-groep na het afklemmen van de navelstreng

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinevolume
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Totale hoeveelheid intraoperatieve urineproductie in milliliter
Intraoperatieve periode
Natrium in de urine
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 2e, 4e, 24e uur
De verandering in het natriumgehalte in de urine (milligram) in vergelijking met de preoperatieve periode
Preoperatief, postoperatief 2e, 4e, 24e uur
Bloed natrium
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 2e, 4e, 24e uur
De verandering in het natriumgehalte in het bloed (milligram) in vergelijking met de preoperatieve periode
Preoperatief, postoperatief 2e, 4e, 24e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osmolaliteit van het bloed
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 2e, 4e, 24e uur
De verandering in de osmolaliteit van het bloed in vergelijking met de preoperatieve periode
Preoperatief, postoperatief 2e, 4e, 24e uur
Bloedverlies
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
Het totale volume van intraoperatief bloedverlies
Intraoperatieve periode
Behoefte aan extra uterotoniek
Tijdsspanne: Beginnend vanaf de preoperatieve periode, eindigend op het 24e postoperatieve uur
Totale dosis (milligram) extra toegediende uterotonica
Beginnend vanaf de preoperatieve periode, eindigend op het 24e postoperatieve uur
Bloedtransfusie
Tijdsspanne: Beginnend bij het afklemmen van de navelstreng, eindigend op het 24e postoperatieve uur
Totaal volume (milliliter) getransfundeerd bloed
Beginnend bij het afklemmen van de navelstreng, eindigend op het 24e postoperatieve uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ufuk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CO2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren