Oksitosiinin ja karbetosiinin vaikutukset munuaisjärjestelmään keisarileikkauksissa
perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Gamze Sinem Caglar, Ufuk University
Karbetosiinin ja oksitosiinin munuaisvaikutukset keisarileikkauksessa synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisemiseksi: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elektiivisen C/S-hoidon potilaiden munuaistuloksia, joissa oksitosiinia tai karbetosiinia käytetään synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Balgat
-
Ankara, Balgat, Turkki, 06510
- Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aika-aikaisista (raskausikä yli 37 viikkoa) raskaana olevista naisista, joille on määrä tehdä elektiivinen keisarinleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termi (>37 raskausviikkoa) komplisoitumattomat raskaana olevat naiset, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Monimutkaiset raskaudet
- Potilaat, joilla on synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskitekijöitä
- Vasta-aiheet oksitosiinin tai karbetosiinin käytölle
- Potilaat, joilla on tunnettuja munuaissairauksia
- Ennenaikaiset synnytykset (<37 raskausviikkoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oksitosiini
Tälle ryhmälle annetaan 3 IU / 3 ml oksitosiinia (laskimonsisäisesti) napanuoran kiinnittämisen jälkeen.
Kohdun tonus arvioidaan 60 sekunnin kuluttua ja jos se on alle 7, oksitosiini 3 IU / 3 ml toistetaan enintään kolme kertaa.
Jos kohdun tonus on edelleen alle 7, annetaan uterotonisia lääkkeitä, kuten lihakseen annettavaa metyyliergonoviinia tai suonensisäistä misoprostolia.
|
Annetaan oksitosiiniryhmälle napanuoran puristamisen jälkeen
|
|
Karbetosiini
Tälle ryhmälle annetaan 100 mikrogrammaa / 3 ml karbetosiinia (laskimonsisäisesti) napanuoran kiinnittämisen jälkeen.
Jos kohdun tonus on alle 7, annetaan uterotonisia lääkkeitä, kuten lihakseen annettavaa metyyliergonoviinia tai suonensisäistä misoprostolia.
|
Annettava Carbetocin-ryhmälle napanuoran puristamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Leikkauksensisäisen virtsan kokonaismäärä millilitroina
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Virtsan natrium
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, Postoperatiivinen 2., 4., 24. tuntia
|
Virtsan natriumpitoisuuden muutos (milligrammaa) verrattuna leikkausta edeltävään ajanjaksoon
|
Preoperatiivinen, Postoperatiivinen 2., 4., 24. tuntia
|
|
Veren natrium
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, Postoperatiivinen 2., 4., 24. tuntia
|
Muutos veren natriumpitoisuudessa (milligrammaa) verrattuna leikkausta edeltävään ajanjaksoon
|
Preoperatiivinen, Postoperatiivinen 2., 4., 24. tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren osmolaliteetti
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, Postoperatiivinen 2., 4., 24. tuntia
|
Muutos veren osmolaliteetissa verrattuna leikkausta edeltävään ajanjaksoon
|
Preoperatiivinen, Postoperatiivinen 2., 4., 24. tuntia
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Leikkauksensisäisen verenhukan kokonaismäärä
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
Tarvitaan lisää uterotonikkaa
Aikaikkuna: Alkaen ennen leikkausta ja päättyen 24. postoperatiiviseen tuntiin
|
Annettujen ylimääräisten uterotonisten lääkkeiden kokonaisannos (milligrammaa).
|
Alkaen ennen leikkausta ja päättyen 24. postoperatiiviseen tuntiin
|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: Alkaen napanuoran puristamisesta, päättyen 24. leikkauksen jälkeiseen tuntiin
|
Siirretyn veren kokonaistilavuus (millilitraa).
|
Alkaen napanuoran puristamisesta, päättyen 24. leikkauksen jälkeiseen tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Larciprete G, Montagnoli C, Frigo M, Panetta V, Todde C, Zuppani B, Centonze C, Bompiani A, Malandrenis I, Cirese A, Valensise H. Carbetocin versus oxytocin in caesarean section with high risk of post-partum haemorrhage. J Prenat Med. 2013 Jan;7(1):12-8.
- Engstrom T, Barth T, Melin P, Vilhardt H. Oxytocin receptor binding and uterotonic activity of carbetocin and its metabolites following enzymatic degradation. Eur J Pharmacol. 1998 Aug 21;355(2-3):203-10. doi: 10.1016/s0014-2999(98)00513-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .