Efeitos da ocitocina e da carbetocina no sistema renal em cesáreas
10 de maio de 2019 atualizado por: Gamze Sinem Caglar, Ufuk University
Efeitos renais da carbetocina e ocitocina na cesariana para prevenir hemorragia pós-parto: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o resultado renal de pacientes submetidas a C/S eletiva em que a ocitocina ou carbetocina é usada para profilaxia de hemorragia pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balgat
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Ankara, Balgat, Peru, 06510
- Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em gestantes a termo (idade gestacional superior a 37 semanas) agendadas para cesariana eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas a termo (>37 semanas de gestação) sem complicações submetidas a cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Gravidez complicada
- Pacientes com fatores de risco para hemorragia pós-parto
- Contra-indicações para o uso de ocitocina ou carbetocina
- Pacientes com doenças renais conhecidas
- Nascimentos prematuros (<37 semanas de gestação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ocitocina
Este grupo receberá 3 UI/3 ml de ocitocina (via intravenosa) após o clampeamento do cordão umbilical.
O tônus uterino será avaliado após 60 segundos e se for menor que 7, repetir-se-á ocitocina 3 UI/3 ml, até no máximo três vezes.
Se o tônus uterino ainda for inferior a 7, serão administrados uterotônicos de resgate, como metilergonovina intramuscular ou misoprostol intravenoso.
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Para ser administrado ao grupo Ocitocina após o clampeamento do cordão umbilical
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Carbetocina
Este grupo receberá 100 mcg/3 ml de carbetocina (via intravenosa) após o clampeamento do cordão umbilical.
Se o tônus uterino for inferior a 7, serão administrados uterotônicos de resgate, como metilergonovina intramuscular ou misoprostol intravenoso.
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Para ser administrado ao grupo Carbetocina após o clampeamento do cordão umbilical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume de urina
Prazo: Período intraoperatório
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Quantidade total de urina intraoperatória em mililitros
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Período intraoperatório
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Sódio urinário
Prazo: Pré-operatório, Pós-operatório 2ª, 4ª, 24ª horas
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A mudança no conteúdo urinário de sódio (miligramas) em comparação com o período pré-operatório
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Pré-operatório, Pós-operatório 2ª, 4ª, 24ª horas
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Sódio sanguíneo
Prazo: Pré-operatório, Pós-operatório 2ª, 4ª, 24ª horas
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A alteração no teor de sódio no sangue (miligramas) em comparação com o período pré-operatório
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Pré-operatório, Pós-operatório 2ª, 4ª, 24ª horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Osmolaridade sanguínea
Prazo: Pré-operatório, Pós-operatório 2ª, 4ª, 24ª horas
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A mudança na osmolalidade sanguínea em comparação com o período pré-operatório
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Pré-operatório, Pós-operatório 2ª, 4ª, 24ª horas
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Perda de sangue
Prazo: Período intraoperatório
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O volume total de perda sanguínea intraoperatória
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Período intraoperatório
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Necessidade de uterotônicos adicionais
Prazo: Começando no pré-operatório, terminando na 24ª hora de pós-operatório
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Dose total (miligramas) de uterotônicos adicionais administrados
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Começando no pré-operatório, terminando na 24ª hora de pós-operatório
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Transfusão de sangue
Prazo: A partir do clampeamento do cordão umbilical, finalizando na 24ª hora de pós-operatório
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Volume total (mililitros) de sangue transfundido
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A partir do clampeamento do cordão umbilical, finalizando na 24ª hora de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Larciprete G, Montagnoli C, Frigo M, Panetta V, Todde C, Zuppani B, Centonze C, Bompiani A, Malandrenis I, Cirese A, Valensise H. Carbetocin versus oxytocin in caesarean section with high risk of post-partum haemorrhage. J Prenat Med. 2013 Jan;7(1):12-8.
- Engstrom T, Barth T, Melin P, Vilhardt H. Oxytocin receptor binding and uterotonic activity of carbetocin and its metabolites following enzymatic degradation. Eur J Pharmacol. 1998 Aug 21;355(2-3):203-10. doi: 10.1016/s0014-2999(98)00513-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CO2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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