Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Oxytocin und Carbetocin auf das Nierensystem bei Kaiserschnitten

10. Mai 2019 aktualisiert von: Gamze Sinem Caglar, Ufuk University

Nierenwirkungen von Carbetocin und Oxytocin im Kaiserschnitt zur Vorbeugung postpartaler Blutungen: eine prospektive randomisierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, das renale Ergebnis von Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven C/S unterziehen, bei der Oxytocin oder Carbetocin zur postpartalen Blutungsprophylaxe eingesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Truthahn, 06510
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus termingerecht schwangeren Frauen (Gestationsalter größer als 37 Wochen), bei denen ein elektiver Kaiserschnitt geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dauer (>37 Schwangerschaftswochen) unkomplizierte schwangere Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Komplizierte Schwangerschaften
  • Patienten mit Risikofaktoren für eine postpartale Blutung
  • Kontraindikationen für die Verwendung von Oxytocin oder Carbetocin
  • Patienten mit bekannten Nierenerkrankungen
  • Frühgeburten (<37 Schwangerschaftswochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Oxytocin
Dieser Gruppe werden nach der Abklemmung der Nabelschnur 3 IE / 3 ml Oxytocin (intravenös) verabreicht. Der Uterustonus wird nach 60 Sekunden beurteilt und wenn er unter 7 liegt, wird Oxytocin 3 IE/3 ml maximal dreimal wiederholt. Wenn der Uterustonus immer noch unter 7 liegt, werden Notfall-Uterotonika wie intramuskuläres Methylergonovin oder intravenöses Misoprostol verabreicht.
Arzneimittel: Oxytocin
Wird der Oxytocin-Gruppe nach dem Abklemmen der Nabelschnur verabreicht
Carbetocin
Dieser Gruppe werden nach dem Abklemmen der Nabelschnur 100 µg/3 ml Carbetocin (intravenös) verabreicht. Wenn der Uterustonus unter 7 liegt, werden Notfall-Uterotonika wie intramuskuläres Methylergonovin oder intravenöses Misoprostol verabreicht.
Arzneimittel: Carbetocin
Wird der Carbetocin-Gruppe nach dem Abklemmen der Nabelschnur verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinvolumen
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
Gesamtmenge der intraoperativen Urinausscheidung in Millilitern
Intraoperativer Zeitraum
Natrium im Urin
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 2., 4., 24. Stunde
Die Veränderung des Natriumgehalts im Urin (Milligramm) im Vergleich zur präoperativen Phase
Präoperativ, postoperativ 2., 4., 24. Stunde
Natrium im Blut
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 2., 4., 24. Stunde
Die Veränderung des Natriumgehalts im Blut (Milligramm) im Vergleich zur präoperativen Phase
Präoperativ, postoperativ 2., 4., 24. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutosmolalität
Zeitfenster: Präoperativ, postoperativ 2., 4., 24. Stunde
Die Veränderung der Blutosmolalität im Vergleich zur präoperativen Phase
Präoperativ, postoperativ 2., 4., 24. Stunde
Blutverlust
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
Das Gesamtvolumen des intraoperativen Blutverlusts
Intraoperativer Zeitraum
Bedarf an zusätzlichen Uterotonika
Zeitfenster: Beginnend mit der präoperativen Phase, endend in der 24. postoperativen Stunde
Gesamtdosis (Milligramm) der zusätzlich verabreichten Uterotonika
Beginnend mit der präoperativen Phase, endend in der 24. postoperativen Stunde
Bluttransfusion
Zeitfenster: Beginnend mit der Abklemmung der Nabelschnur, endend in der 24. postoperativen Stunde
Gesamtvolumen (Milliliter) des transfundierten Blutes
Beginnend mit der Abklemmung der Nabelschnur, endend in der 24. postoperativen Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ufuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CO2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren