LY3372689가 건강한 참가자의 뇌에 미치는 영향 연구
2020년 4월 21일 업데이트: Eli Lilly and Company
건강한 피험자에서 방사성 리간드 [18F]LSN3316612를 사용하여 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 측정한 LY3372689의 단일 경구 투여 후 뇌 O-GlcNAcase(OGA) 효소 점유율 평가
이 연구는 이미징을 사용하여 LY3372689가 뇌의 단백질에 결합하는 방식을 평가합니다.
이 연구는 건강한 참여자를 대상으로 실시되며 등록 후 약 25일 동안 지속됩니다.
심사는 등록 전 28일 이내에 완료되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Invicro, Institute for Neurodegenerative Disorders
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 명백히 건강한 남성 또는 임신할 수 없는 여성
- 스크리닝 시 체질량 지수(BMI)가 최소 18.5kg/㎡(kg/m²) 이상이어야 합니다.
- 연구에 허용되는 정상 혈압, 맥박수, 심전도(ECG, 심장 추적), 혈액 및 소변 검사 결과가 있어야 합니다.
- 프로토콜 요구 혈액 샘플링에 적합한 정맥 및 동맥이 있습니다.
제외 기준:
- 두부 손상의 병력이 있거나 자기 공명 영상(MRI) 검사를 받는 것에 대한 금기 사항이 있는 경우
- 최근 30일 이내의 임상 시험 또는 본 연구와 양립할 수 없다고 판단되는 기타 유형의 의학 연구에 현재 참여 중이거나 완료한 자
- 이전에 이 연구에 참여했거나 참여를 철회했습니다.
- 하루에 10 개비 이상의 담배를 피우고 연구 절차를 위해 담배를 끊으려 하지 않음
- 의사의 의견에 따라 참여하는 것이 안전하지 않거나 연구 결과의 이해를 방해할 수 있는 건강 문제 또는 실험실 테스트 결과 또는 ECG 판독값이 있거나 있었던 적이 있습니다.
- 일상적으로 햇빛에 장시간 노출되거나 태닝 베드를 정기적으로 사용합니다.
- 정기적인 격렬한 운동에 참여하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LY3372689 + [18F]LSN3316612
LY3372689를 경구 투여한 후 [18F]LSN3316612 PET 추적자를 약 2 - 72시간 후에 정맥내(IV) 투여합니다.
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구두로 관리.
투여 IV.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율 O-GlcNAcase(OGA) 효소 점유율(EO)
기간: 투여 전 스캔(-14일에서 -1일)
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퍼센트 OGA EO
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투여 전 스캔(-14일에서 -1일)
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퍼센트 OGA EO
기간: 투여 후 스캔 1(1~4일)
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퍼센트 OGA EO
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투여 후 스캔 1(1~4일)
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퍼센트 OGA EO
기간: 투여 후 스캔 2(2~4일)
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퍼센트 OGA EO
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투여 후 스캔 2(2~4일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 15일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17220
- I9X-MC-MTAB (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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LY3372689에 대한 임상 시험
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Eli Lilly and Company모집하지 않고 적극적으로