Tutkimus LY3372689:n vaikutuksista terveiden osallistujien aivoihin
tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Aivojen O-GlcNAcase (OGA) -entsyymien käyttöasteen arviointi LY3372689:n kerta-annosten jälkeen mitattuna positroniemissiotomografialla (PET) radioligandilla [18F]LSN3316612 terveillä henkilöillä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuvantamisen avulla, kuinka LY3372689 sitoutuu aivojen proteiiniin.
Tämä tutkimus suoritetaan terveillä osallistujilla ja kestää noin 25 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
Seulonta on suoritettava 28 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Invicro, Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selvästi terveet miehet tai naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi
- Sen painoindeksi (BMI) on seulonnassa vähintään 18,5 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m²)
- Sinulla on normaalit verenpaine-, syke-, EKG-, sydämenjäljitys-, veren ja virtsan laboratoriotestien tulokset, jotka ovat tutkimukseen hyväksyttäviä
- Onko suonet ja valtimot sopivat protokollaan vaadittavaan verinäytteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on päävamma tai sinulla on vasta-aiheita magneettikuvaustutkimukselle (MRI)
- osallistuvat parhaillaan kliiniseen tutkimukseen tai olet suorittanut sen viimeisten 30 päivän aikana tai mihin tahansa muuhun lääketieteelliseen tutkimukseen, jonka katsotaan olevan yhteensopimaton tämän tutkimuksen kanssa
- Olet aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen tai vetäytynyt siitä
- Poltat enemmän kuin 10 savuketta päivässä eivätkä ole halukkaita lopettamaan tupakointia tutkimuksen vuoksi
- sinulla on tai on aiemmin ollut terveysongelmia tai laboratoriotutkimustuloksia tai EKG-lukemia, jotka lääkärin mielestä voisivat tehdä osallistumisesta epäturvallista tai häiritä tutkimuksen tulosten ymmärtämistä
- Ole säännöllisesti altistunut auringonvalolle tai käytä solariumia säännöllisesti
- Osallistu säännölliseen voimakkaaseen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LY3372689 + [18F]LSN3316612
LY3372689 annettiin suun kautta ja sen jälkeen [18F]LSN3316612 PET-merkkiaine annettuna laskimonsisäisesti (IV) noin 2 - 72 tuntia myöhemmin.
|
Annostetaan suun kautta.
Annettu IV.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
O-GlcNAcase (OGA) -entsyymien käyttöaste (EO)
Aikaikkuna: Esiannosskannaus (päivät -14 - -1)
|
Prosentti OGA EO
|
Esiannosskannaus (päivät -14 - -1)
|
|
Prosentti OGA EO
Aikaikkuna: Annoksen jälkeinen tarkistus 1 (päivät 1–4)
|
Prosentti OGA EO
|
Annoksen jälkeinen tarkistus 1 (päivät 1–4)
|
|
Prosentti OGA EO
Aikaikkuna: Annoksen jälkeinen tarkistus 2 (päivät 2–4)
|
Prosentti OGA EO
|
Annoksen jälkeinen tarkistus 2 (päivät 2–4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17220
- I9X-MC-MTAB (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .