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젠커 게실의 내시경 치료

2022년 9월 19일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

Zenker의 게실에 대한 내시경적 치료의 임상적 결과

Zenker 게실(ZD)은 인두 식도 접합부에서 발생하는 점막 및 점막하층의 후천성 주머니 모양의 돌출로 인해 드문 양성 상태입니다. 연성 내시경 중격 분할(FESD) 또는 경구 내시경 중격 절개술(POES)과 같은 내시경 기술은 ZD를 치료하기 위한 수술 또는 경직된 내시경 절차에 대한 최소 침습적 대안을 나타냅니다. 연구의 목표는 절차의 안전성을 평가하고 내시경 절차로 치료받은 모든 환자에서 Zenker 증상 중증도를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • HUMANITAS Research Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Milena Di Leo, MD
        • 부수사관:
          • Roberta Maselli, PhD
        • 부수사관:
          • Piera A Galtieri, MD
        • 부수사관:
          • Elena Finati

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ZD에 영향을 받고 내시경 절차로 치료받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 내시경 절차로 치료받은 증상이 있는 ZD 환자

제외 기준:

  • 임신과 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 발생률
기간: 시술 후 24시간
출혈, 천공, 기타 합병증
시술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 증상
기간: 최대 5년
삼킴곤란, 역류, 체중감소 등의 증상 빈도
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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