Traitement endoscopique du diverticule de Zenker
19 septembre 2022 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Résultat clinique du traitement endoscopique du diverticule de Zenker
Le diverticule de Zenker (ZD) est une affection bénigne rare, due à une poche acquise en forme de sac des couches muqueuses et sous-muqueuses provenant de la jonction pharyngo-œsophagienne.
Les techniques endoscopiques telles que la division endoscopique flexible du septum (FESD) ou la septotomie endoscopique per-orale (POES) représentent une alternative peu invasive à la chirurgie ou à la procédure endoscopique rigide pour traiter la ZD.
L'objectif de la recherche sera d'évaluer la sécurité des procédures et de mesurer la gravité des symptômes de Zenker chez tous les patients traités par des procédures endoscopiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandro Repici, Prof.
- E-mail: alessandro.repici@hunimed.eu
Lieux d'étude
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Rozzano, Italie, 20089
- Recrutement
- Humanitas Research Hospital
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Contact:
- Alesandro Repici, MD
- Numéro de téléphone: 0039-02-82247493
- E-mail: alessandro.repici@hunimed.eu
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Sous-enquêteur:
- Milena Di Leo, MD
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Sous-enquêteur:
- Roberta Maselli, PhD
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Sous-enquêteur:
- Piera A Galtieri, MD
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Sous-enquêteur:
- Elena Finati
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de ZD et traités par des procédures endoscopiques.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de ZD symptomatique traités par des procédures endoscopiques
Critère d'exclusion:
- la grossesse et l'allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des événements indésirables
Délai: 24 heures après la procédure
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Toute complication comme saignement, perforation, autres
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24 heures après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptômes après la procédure
Délai: jusqu'à 5 ans
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La fréquence des symptômes tels que dysphagie, régurgitation, perte de poids
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (Réel)
14 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICH Zenker
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .