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Tratamiento endoscópico del divertículo de Zenker

19 de septiembre de 2022 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Resultado clínico del tratamiento endoscópico del divertículo de Zenker

El divertículo de Zenker (ZD) es una condición benigna rara, debido a una evaginación adquirida en forma de saco de las capas de la mucosa y la submucosa que se origina en la unión faringoesofágica. Las técnicas endoscópicas como la división del tabique endoscópico flexible (FESD) o la septotomía endoscópica peroral (POES), representan una alternativa mínimamente invasiva a la cirugía o al procedimiento endoscópico rígido para tratar la ZD. El objetivo de la investigación será evaluar la seguridad de los procedimientos y medir la gravedad de los síntomas de Zenker en todos los pacientes tratados mediante procedimientos endoscópicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamiento
        • Humanitas Research Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Milena Di Leo, MD
        • Sub-Investigador:
          • Roberta Maselli, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Piera A Galtieri, MD
        • Sub-Investigador:
          • Elena Finati

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes afectados de ZD y tratados mediante procedimientos endoscópicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con ZD sintomática tratados por procedimientos endoscópicos

Criterio de exclusión:

  • embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
Cualquier complicación como sangrado, perforación, otros
24 horas después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntomas después del procedimiento
Periodo de tiempo: hasta 5 años
La frecuencia de síntomas como disfagia, regurgitación, pérdida de peso
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Clinico Humanitas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICH Zenker

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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