Zenker憩室的内镜治疗
2022年9月19日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
Zenker憩室内镜治疗的临床疗效
Zenker 憩室 (ZD) 是一种罕见的良性病症，由于粘膜和粘膜下层起源于咽食管交界处的获得性囊状外翻。
内窥镜技术，如柔性内窥镜隔膜切开术 (FESD) 或经口内窥镜隔切术 (POES)，代表了一种微创手术或刚性内窥镜手术治疗 ZD 的替代方法。
该研究的目标是评估手术的安全性，并测量所有接受内窥镜手术治疗的患者的 Zenker 症状严重程度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alessandro Repici, Prof.
- 邮箱：alessandro.repici@hunimed.eu
学习地点
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Rozzano、意大利、20089
- 招聘中
- Humanitas Research Hospital
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接触：
- Alesandro Repici, MD
- 电话号码：0039-02-82247493
- 邮箱：alessandro.repici@hunimed.eu
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副研究员：
- Milena Di Leo, MD
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副研究员：
- Roberta Maselli, PhD
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副研究员：
- Piera A Galtieri, MD
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副研究员：
- Elena Finati
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受 ZD 影响并接受内窥镜手术治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 通过内窥镜手术治疗的症状性 ZD 患者
排除标准：
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件发生率
大体时间：手术后 24 小时
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出血、穿孔等任何并发症
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手术后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后的症状
大体时间：长达 5 年
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出现吞咽困难、反流、体重减轻等症状的频率
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2028年12月30日
研究完成 (预期的)
2028年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月9日
首次发布 (实际的)
2019年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月19日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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