Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическое лечение дивертикула Ценкера

19 сентября 2022 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Клинические результаты эндоскопического лечения ценкеровского дивертикула

Дивертикул Ценкера (ZD) является редким доброкачественным заболеванием, обусловленным приобретенным мешкообразным выпячиванием слизистой оболочки и подслизистого слоя, происходящим из глоточно-пищеводного перехода. Эндоскопические методы, такие как гибкое эндоскопическое разделение перегородки (FESD) или пероральная эндоскопическая септотомия (POES), представляют собой минимально инвазивную альтернативу хирургическому вмешательству или жесткой эндоскопической процедуре для лечения ZD. Целью исследования будет оценка безопасности процедур и измерение тяжести симптома Ценкера у всех пациентов, прошедших эндоскопические процедуры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Humanitas Research Hospital
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Milena Di Leo, MD
        • Младший исследователь:
          • Roberta Maselli, PhD
        • Младший исследователь:
          • Piera A Galtieri, MD
        • Младший исследователь:
          • Elena Finati

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, пораженные ZD и пролеченные эндоскопическими процедурами.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с симптоматической ЗД, пролеченные с помощью эндоскопических процедур

Критерий исключения:

  • беременность и кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа после процедуры
Любые осложнения в виде кровотечения, перфорации и др.
24 часа после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
симптомы после процедуры
Временное ограничение: до 5 лет
Частота таких симптомов, как дисфагия, регургитация, потеря веса
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Clinico Humanitas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICH Zenker

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться