- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03948438
Trattamento endoscopico per il diverticolo di Zenker
19 settembre 2022 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
Risultati clinici del trattamento endoscopico per il diverticolo di Zenker
Il diverticolo di Zenker (ZD) è una rara condizione benigna, dovuta a un'estrusione acquisita simile a un sacco degli strati della mucosa e della sottomucosa originata dalla giunzione faringoesofagea.
Le tecniche endoscopiche come la divisione del setto endoscopico flessibile (FESD) o la settotomia endoscopica perorale (POES), rappresentano un'alternativa minimamente invasiva alla chirurgia o alla procedura endoscopica rigida per il trattamento della ZD.
L'obiettivo della ricerca sarà valutare la sicurezza delle procedure e misurare la gravità dei sintomi di Zenker in tutti i pazienti trattati con procedure endoscopiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alessandro Repici, Prof.
- Email: alessandro.repici@hunimed.eu
Luoghi di studio
-
-
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamento
- Humanitas Research Hospital
-
Contatto:
- Alesandro Repici, MD
- Numero di telefono: 0039-02-82247493
- Email: alessandro.repici@hunimed.eu
-
Sub-investigatore:
- Milena Di Leo, MD
-
Sub-investigatore:
- Roberta Maselli, PhD
-
Sub-investigatore:
- Piera A Galtieri, MD
-
Sub-investigatore:
- Elena Finati
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti affetti da ZD e trattati con procedure endoscopiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con ZD sintomatica trattati con procedure endoscopiche
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
|
Eventuali complicazioni come sanguinamento, perforazione, altri
|
24 ore dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sintomi dopo la procedura
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
La frequenza di sintomi come disfagia, rigurgito, perdita di peso
|
fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2028
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICH Zenker
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Diverticolo di Zenker
-
Shanghai Zhongshan HospitalWinthrop University HospitalSconosciutoDiverticolo di ZenkerStati Uniti, Cina
-
Hospital del Río HortegaReclutamentoEndoscopia | Diverticolo di Zenker | Procedure chirurgiche minimamente invasiveSpagna
-
Methodist Health SystemBaylor Scott and White HealthIscrizione su invitoDiverticolo di ZenkerStati Uniti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesCompletatoDiverticolo di ZenkerFrancia
-
University of CincinnatiReclutamentoDiverticolo di Zenker | Disfagia progressiva | Diverticolo faringoesofageoStati Uniti
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ReclutamentoPolipo del colon | Cancro del colon-retto | Diverticolo di ZenkerCanada
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationSconosciutoDisfagia | Malattia gastrointestinale | Diverticolo di Zenker | Diverticolo, esofageo | Diverticolo, esofago-faringeoPolonia
-
Mayo ClinicCompletatoReflusso laringofaringeo | Diverticolo di ZenkerStati Uniti
-
Ottawa Hospital Research InstituteReclutamentoGERD | Acalasia | Ernia paraesofagea | Diverticolo di Zenker | Diverticoli epifreniciCanada
-
University of PennsylvaniaTerminatoEsofagite eosinofila | Stenosi esofagea | Diverticolo di Zenkers | Anello SchatzkiStati Uniti