Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk behandling för Zenkers divertikel

19 september 2022 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Kliniskt resultat av endoskopisk behandling för Zenkers divertikel

Zenkers divertikel (ZD) är ett sällsynt benignt tillstånd, på grund av en förvärvad säckliknande utposning av slemhinnans och submukosaskikten som härrör från svalgets svalg. Endoskopiska tekniker som flexibel endoskopisk septumdelning (FESD) eller peroral endoskopisk septotomi (POES), representerar ett minimalt invasivt alternativ till kirurgi eller till stel endoskopisk procedur för att behandla ZD. Målet med forskningen kommer att vara att utvärdera säkerheten för procedurerna och att mäta Zenker-symtoms svårighetsgrad hos alla patienter som behandlas med endoskopiska procedurer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Milena Di Leo, MD
        • Underutredare:
          • Roberta Maselli, PhD
        • Underutredare:
          • Piera A Galtieri, MD
        • Underutredare:
          • Elena Finati

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som drabbats av ZD och behandlas med endoskopiska procedurer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med symptomatisk ZD som behandlas med endoskopiska procedurer

Exklusions kriterier:

  • graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av negativa händelser
Tidsram: 24 timmar efter ingreppet
Eventuella komplikationer som blödning, perforering, andra
24 timmar efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symtom efter proceduren
Tidsram: upp till 5 år
Frekvensen av symtom som dysfagi, uppstötningar, viktminskning
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2028

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (Faktisk)

14 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ICH Zenker

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera