Endoskopische Behandlung des Zenker-Divertikels
19. September 2022 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Klinisches Ergebnis der endoskopischen Behandlung des Zenker-Divertikels
Das Zenker-Divertikel (ZD) ist eine seltene gutartige Erkrankung, die auf eine erworbene sackartige Ausstülpung der Schleimhaut- und Submukosaschichten zurückzuführen ist, die vom pharyngoösophagealen Übergang ausgeht.
Endoskopische Techniken wie die flexible endoskopische Septumteilung (FESD) oder die perorale endoskopische Septotomie (POES) stellen eine minimal-invasive Alternative zur Operation oder zum starren endoskopischen Verfahren zur Behandlung von ZD dar.
Ziel der Forschung wird es sein, die Sicherheit der Verfahren zu bewerten und die Schwere der Zenker-Symptome bei allen endoskopisch behandelten Patienten zu messen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alessandro Repici, Prof.
- E-Mail: alessandro.repici@hunimed.eu
Studienorte
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Rozzano, Italien, 20089
- Rekrutierung
- Humanitas Research Hospital
-
Kontakt:
- Alesandro Repici, MD
- Telefonnummer: 0039-02-82247493
- E-Mail: alessandro.repici@hunimed.eu
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Unterermittler:
- Milena Di Leo, MD
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Unterermittler:
- Roberta Maselli, PhD
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Unterermittler:
- Piera A Galtieri, MD
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Unterermittler:
- Elena Finati
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die von ZD betroffen sind und durch endoskopische Verfahren behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischer ZD, die durch endoskopische Verfahren behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Alle Komplikationen wie Blutungen, Perforationen, andere
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome nach dem Eingriff
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Die Häufigkeit von Symptomen wie Dysphagie, Aufstoßen, Gewichtsverlust
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bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2028
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICH Zenker
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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